요로리틴 A의 뇌척수액 동태학 (neURO)

포함 기준:

1. 18세에서 45세(포함) 사이의 건강한 남성 및 여성 참가자;2. 비흡연자 또는 하루 5개비 이하의 흡연자;3. 체질량지수(BMI)가 18.50-30.00 kg/m2(포함)인 경우;4. 개인 의료 기록, 활력 징후를 포함한 임상 검사, 임상적으로 허용 가능한 검사 결과(혈청 검사 포함)를 통해 정상 건강 상태로 판단되는 시험 참가자, 연구자가 임상적으로 관련성이 없다고 판단하는 경우 정상 범위를 벗어난 개별 값은 허용될 수 있음;5. 12-유도 심전도(ECG) 및/또는 흉부 X선(후전면) 기록이 선별 방문 시 정상이거나 연구자가 임상적으로 유의하지 않다고 판단하는 경우;6. 숙소 도착 시 음주 호흡 검사 결과 음성;7. 효과적으로 의사소통하고 자발적인 서면 동의를 제공하며 전체 연구 기간 동안 참여 가능한 시험 참가자;8. 윤리 위원회가 승인한 서면 동의서로 입증된 바와 같이 연구 계획서 요구사항을 준수할 의사가 있는 시험 참가자;9. 최소 14.00시간 금식하고 표준 식사를 섭취할 수 있는 능력;10. 포함 기준 최소 2주 전부터 특정 음식 및 보충제 섭취를 자제할 것에 동의;11. 여성 참가자는 숙소 도착 전 음성 소변 임신 검사 결과를 가져야 함;12. 신원을 적절히 증명할 수 있는 시험 참가자;13. 참가자는 포함 기준 2주 전부터 연구 기간 동안 근육 또는 미토콘드리아 기능에 영향을 미칠 수 있거나 우롤리틴 A를 함유하는 식이 보충제(예: 레스베라트롤, 석류 및 엘라지탄닌, 니코틴아미드 리보사이드, 유청 단백질, 류신, 이소류신, L-카르니틴, 크레아티닌, 코엔자임 Q10, 비타민 A, 나이아신, 엽산, 비타민 C, 비타민 E, 프로바이오틱 식품 및 보충제)를 섭취하지 않기로 동의함;14. 가임기 여성은 연구 기간 및 연구 완료 후 07일 동안 비호르몬성 자궁내 장치, 장벽법, 정자살제 등 적절한 피임 방법을 사용하기로 동의함;15. 남성은 연구 기간 및 연구 완료 후 07일 동안 이중 장벽법(콘돔) 등 적절한 피임 방법을 사용하고 정자 기부 등을 하지 않기로 동의함.

제외 기준:

1. 우롤리틴 A 또는 관련 제품 또는 중재의 구성 성분에 대한 알려진 과민증, 약물 과민증, 알레르기 질환 또는 유당 불내증의 현재 또는 과거력;2. 심혈관, 폐, 위장관, 간, 신장, 대사, 혈액, 신경, 정신, 전신 또는 감염성 질환, 갑상선 질환, 부신 기능 이상, 또는 기질적 두개내 병변 등 임상적으로 유의한 의학적 상태의 과거력 또는 현재 존재(이에 국한되지 않음);3. 연구 시작 1개월 이내에 간 미세소체 효소 시스템의 유도 또는 억제를 초래할 수 있는 치료;4. 알코올 중독 또는 약물 남용의 과거력 또는 현재 존재;5. 위 및/또는 십이지장 궤양의 과거력 또는 현재 존재;6. 암의 과거력 또는 현재 존재;7. 채혈에 어려움;8. 연구 시작 2주 전 동안 처방약(한약 포함) 또는 연구 시작 1주 전부터 연구 기간 동안 일반의약품(한약 포함) 사용;9. 연구 시작 1개월 전부터 연구 기간 동안 벤조디아제핀, 항경련제, 또는 바르비투레이트와 같은 약물 사용;10. 시험 참가자가 연구 시작 최소 48.00시간 전부터 연구 기간 동안 담배/담배 함유 제품, 판 또는 판 마살라, 굿카, 마살라(빈랑열매와 담배 함유)를 섭취한 경우;11. 시험 참가자가 연구 시작 최소 48.00시간 전부터 연구 기간 동안 카페인 및/또는 잔틴 함유 식품 또는 음료(예: 커피, 차, 초콜릿, 카페인 함유 소다, 콜라 등) 및 자몽 주스, 양귀비 함유 식품을 섭취한 경우;12. 선별 90일 이내에 중증 질환;13. 선별 90일 이내에 약물 연구에 참여;14. HIV, B형 간염, C형 간염, VDRL 중 하나 이상에 대한 양성 선별 검사 결과;15. 쉽게 멍들거나 출혈하는 경향의 과거력 또는 현재 존재;16. 연구 시작 4주 전 동안 어떤 이유로든 비정상적인 식이 패턴(예: 저염식, 금식, 고단백 식이);17. 의료 기록에 보고 및 문서화된 다음 중 하나에 해당하는 가임기 여성:i. 자연 폐경으로 최소 1년 이상 무월경, 또는ii. 양측 난소 절제술(자궁 절제술 유무에 관계없이) 및 최소 6개월 이상 무출혈, 또는iii. 전자궁 절제술 및 최소 3개월 이상 무출혈;iv. 연구 6개월 전 언제든지 임플란트 또는 주사형 호르몬 피임제를 사용했거나 투약 07일 이내에 호르몬 피임제를 사용한 여성 지원자;18. 임신부 및 수유부;19. 연구 기간 및 연구 완료 후 07일까지 비호르몬성 자궁내 장치, 장벽법, 정자살제, 이중 장벽법(콘돔)과 같은 적절하고 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임기 남성 및 여성;20. 연구 기간 및 연구 완료 후 07일까지 정자 기부를 원하는 남성 지원자;21. 땅콩, 견과류, 완두콩, 구아검에 대한 알레르기.