Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een nieuwe strategie om de transgender sekswerkerspopulaties en hun cliënten te benaderen voor toegang tot een preventief seksuele gezondheidssysteem via de ORTIF digitale teleconsultatie-oplossing (E-PrevenT)

1 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van een nieuwe strategie om de transgender-sekswerkerspopulaties en hun cliënten te benaderen voor toegang tot een preventief seksueel gezondheidssysteem via de ORTIF digitale teleconsultatie-oplossing E-PrevenT

De prevalentie van HIV (Humaan Immunodeficiëntievirus) en SOA's (Seksueel Overdraagbare Aandoeningen) is zeer hoog in de transpopulatie, vanwege multifactoriële componenten.

De belangrijkste risicofactoren voor HIV in deze populatie zijn onbeschermd receptief en insertief anaal verkeer, meerdere seksuele partners, sekswerk, naaldendeling voor het injecteren van drugs en hormonen.

Fysiek geweld, seksueel misbruik en gebrek aan sociale en familiale steun zijn aanvullende sociale risicofactoren.

Toegang tot gezondheidszorg is zeer beperkt in deze sociaaleconomische context. De populatie van transgender personen en hun transmissieketens (partners, cliënten, etc.) worden sterk blootgesteld aan HIV-risico, maar zij zijn nog steeds "verborgen" populaties, niet gericht door preventieprogramma's.

Innovatieve preventieve strategieën kunnen de toegang tot seksuele gezondheidsdiensten voor deze specifieke populaties verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het risico op hiv-infectie is zeer hoog onder transpersonen en veel auteurs hebben een staat van nood beschreven, vooral voor transvrouwen. In 2021 toonde een systematische review een hiv-prevalentie van 19,9% (95% BI 14,7% - 25,1%) onder transvrouwen wereldwijd, vergeleken met 2,6% onder transmannen. Een meta-analyse uit 2018 toonde aan dat ongeveer 14% van de transvrouwen in de Verenigde Staten met hiv leeft, de prevalentie is 44% onder Afro-Amerikaanse transvrouwen, 26% onder Hispanic/Latina transvrouwen en 7% onder blanke transvrouwen.

In een Frans onderzoek uit 2010 was de hiv-prevalentie in een groep transvrouwen 6,9%.

Gegevens over hiv-prevalentie onder transmannen zijn zeer beperkt, maar sommige reeksen tonen een hoog risico op blootstelling onder transmannen die seks hebben met cisgender mannen. Onderzoek toont echter aan dat zij die seks met cisgender mannen melden een hoog risico op hiv kunnen lopen.

De hoge prevalentie van hiv in de transpopulatie kan worden verklaard door multifactoriële componenten.

De belangrijkste risicofactoren voor hiv in deze populatie zijn receptief en insertief anaal verkeer zonder condoomgebruik, meerdere seksuele partners, sekswerk, seksueel overdraagbare aandoeningen en het delen van naalden voor het injecteren van drugs en hormonen.

Fysiek geweld, seksueel geweld en gebrek aan sociale en familiale steun zijn sociale risicofactoren.

Toegang tot zorg en preventieve diensten is zeer beperkt in deze sociaaleconomische context. De populatie van transpersonen en hun klanten is een populatie die zeer blootgesteld is aan het risico op hiv en toch is het een "verborgen" populatie, onbekend bij hiv- en soa-preventiediensten.

De strafbaarstelling van klanten van sekswerkers die sinds 2016 in Frankrijk van kracht is, maakt deze populatie nog moeilijker te bereiken met preventiemaatregelen.

De regio Île-de-France is de meest getroffen metropoolregio door hiv, het is het gebied waar de niet-gediagnosticeerde epidemie het grootst is: 42% van het totale aantal mensen dat niet op de hoogte is van hun hiv-positieve status in Frankrijk woont in de regio Île-de-France.

Tegenwoordig is hiv-preventie gebaseerd op condooms, testen, schadebeperking voor drugsgebruikers, post-expositiebehandeling, pre-expositieprofylaxe (PrEP), behandeling als preventie (TasP).

Volgens de nationale seksuele gezondheidsstrategie opgezet door het Ministerie van Volksgezondheid en Preventie en het plan "Voor een aidsvrije Île-de-France-regio" om een einde te maken aan hiv/aids, moet een effectief en vloeiend traject worden geïmplementeerd dat preventie combineert via alle bestaande tools, vroegtijdige en regelmatige screening en snelle behandeling bij ontdekking van hiv-positieve status. Innovatieve volksgezondheidsstrategieën moeten worden ingevoerd om sleutelpopulaties te bereiken in de strijd tegen hiv.

In deze context stelt het E-PrevenT-project een innovatief preventiesysteem voor, gebaseerd op een digitale oplossing en gericht op een van de populaties die het meest blootgesteld zijn aan hiv en tegelijkertijd een van de meest verborgen preventiediensten (transsekswerkers), met de implementatie van een systeem dat een directe impact kan hebben op de besmettingsketens (klanten).

Voor zover wij weten, heeft tot op heden geen preventieprogramma de populatie van transsekswerkerklanten als doelwit gehad.

De implementatie van innovatieve, gemeenschapsgerichte en multidisciplinaire preventieprogramma's om deze specifieke populaties dichter bij de zorg te brengen is een noodzakelijke en urgente behoefte.

Met het doel om hiv/soa-testen te richten op de populatie van transgenderpersonen en hun partners en preventieve behandeling voor hiv (PrEP) aan te bieden, zijn acties uitgevoerd door het CeGIDD van de Afdeling Infectieziekten van het Bichat-ziekenhuis in samenwerking met de vereniging Acceptess-T.

Acceptess-T is een vereniging door en voor transpersonen uit de strijd tegen hiv/aids en het activisme van transvrouwen in Latijns-Amerika. Al meer dan tien jaar verwelkomt de vereniging voornamelijk allofone transvrouwen, migranten en sekswerkers, en biedt verschillende diensten aan om de sociale integratie en toegang tot gezondheidszorg van deze populatie te verbeteren. In 2023 kwamen ongeveer 2.800 mensen, waaronder 1400 transvrouwen, per jaar om verschillende redenen naar de vereniging.

Ervaring van het team in het kader van het E-health preventieproject:

Sinds oktober 2020 voert Acceptess-T een online preventiestrategie uit die zelf-test verzendingen, screeningsondersteuning en seksuele gezondheidsadviesgesprekken door peers aanbiedt. Deze strategie werd geïmplementeerd tijdens de Covid-19-gezondheidscrisis: geconfronteerd met de onmogelijkheid om acties "buiten de muren" uit te voeren, heeft de vereniging besloten te investeren in virtuele ruimtes voor ontmoeting en sekswerk. Voortgezet na het einde van de gezondheidscrisis, liet deze actie het belang zien van digitale preventie voor seksuele gezondheidspreventie en met name hiv: de virtuele wereld blijkt een belangrijke ruimte te zijn voor ontmoeting, sekswerk maar ook preventie en gezondheid. De online preventiestrategie geïmplementeerd door Acceptess-T is gericht op transpersonen, travestieten en hun partners. De datingsites die door de doelgroepen worden bezocht, brengen doelgroepen samen die bijzonder geïsoleerd zijn van lokale verenigingen en CEGIDD's. Datingsites die worden bezocht door de trans-escort, travestiet en haar partners/klanten richten zich op een populatie die zelden wordt aangetroffen in "fysieke" gemeenschapsruimtes. De holistische benadering van mensen en het vertrouwensband mogelijk gemaakt door een "peer"-benadering maakt diepgaande uitwisselingen mogelijk: gesprekken over seksuele gezondheid worden gestart en het voorstel wordt gedaan om kits te versturen met een of meer zelftesten, evenals maskers, condooms en gel. Geïmplementeerd sinds september 2020, heeft deze online preventiestrategie bemoedigende resultaten getoond gezien het aantal positieve hiv-testretouren (van de 353 hiv-zelftests verzonden in 2023, werden 150 negatieve resultaten geretourneerd en doorverwezen naar PrEP, en 2 positieve resultaten werden geretourneerd en doorverwezen voor bevestiging en behandeling).

In het kader van de samenwerking tussen Acceptess-T en het CEGIDD/SMIT van Bichat, is het "E-health"-systeem sinds oktober 2022 operationeel.

Het doel is om transpersonen, travestieten en hun verre partners dichter bij het gezondheidssysteem te brengen voor zorg via teleconsultatie (TC) in seksuele gezondheid.

Mensen worden gecontacteerd door de gezondheidsbemiddelaar van de vereniging Acceptess-T via sociale netwerken. Zij biedt hen een TC-afspraak aan met een arts van het CeGIDD van het Bichat-ziekenhuis op toegewezen E-health tijdslots (met een tempo van 2 slots per week). De afspraak wordt vastgelegd in ORBIS met de ORTIF teleconsultatieoptie door het verzamelen van het telefoonnummer en e-mailadres van de deelnemer, essentiële gegevens voor de technische implementatie van de TC. De ORTIF-applicatie (Ile-de-France Regionaal Telemedicine Tool) genereert het automatisch versturen van herinnerings-sms/emails met verbindingsprocedures. Op de dag van de TC verbinden de arts en de patiënt via hun smartphone of pc uitgerust met een camera. De patiënt heeft de mogelijkheid om documenten voorafgaand aan de TC te uploaden. Evenzo kan de arts aan het einde van de TC de voorschriften uploaden die door de patiënt moeten worden gedownload.

Meer specifiek gaat het om het aanbieden van maximaal twee seksuele gezondheidsteleconsultaties per persoon: een eerste TC met voorschrift van het biologisch onderzoek volgens de risicoanalyse, gevolgd door een tweede TC met analyse van de biologische resultaten, mogelijk voorschrift van PrEP en doorverwijzing naar het conventionele zorgsysteem (huisarts, CeGIDD, seksuele gezondheidscentrum, …) voor de rest van de behandeling. Een samenwerking met een Parijs seksueel gezondheidscentrum (Les Bluets) is opgezet om de continuïteit van zorg te vergemakkelijken.

De eerste resultaten van dit systeem uitgevoerd in de context van zorg tonen aan dat tussen 10/2022 en 11/2025, 126 mensen toegang hadden tot het systeem en 18% transvrouwen zijn. De helft van de mensen die hebben geraadpleegd zijn partners van trans- of travestietenpersonen en geen gebruiker van dit apparaat identificeert zich als klant van transvrouwen.

Deze gegevens benadrukken de noodzaak en urgentie om seksuele gezondheidsstrategieën te implementeren om populaties te bereiken die ver verwijderd zijn van preventieprogramma's, met name transsekswerkers en hun klanten.

Wij beschouwen vertrouwelijke teleconsultatie als een van de kernpunten van deze strategie, rekening houdend met het feit dat ons programma gericht is op gestigmatiseerde populaties (sekswerkers en hun klanten), met prioritaire behoeften aan vertrouwelijkheid en discretie.

Beschrijving van de gezochte item(s):

Het E-prevenT-programma stelt voor om de preventiestrategieën die al door onze groep zijn geïmplementeerd, verder uit te voeren, om specifiek de populatie van transpersonen die ver verwijderd zijn van het gezondheidssysteem en de populatie van klanten te bereiken.

Met dit doel bieden we 2 rekruteringsmethoden aan voor mensen die de E-prevent teleconsultatie gebruiken:

  1. Het aanbod van teleconsultatie in seksuele gezondheid via datingsites "escort-klanten": een strategie al gebruikt door onze werkgroep in het E-health project maar voorgesteld in dit project door de populatie van transsekswerkers (transvrouwen en transmannen) en hun klanten te bereiken via datingsites in ruil voor geld.
  2. Rekruteringsmethode genaamd RDS (voor Respondent Driven Sampling). Via deze methode zullen transsekswerkers "zaad"-personen training krijgen in seksuele gezondheid. Zij zullen worden gevraagd om gebruikers te rekruteren onder hun klanten ("vruchten") via de distributie van coupons. De RDS-methode werd geïntroduceerd door Heckathorn in 1997 door gebruik te maken van het feit dat sommige populaties vaak in netwerken opereren. Hoewel minder efficiënt dan een conventionele steekproefmethode, wordt de RDS-methode beschouwd als een goed alternatief voor de studie van moeilijk bereikbare en genetwerkte populaties. Deze methode bestaat uit kettingsteekproeven gebaseerd op de initiële proefpersonen om andere deelnemers te genereren, waarbij verschillende methodologische en statistische tools worden geïntegreerd om de vertekeningen gerelateerd aan de niet-willekeurige steekproefmethode te beperken: een bepaald aantal mensen uit de doelpopulatie wordt aanvankelijk gerekruteerd, zij worden "zaden" genoemd; De laatsten recruteren op hun beurt een beperkt aantal andere mensen uit de doelpopulatie van hun sociale gemeenschap/netwerk ("vruchten").

De RDS-methode is al met succes gebruikt om MSM te rekruteren in antiretrovirale behandelingsprogramma's of in vaccin klinische onderzoeken. Het is bijzonder nuttig geweest voor het rekruteren van MSM die gemarginaliseerd zijn (uit achtergestelde milieus, dakloos, commerciële seksuele activiteiten), of die zich niet identificeren als homo of biseksueel.

De RDS-methode lijkt daarom geschikt te zijn voor het bereiken van de transsekswerkerpopulatie en haar klanten.

Wij beschouwen dat deze studieopzet, zelfs als deze niet bedoeld is om te worden voortgezet na het einde van de financiering, sleutelresultaten kan opleveren in termen van identificatie en mobilisatie van sleutelpopulaties, traditioneel zeer ver verwijderd van het gezondheidszorgsysteem. Het zal ook innovatieve gegevens produceren over een strategie gebaseerd op de empowerment van transgender vrouwelijke sekswerkers, een populatie bijzonder blootgesteld aan stigma en discriminatie.

De strijd tegen discriminatie en de empowerment van kwetsbare populaties zijn inderdaad essentiële hefbomen in de strijd tegen hiv en seksuele gezondheidspreventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ap-hp DRCI
      • Paris, Ap-hp DRCI, Frankrijk, 75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie van de "escort clients" datingstrategie:

Dating site gebruikers (trans sekswerkers en hun cliënten)

Populatie van de RDS-strategie (Respondent Driven Sampling): Seeds: trans SW op sekswerk opgevolgd in gezondheidsprogramma's van Bichat Acceptess-T. Seeds met regelmatige opvolging en vaste cliënten hebben de voorkeur.

Fruits: cliënten uitgenodigd door trans sekswerkers om deel te nemen aan E-PrevenT programma's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de populatie van E-prevent telemedicine dienstgebruikers:

  • Personen van 18 jaar of ouder
  • Geregistreerd op een trans-escort-cliënt datingwebsite of seksuele relaties hebben met transpersonen in ruil voor geld
  • Akkoord gaan met het voltooien van ten minste één teleconsult via het E-PrevenT-programma
  • Akkoord gaan met het verstrekken van een telefoonnummer en een e-mailadres voor het teleconsult
  • Geen mondeling bezwaar tegen deelname aan de studie

Voor de populatie van transpersonen uitgenodigd om samen te werken in de studie (startpunten van de RDS-strategie):

  • Trans- of non-binaire personen van 18 jaar of ouder
  • Actief in seksuele activiteiten in ruil voor geld (sekswerk)
  • Toezegging om seksuele gezondheidstrainingen te voltooien (tweemaal per jaar)
  • Geen mondeling bezwaar tegen deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Persoon onder voogdij, curatele of andere Franse wettelijke beschermingsregelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bevolking van de "escort clients" datingsstrategie
Dating site gebruikers (trans sekswerkers en hun cliënten)
Bevolking van de RDS-strategie (Respondent Driven Sampling)

Zaden: trans SW over sekswerk opgevolgd in gezondheidsprogramma's van Bichat Acceptess- T. Zaden met regelmatige opvolging en vaste klanten zullen de voorkeur krijgen.

Vruchten: klanten uitgenodigd door trans SW om deel te nemen aan E-PrevenT-programma's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal trans sekswerkers of cliënten die tijdens de studieperiode deelnamen aan het E-PrevenT-systeem.
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is om de toegang van de transgender sekswerkerspopulatie en hun cliënten tot een innovatief preventief seksueel gezondheidsprogramma te beoordelen, gebaseerd op de ORTIF digitale teleconsultatie oplossing.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Socio-epidemiologische kenmerken van gebruikers die deelnemen aan het E-PrevenT-systeem.
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is om de sociaal-epidemiologische kenmerken van de transgender (SW) populatie en hun cliënten die deelnemen aan de E-PrevenT strategie te beschrijven.
2 jaar
Aantal HIV/soa-screenings uitgevoerd voor trans-sekswerkers of cliënten via het E-PrevenT-systeem.
Tijdsspanne: 2 jaar
Doel is om de toegang van de transgender (SW) populatie en hun cliënten tot HIV/STI-screening met het E-PrevenT-systeem te beoordelen.
2 jaar
Aantal positieve HIV-serologieën en positieve SOA-screenings van het totaal aantal uitgevoerde tests in de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is de prevalentie van hiv en soa's in de onderzoekspopulatie te bepalen
2 jaar
Aantal trans sekswerkers of cliënten die starten met PrEP via het E-PrevenT-systeem.
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is om de PREP-toegang voor seronegatieve trans SW en cliënten te evalueren
2 jaar
Aantal trans sekswerkers opgeleid in seksuele gezondheid en soa-preventie via het E-PrevenT-programma
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is om seksuele gezondheid en SOA-preventietraining te geven aan een groep trans sekswerkers
2 jaar
Aantal cliënten geworven (voor minstens één teleconsultatie) door elke getrainde transsekswerker in het E-PrevenT seksuele gezondheidsprogramma
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is om een groep transsekswerkers in staat te stellen seksuele gezondheid te bevorderen in hun netwerken en bij hun cliënten.
2 jaar
Register van moeilijkheden bij het gebruik van het digitale teleconsultatiehulpmiddel gerapporteerd in het medisch dossier
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is om de moeilijkheden bij het gebruik van het digitale teleconsultatie-instrument te beoordelen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valentina Isernia, MD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren