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Évaluation d'une nouvelle stratégie pour approcher les populations de travailleuses du sexe transgenres et leurs clients afin d'accéder à un système de santé sexuelle préventif grâce à la solution de téléconsultation numérique ORTIF (E-PrevenT)

1 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation d'une Nouvelle Stratégie pour Approcher les Populations de Travailleurs du Sexe Transgenres et Leurs Clients pour l'Accès à un Système de Santé Sexuelle Préventif via la Solution de Téléconsultation Numérique ORTIF E-PrevenT

La prévalence du VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) et des IST (Infections Sexuellement Transmissibles) est très élevée dans la population trans, en raison de composantes multifactorielles.

Les principaux facteurs de risque de VIH dans cette population sont les rapports anaux réceptifs et insertifs non protégés, les partenaires sexuels multiples, le travail du sexe, le partage d'aiguilles pour l'injection de drogues et d'hormones.

Les violences physiques, les agressions sexuelles et le manque de soutien social et familial sont des facteurs de risque sociaux supplémentaires.

L'accès aux soins de santé est très limité dans ce contexte socio-économique. La population des personnes transgenres et leurs chaînes de transmission (partenaires, clients, etc.) sont très exposées au risque de VIH, mais ce sont encore des populations « cachées », non ciblées par les programmes de prévention.

Des stratégies préventives innovantes peuvent améliorer l'accès aux services de santé sexuelle pour ces populations spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le risque d'infection par le VIH est très élevé chez les personnes trans et de nombreux auteurs ont décrit un état d'urgence, en particulier pour les femmes trans. En 2021, une revue systématique a montré une prévalence du VIH de 19,9 % (IC à 95 % 14,7 % - 25,1 %) chez les femmes trans à l'échelle mondiale, contre 2,6 % chez les hommes trans. Une méta-analyse de 2018 a révélé qu'environ 14 % des femmes trans vivent avec le VIH aux États-Unis, la prévalence est de 44 % chez les femmes trans afro-américaines, 26 % chez les FTs hispaniques/latines, et 7 % chez les femmes trans caucasiennes.

Dans une étude française de 2010, la prévalence du VIH dans un groupe de femmes trans était de 6,9 %.

Les données sur la prévalence du VIH chez les hommes trans sont très limitées, mais certaines séries montrent un risque élevé d'exposition chez les hommes trans ayant des rapports sexuels avec des hommes cisgenres. Cependant, certaines recherches montrent que ceux qui déclarent avoir des rapports sexuels avec des hommes cisgenres peuvent être à haut risque de VIH.

La prévalence élevée du VIH dans la population trans peut s'expliquer par des composantes multifactorielles.

Les principaux facteurs de risque du VIH dans cette population sont les rapports anaux réceptifs et insertifs non protégés par des préservatifs, les partenaires sexuels multiples, le travail du sexe, les infections sexuellement transmissibles et le partage de seringues pour l'injection de drogues et d'hormones.

Les violences physiques, les agressions sexuelles et le manque de soutien social et familial sont des facteurs de risque sociaux.

L'accès aux soins et aux services de prévention est très limité dans ce contexte socio-économique. La population des personnes trans et de leurs clients est une population très exposée au risque de VIH et pourtant c'est une population « cachée », méconnue des services de prévention du VIH et des IST.

La pénalisation des clients des travailleurs du sexe en vigueur en France depuis 2016 rend cette population encore plus difficile à cibler par les mesures préventives.

La région Île-de-France est la région métropolitaine la plus touchée par le VIH, c'est le territoire où l'épidémie non diagnostiquée est la plus importante : 42 % du nombre total de personnes ignorant leur séropositivité au VIH en France vivent dans la région Île-de-France.

Aujourd'hui, la prévention du VIH repose sur les préservatifs, le dépistage, la réduction des risques pour les usagers de drogues, le traitement post-exposition, la prophylaxie pré-exposition (PrEP), le traitement comme prévention (TasP).

Selon la stratégie nationale de santé sexuelle mise en place par le ministère de la Santé et de la Prévention et le plan « Pour une région Île-de-France sans sida » pour mettre fin au VIH/sida, un parcours efficace et fluide doit être mis en œuvre combinant la prévention via tous les outils existants, le dépistage précoce et régulier et le traitement rapide en cas de découverte de séropositivité. Des stratégies innovantes de santé publique doivent être mises en place pour cibler les populations clés dans la lutte contre le VIH.

Dans ce contexte, le projet E-PrevenT propose un système préventif innovant, basé sur une solution numérique et ciblant l'une des populations les plus exposées au VIH et en même temps l'une des plus cachées des services de prévention (les travailleuses du sexe trans), avec la mise en place d'un dispositif pouvant avoir un impact direct sur les chaînes de contamination (les clients).

À notre connaissance, aucun programme préventif à ce jour n'a ciblé la population des clients des travailleuses du sexe trans.

La mise en œuvre de programmes préventifs innovants, communautaires et multidisciplinaires pour rapprocher ces populations spécifiques des soins est un besoin nécessaire et urgent.

Avec pour objectif de cibler le dépistage VIH/IST pour la population des personnes transgenres et ses partenaires et d'offrir un traitement préventif du VIH (PrEP), des actions ont été menées par le CeGIDD du Service des Maladies Infectieuses de l'Hôpital Bichat en partenariat avec l'association Acceptess-T.

Acceptess-T est une association par et pour les personnes trans issues de la lutte contre le VIH/sida et du militantisme des femmes trans en Amérique latine. Depuis plus de dix ans, l'association accueille principalement des femmes trans allophones, migrantes et travailleuses du sexe, et propose divers services pour améliorer l'intégration sociale et l'accès aux soins de santé de cette population. En 2023, environ 2 800 personnes, dont 1400 femmes trans, par an sont venues à l'association pour diverses raisons.

Expérience de l'équipe dans le cadre du projet préventif E-santé :

Depuis octobre 2020, Acceptess-T mène une stratégie de prévention en ligne proposant des envois d'autotests, un accompagnement au dépistage, et des entretiens de conseil en santé sexuelle par des pairs. Cette stratégie a été mise en œuvre pendant la crise sanitaire de la Covid-19 : face à l'impossibilité de mener des actions « hors les murs », l'association a décidé d'investir les espaces virtuels de rencontre et de travail du sexe. Poursuivie après la fin de la crise sanitaire, cette action a permis de constater l'importance de la prévention numérique pour la prévention en santé sexuelle et notamment du VIH : le monde virtuel apparaît comme un espace majeur de rencontre, de travail du sexe mais aussi de prévention et de santé. La stratégie de prévention en ligne mise en œuvre par Acceptess-T s'adresse aux personnes trans, aux travestis, et à leurs partenaires. Les sites de rencontres fréquentés par les publics cibles rassemblent des publics particulièrement isolés des associations locales et des CEGIDD. Les sites de rencontres fréquentés par l'escort trans, le travesti et ses partenaires/clients ciblent une population rarement rencontrée dans les espaces communautaires « physiques ». L'approche globale des personnes et le lien de confiance rendu possible par une approche « pair » permettent des échanges approfondis : des conversations sur la santé sexuelle sont engagées et la proposition est faite d'envoyer des kits contenant un ou plusieurs autotests, ainsi que des masques, des préservatifs, et du gel. Mise en œuvre depuis septembre 2020, cette stratégie de prévention en ligne a montré des résultats encourageants au vu du nombre de retours de tests VIH positifs (sur 353 autotests VIH envoyés en 2023, 150 résultats négatifs ont été retournés et orientés vers la PrEP, et 2 résultats positifs ont été retournés et orientés pour confirmation et traitement).

Dans le cadre du partenariat entre Acceptess-T et le CEGIDD/SMIT de Bichat, le dispositif « E-santé » est en place depuis octobre 2022.

Son objectif est de rapprocher les personnes trans, les travestis et leurs partenaires éloignés du système de santé pour les soigner par téléconsultation (TC) en santé sexuelle.

Les personnes sont contactées par la médiatrice de santé de l'association Acceptess-T via les réseaux sociaux. Elle leur propose un rendez-vous de TC avec un médecin du CeGIDD de l'hôpital Bichat sur des créneaux dédiés E-santé (à raison de 2 créneaux par semaine). Le rendez-vous est fixé sur ORBIS avec l'option téléconsultation ORTIF en collectant le numéro de téléphone et l'adresse email du participant, données essentielles pour la mise en œuvre technique de la TC. L'application ORTIF (Outil Régional de Télémédecine d'Île-de-France) génère l'envoi automatique de sms/emails de rappel avec les modalités de connexion. Le jour de la TC, le médecin et le patient se connectent via leur smartphone ou PC équipé d'une caméra. Le patient a la possibilité de télécharger des documents avant la TC. De même, le médecin peut, à l'issue de la TC, télécharger les ordonnances à télécharger par le patient.

Plus spécifiquement, il s'agit de proposer jusqu'à deux téléconsultations de santé sexuelle par personne : une première TC avec prescription du bilan biologique selon l'analyse des risques, suivie d'une deuxième TC avec analyse des résultats biologiques, éventuelle prescription de PrEP et orientation vers le système de soins conventionnel (médecin généraliste, CeGIDD, centre de santé sexuelle, …) pour la suite de la prise en charge. Un partenariat avec un centre de santé sexuelle parisien (Les Bluets) a été établi pour faciliter la continuité des soins.

Les premiers résultats de ce dispositif mené dans le cadre des soins montrent qu'entre 10/2022 et 11/2025, 126 personnes ont accédé au dispositif et 18 % sont des femmes trans. La moitié des personnes ayant consulté sont des partenaires de personnes trans ou travesties et aucun utilisateur de ce dispositif ne s'identifie comme client de femmes trans.

Ces données mettent en évidence la nécessité et l'urgence de mettre en œuvre des stratégies de santé sexuelle pour atteindre les populations éloignées des programmes de prévention, en particulier les travailleuses du sexe trans et leurs clients.

Nous considérons la téléconsultation confidentielle comme l'un des points clés de cette stratégie, considérant que notre programme cible des populations pénalisées (TDS et leurs clients), avec des besoins prioritaires de confidentialité et de discrétion.

Description de(s) l'objet(s) recherché(s) :

Le programme E-prevenT propose de mettre en œuvre les stratégies préventives déjà mises en place par notre groupe, pour cibler spécifiquement la population des personnes trans éloignées du système de santé et la population des clients.

Avec cet objectif nous proposons 2 méthodes de recrutement pour les personnes utilisant la téléconsultation E-prevent :

  1. La proposition de téléconsultation en santé sexuelle via les sites de rencontres « escort clients » : une stratégie déjà utilisée par notre groupe de travail dans le projet E-santé mais proposée dans ce projet en ciblant la population des travailleuses du sexe trans (femmes trans et hommes trans) et ses clients via des sites de rencontres en échange d'argent.
  2. Méthode de recrutement appelée RDS (pour Respondent Driven Sampling). Par cette méthode, des travailleuses du sexe trans « graines » recevront une formation en santé sexuelle. Elles seront invitées à recruter des utilisateurs parmi leurs clients (« fruits ») via la distribution de coupons. La méthode RDS a été introduite par Heckathorn en 1997 en profitant du fait que certaines populations opèrent souvent en réseaux. Bien que moins efficace qu'une méthode d'échantillonnage conventionnelle, la méthode RDS est considérée comme une bonne alternative pour l'étude des populations difficiles à atteindre et en réseau. Cette méthode consiste en un échantillonnage en chaîne basé sur les sujets initiaux pour générer d'autres participants incorporant plusieurs outils méthodologiques et statistiques afin de limiter les biais liés à la méthode d'échantillonnage non aléatoire : un certain nombre de personnes de la population cible sont initialement recrutées, elles sont appelées « graines » ; Ces dernières, à leur tour, recrutent un nombre limité d'autres personnes de la population cible de leur communauté/réseau social (« fruits »).

La méthode RDS a déjà été utilisée avec succès pour recruter des HSH dans des programmes de traitement antirétroviral ou dans des essais cliniques vaccinaux. Elle a été particulièrement utile pour recruter des HSH marginalisés (issus de milieux défavorisés, sans-abri, activités sexuelles commerciales), ou qui ne s'identifient pas comme gays ou bisexuels.

La méthode RDS apparaît donc adaptée pour cibler la population des travailleuses du sexe trans et ses clients.

Nous considérons que ce design d'étude, même s'il n'est pas destiné à être pérennisé après la fin du financement, peut fournir des résultats clés en termes d'identification et de mobilisation des populations clés, traditionnellement très éloignées du système de santé. Il produira également des données innovantes sur une stratégie basée sur l'autonomisation des travailleuses du sexe transgenres, une population particulièrement exposée à la stigmatisation et à la discrimination.

La lutte contre les discriminations et l'autonomisation des populations vulnérables sont en effet des leviers essentiels dans la lutte contre le VIH et la prévention en santé sexuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jade Ghosn, MD, PHD
  • Numéro de téléphone: 01 40 25 88 60
  • E-mail: jade.ghosn@aphp.fr

Lieux d'étude

    • Ap-hp DRCI
      • Paris, Ap-hp DRCI, France, 75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de la stratégie de datation des "clients d'escorte" :

Utilisateurs de sites de rencontres (travailleur·euse·s du sexe trans et leurs clients)

Population de la stratégie RDS (Échantillonnage Dirigé par les Répondants) : Graines : TS (travailleur·euse·s du sexe trans) sur le travail du sexe suivis dans les programmes de santé de Bichat Acceptess-T. Les graines avec suivi régulier et clients réguliers seront privilégiées.

Fruits : clients invités par les travailleur·euse·s du sexe trans à participer aux programmes E-PrevenT

La description

Critères d'inclusion :

Pour la population des utilisateurs du service de télémédecine E-prevent :

  • Personnes âgées de ≥18 ans
  • Inscrites sur un site de rencontres escort-client trans ou ayant des relations sexuelles avec des personnes trans en échange d'argent
  • Acceptant de réaliser au moins une téléconsultation via le programme E-PrevenT
  • Acceptant de fournir un numéro de téléphone et une adresse e-mail pour la téléconsultation
  • Aucune objection verbale à participer à l'étude

Pour la population des personnes trans invitées à collaborer à l'étude (graines de la stratégie RDS) :

  • Personnes trans ou non binaires âgées de ≥18 ans
  • Exerçant une activité sexuelle en échange d'argent (travail du sexe)
  • Engagement à suivre des sessions de formation en santé sexuelle (deux fois par an)
  • Aucune objection verbale à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Personne sous tutelle, curatelle ou autres dispositifs de protection légale français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population de la stratégie de rencontres « clients d'escort »
Utilisateurs de site de rencontres (travailleurs du sexe transgenres et leurs clients)
Population de la stratégie RDS (Échantillonnage Dirigé par les Répondants)

Graines : travailleuses du sexe trans suivies dans les programmes de santé d'Acceptess-T de Bichat. Les graines avec suivi régulier et clientèle régulière seront privilégiées.

Fruits : clients invités par les travailleuses du sexe trans à participer aux programmes E-PrevenT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de travailleuses du sexe trans ou de clients qui ont rejoint le système E-PrevenT pendant la période d'étude.
Délai: 2 ans
L'objectif est d'évaluer l'accès de la population des travailleuses et travailleurs du sexe transgenres et de leurs clients à un programme innovant de prévention en santé sexuelle, basé sur la solution de téléconsultation numérique ORTIF.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques socio-épidémiologiques des utilisateurs qui rejoignent le système E-PrevenT.
Délai: 2 ans
L'objectif est de décrire les caractéristiques socio-épidémiologiques de la population transgenre (TS) et de leurs clients qui rejoignent la stratégie E-PrevenT.
2 ans
Nombre de dépistages VIH/IST effectués pour les travailleuses du sexe trans ou leurs clients via le système E-PrevenT.
Délai: 2 ans
L'objectif est d'évaluer l'accès de la population transgenre (TS) et de leurs clients au dépistage du VIH/IST avec le système E-PrevenT.
2 ans
Nombre de sérologies VIH positives et de dépistages d'IST positifs sur le nombre total de tests effectués dans la population de l'étude
Délai: 2 ans
L'objectif est de déterminer la prévalence du VIH et des IST dans la population étudiée
2 ans
Nombre de travailleurs ou clients du sexe trans commençant la PrEP via le système E-PrevenT.
Délai: 2 ans
L'objectif est d'évaluer l'accès à la PREP pour les personnes trans SW et les clients séronégatifs
2 ans
Nombre de travailleuses du sexe trans formées en santé sexuelle et prévention des IST via le programme E-PrevenT
Délai: 2 ans
L'objectif est de fournir une formation en santé sexuelle et en prévention des IST à un groupe de travailleurs du sexe trans
2 ans
Nombre de clients recrutés (pour au moins une téléconsultation) par chaque travailleuse du sexe trans formée au programme de santé sexuelle E-PrevenT
Délai: 2 ans
L'objectif est d'autonomiser un groupe de travailleuses du sexe trans pour promouvoir la santé sexuelle dans leurs réseaux et auprès de leurs clients.
2 ans
Registre des difficultés d'utilisation de l'outil de téléconsultation numérique rapportées dans le dossier médical
Délai: 2 ans
L'objectif est d'évaluer les difficultés liées à l'utilisation de l'outil de téléconsultation numérique
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valentina Isernia, MD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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