Cerebrospinalvæskekinetikk av Urolithin A (neURO)

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 til 45 år (begge inkludert);2. Ikke-røyker eller røyker av ikke mer enn 5 sigaretter per dag;3. Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,50-30,00 kg/m² inkludert;4. Studiedeltakere i normal helse som fastslått av personlig medisinsk historie, klinisk undersøkelse inkludert vitale tegn, og klinisk akseptable resultater av laboratorieundersøkelser (inkludert serologiske tester), enkelte verdier utenfor normalområdet kan aksepteres hvis bedømt klinisk ikke relevant av undersøkeren;5. Normal elektrokardiogram (EKG) registrering på et 12-ledd EKG og/eller thorax-røntgen (PA-projeksjon) signifikant ved screeningbesøket eller ansett som ikke klinisk signifikant (NCS) av undersøkere;6. Negativ alkoholpusteprøveresultat ved innkvartering;7. Studiedeltaker som kan kommunisere effektivt, gi frivillig skriftlig informert samtykke og være tilgjengelig for hele studieperioden;8. Studiedeltakere som er villige til å følge protokollkravene som bevist av skriftlig informert samtykke godkjent av etikkkomiteen;9. Evne til å faste i minst 14,00 timer og innta standard måltider;10. Akseptere å avstå fra å innta visse matvarer og kosttilskudd minst to uker før inklusjon;11. Kvinnelige deltakere må ha en negativ urinsvangerskapstest før innkvartering;12. Studiedeltakere som kan gi tilstrekkelig bevis for sin identitet;13. Deltakerne samtykker i å avstå fra å innta kosttilskudd som potensielt kan påvirke enten muskel- eller mitokondriefunksjon eller inneholde Urolithin A, som resveratrol, granateple og ellagitanniner, nikotinamidribosid, myseprotein, leucin, iso-leucin, L-karnitin, kreatinin, koenzym Q10, vitamin A, niacin, folsyre, vitamin C, vitamin E og probiotiske matvarer og tilskudd, i løpet av de 2 ukene før inklusjon og gjennom hele studien;14. Kvinner i fruktbar alder samtykker i å bruke passende prevensjonsmetoder som ikke-hormonelle spiraler, barrieremetoder og spermicider under studien og 07 dager etter fullføring av studien;15. Menn samtykker i å bruke passende prevensjonsmetoder som dobbel barriere-metode (Kondom), og bør ikke donere sperm etc. under studien og 07 dager etter fullføring av studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent overfølsomhet for Urolithin A eller relatert produkt eller noen komponent av intervensjonen, tilstedeværelse eller historie med legemiddeloverfølsomhet, allergisk sykdom eller laktoseintoleranse;2. Enhver historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk tilstand, som, men ikke begrenset til, kardiovaskulær, pulmonal, gastro-intestinal, hepatisk, renal, metabolsk, hematologisk, nevrologisk, psykiatrisk, systemisk eller infeksiøs sykdom, thyreoideasykdom, binyrebarkdysfunksjon, eller organisk intrakraniell lesjon;3. Enhver behandling som kan medføre induksjon eller hemming av det hepatiske mikrosomale enzynsystemet innen en måned etter studieoppstart;4. Historie eller tilstedeværelse av alkoholisme eller stoffmisbruk;5. Historie eller tilstedeværelse av magesår og/eller duodenalsår;6. Historie eller tilstedeværelse av kreft;7. Vanskeligheter med å donere blod;8. Bruk av ethvert reseptbelagt legemiddel (inkludert urtemedisiner) i løpet av de to ukene før studieoppstart eller reseptfrie legemidler (inkludert urtemedisiner) i løpet av uken før studieoppstart og gjennom hele studien;9. Bruk av legemidler som benzodiazepiner, antiepileptika eller barbiturater i en måned før studieoppstart og gjennom hele studien;10. Studiedeltaker har inntatt tobakk/tobakksholdige produkter, pan eller pan masala, gutkha, og masala (inneholdende betelnøtt og tobakk) i minst 48,00 timer før studieoppstart og gjennom hele studien;11. Studiedeltaker har inntatt koffein- og/eller xantinholdige matvarer eller drikkevarer (dvs. kaffe, te, sjokolade, og koffeinholdige brus, colaer, etc.) og grapefruktjuice og valmueholdige matvarer i minst 48,00 timer før studieoppstart og gjennom hele studien;12. Alvorlig sykdom i løpet av de 90 dagene før screening;13. Deltakelse i et legemiddelforskningsstudie innen 90 dager etter screening;14. Positiv screeningtestresultat for en eller flere av følgende: HIV, hepatitt B, hepatitt C, og VDRL;15. Historie eller tilstedeværelse av lett blåmerker eller blødning;16. Unormal kostholdsmonster av hvilken som helst grunn (f.eks. lavt natrium, faste, og høyt protein kosthold) i løpet av de fire ukene før studien;17. Kvinner i fruktbar alder med en av følgende rapportert og dokumentert i medisinsk historie:i. Postmenopausal med spontan amenoré i minst ett år, ellerii. Bilateralt ooforektomi med eller uten hysterektomi og fravær av blødning i minst 6 måneder, elleriii. Total hysterektomi og fravær av blødning i minst 3 måneder;iv. Kvinnelige frivillige som har brukt implanterte eller injiserte hormonelle prevensjonsmidler når som helst i løpet av de 6 månedene før studien eller brukt hormonelle prevensjonsmidler innen 07 dager før dosering;18. Gravide kvinner og ammende mødre;19. Menn og kvinner i fruktbar alder som ikke er villige til å bruke passende og pålitelig prevensjonsmetoder som ikke-hormonelle spiraler, barrieremetoder og spermicider, dobbel barriere-metode (Kondom) under studien til 07 dager etter fullføring av studien;20. Mannlige frivillige som er villige til å donere sperm under studien til 07 dager etter fullføring av studien.21. Allergi mot peanøtter, nøtter, erter eller guar gummi.