Urolitiini A:n aivo-selkäydinnesteen kineettiset ominaisuudet (neURO)

Ottamiskriteerit:

1. Terveet mies- ja naisosallistujat iältään 18–45 vuotta (molemmat mukaan lukien);2. Ei-tupakoija tai enintään 5 savuketta päivässä tupakoiva henkilö;3. Painoindeksi (BMI) välillä 18,50–30,00 kg/m² mukaan lukien;4. Koehenkilöt normaalissa terveydentilassa, mikä on määritetty henkilökohtaisen sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen (mukaan lukien elintoimintojen mittaukset) ja kliinisesti hyväksyttävien laboratoriotutkimusten (mukaan lukien serologiset testit) perusteella; yksittäisiä normaalin rajan ulkopuolella olevia arvoja voidaan hyväksyä, jos tutkija katsoo ne kliinisesti merkityksettömiksi;5. Normaali sähkökardiogrammi (EKG) 12-liittymäisellä EKG:llä ja/tai röntgenkuvassa (PA-näkymä) merkittävä seulontavierailulla tai tutkijoiden mukaan kliinisesti merkityksetön (NCS);6. Negatiivinen alkoholihengitystestitulos majoituksessa;7. Koehenkilö, joka pystyy kommunikoimaan tehokkaasti, antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on saatavilla koko tutkimuksen ajan;8. Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia, kuten eettisen toimikunnan hyväksymä kirjallinen tietoon perustunut suostumus osoittaa;9. Kyky paastota vähintään 14,00 tuntia ja nauttia standardiaterioita;10. Suostumus pidättäytymään tiettyjen ruokien ja lisäravinteiden käytöstä vähintään kaksi viikkoa ennen ottamista;11. Naisosallistujien on oltava negatiivinen virtsaraskaudentesti ennen majoitusta;12. Koehenkilöt, jotka voivat tarjota riittävät todisteet henkilöllisyydestään;13. Osallistujat suostuvat pidättäytymään käyttämästä ravintolisä, jotka saattavat vaikuttaa lihas- tai mitokondriatoimintaan tai sisältävät urolitiini A:ta, kuten resveratrolia, granaattiomenaa ja ellagitanniineja, nikotiiniamidiribosidia, heraproteiinia, leusiinia, isoleusiinia, L-karnitiinia, kreatiniinia, koentsyymi Q10:ä, A-vitamiinia, niasiinia, foolihappoja, C-vitamiinia, E-vitamiinia ja probioottisia elintarvikkeita ja -lisäravinteita kahden viikon ajan ennen ottamista ja koko tutkimuksen ajan;14. Lastensynnyttämiskykyiset naiset suostuvat käyttämään sopivia ehkäisykeinoja, kuten ei-hormonaalisia kohdun sisäisiä ehkäisylaitteita, este- ja siittiötappomenetelmiä tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;15. Miehet suostuvat käyttämään sopivia ehkäisykeinoja, kuten kaksoisestemenetelmää (kondomi), eivätkä saa luovuttaa siittiöitä yms. tutkimuksen aikana ja 07 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu yliherkkyys urolitiini A:lle tai siihen liittyville tuotteille tai minkä tahansa interventiokomponentin osalle, lääkeallergian, allergisen sairauden tai laktoosi-intoleranssin esiintyminen tai historia;2. Mikä tahansa kliinisesti merkittävän sairaustilan, kuten muttei rajoittuen sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ruoansulatus-, maksa-, munuais-, aineenvaihdunta-, veri-, hermo-, psykiatrisen, systeemisen tai tartuntataudin, kilpirauhassairauden, lisämunuaisten toimintahäiriön tai orgaanisen aivovaurion, historia tai esiintyminen;3. Mikä tahansa hoito, joka saattaa aiheuttaa maksan mikrosomaalisen entsyymijärjestelmän indusoitumisen tai eston tutkimuksen alkamisen kuukauden sisällä;4. Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai esiintyminen;5. Maha- ja/tai pohjukaissuolen haavauman historia tai esiintyminen;6. Syövän historia tai esiintyminen;7. Vaikeuksia verenluovutuksen kanssa;8. Minkä tahansa määrättyjen lääkkeiden (mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet) käyttö kahden viikon ajan ennen tutkimuksen alkua tai reseptivapaiden lääkkeiden (mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet) käyttö viikon ajan ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;9. Bentsodiatsepiinien, kouristuslääkkeiden tai barbituraattien kaltaisten lääkkeiden käyttö kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;10. Koehenkilö on käyttänyt tupakkaa/tupakkatuotteita, pana tai pan masalaa, gutkhaa ja masalaa (joka sisältää betelpähkinää ja tupakkaa) vähintään 48,00 tuntia ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;11. Koehenkilö on käyttänyt kofeiinia ja/tai ksantiinia sisältäviä elintarvikkeita tai juomia (esim. kahvia, teetä, suklaata ja kofeiinia sisältäviä virvoitusjuomia, colajuomia jne.) ja greippimehua sekä unikkoa sisältäviä elintarvikkeita vähintään 48,00 tuntia ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan;12. Vakava sairaus 90 päivän aikana ennen seulontaa;13. Osallistuminen lääketutkimukseen 90 päivän aikana ennen seulontaa;14. Positiivinen seulontatestitulos jollekin seuraavista: HIV, hepatiitti B, hepatiitti C ja VDRL;15. Helposti mustuvan tai vuotavan ihon historia tai esiintyminen;16. Poikkeava ruokavalio mistä syystä tahansa (esim. vähäsuolainen, paasto ja korkeaproteiininen ruokavalio) neljän viikon ajan ennen tutkimusta;17. Lastensynnyttämiskykyiset naiset, joilla on jokin seuraavista raportoitu ja dokumentoitu sairaushistoriaan:i. Vaihdevuosien jälkeinen spontaani amenorrea vähintään vuoden ajan, taiii. Kaksipuolinen munasarjojen poisto, jossa on tai ei ole kohdunpoistoa ja vuotoa ei ole ollut vähintään 6 kuukautta, taiiii. Täydellinen kohdunpoisto ja vuotoa ei ole ollut vähintään 3 kuukautta;iv. Naisvapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet istutettuja tai ruiskutettuja hormonaalisia ehkäisykeinoja milloin tahansa 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta tai käyttäneet hormonaalisia ehkäisykeinoja 07 päivän aikana ennen annostelua;18. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit;19. Miehet ja lastensynnyttämiskykyiset naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään sopivaa ja luotettavaa ehkäisymenetelmää, kuten ei-hormonaalisia kohdun sisäisiä ehkäisylaitteita, este- ja siittiötappomenetelmiä, kaksoisestemenetelmää (kondomi) tutkimuksen aikana 07 päivään asti tutkimuksen päättymisen jälkeen;20. Miesvapaaehtoiset, jotka ovat halukkaita luovuttamaan siittiöitä tutkimuksen aikana 07 päivään asti tutkimuksen päättymisen jälkeen.21. Allergia maapähkinöille, pähkinöille, herneelle tai guar-kumille.