Cerebrospinale Vochtkinetiek van Urolithine A (neURO)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 45 jaar (beide inbegrepen);2. Niet-roker of roker van niet meer dan 5 sigaretten per dag;3. Body Mass Index (BMI) tussen 18,50-30,00 kg/m² inclusief;4. Studiedeelnemers in goede gezondheid zoals bepaald door persoonlijke medische geschiedenis, klinisch onderzoek inclusief vitale functies en klinisch acceptabele resultaten van laboratoriumonderzoeken (inclusief serologische tests), individuele waarden buiten het normale bereik kunnen worden geaccepteerd indien door de onderzoeker klinisch niet relevant geacht;5. Normale elektrocardiogram (ECG) opname op een 12-afleidingen ECG en/of thoraxfoto (PA-opname) significant bij het screeningsbezoek of als niet klinisch significant (NCS) beschouwd door onderzoekers;6. Een negatieve alcoholademtest bij huisvesting;7. Studiedeelnemer in staat om effectief te communiceren, vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en beschikbaar voor de gehele studieduur;8. Studiedeelnemers bereid om zich aan de protocolvereisten te houden zoals blijkt uit schriftelijke geïnformeerde toestemming goedgekeurd door de ethische commissie;9. Vermogen om minimaal 14,00 uur te vasten en standaardmaaltijden te consumeren;10. Akkoord met onthouding van bepaalde voedingsmiddelen en supplementen minimaal twee weken voor inclusie;11. Vrouwelijke deelnemers moeten een negatieve urinetest voor zwangerschap hebben voor huisvesting;12. Studiedeelnemers die voldoende bewijs van hun identiteit kunnen leveren;13. De deelnemers stemmen ermee in om voedingssupplementen die mogelijk spier- of mitochondriële functie kunnen beïnvloeden of Urolithine A bevatten, zoals resveratrol, granaatappel en ellagitannines, nicotinamide riboside, wei-eiwit, leucine, iso-leucine, l-carnitine, creatine, co-enzym Q10, vitamine A, niacine, foliumzuren, vitamine C, vitamine E en probiotische voedingsmiddelen en supplementen, te vermijden gedurende de 2 weken voor inclusie en gedurende de studie;14. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd stemmen ermee in om passende anticonceptiemaatregelen te gebruiken zoals niet-hormonale spiraaltjes, barrièremethoden en spermiciden tijdens de studie en 07 dagen na voltooiing van de studie;15. Mannen stemmen ermee in om passende anticonceptiemaatregelen te gebruiken zoals de dubbele barrièremethode (condoom), en mogen geen sperma doneren, enz. tijdens de studie en 07 dagen na voltooiing van de studie.

Exclusiecriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor Urolithine A of gerelateerd product of enig bestanddeel van de interventie, aanwezigheid of geschiedenis van geneesmiddelovergevoeligheid, allergische ziekte of lactose-intolerantie;2. Elke geschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante medische aandoening, zoals, maar niet beperkt tot, cardiovasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, hepatische, renale, metabole, hematologische, neurologische, psychiatrische, systemische of infectieziekten, schildklieraandoening, bijnierdisfunctie of organische intracraniële laesie;3. Elke behandeling die inductie of remming van het hepatische microsomale enzymsysteem kan veroorzaken binnen een maand na aanvang van de studie;4. Geschiedenis of aanwezigheid van alcoholisme of drugsverslaving;5. Geschiedenis of aanwezigheid van maag- en/of duodenumulcera;6. Geschiedenis of aanwezigheid van kanker;7. Moeite met bloeddonatie;8. Gebruik van voorgeschreven medicatie (inclusief kruidengeneesmiddelen) tijdens de twee weken voor aanvang van de studie of zelfzorgmedicatie (inclusief kruidengeneesmiddelen) tijdens de week voor studieaanvang en gedurende de studie;9. Gebruik van medicijnen zoals benzodiazepines, anticonvulsiva of barbituraten gedurende een maand voor aanvang van de studie en gedurende de studie;10. Studiedeelnemer consumeerde tabak/tabaksbevattende producten, pan of pan masala, gutkha en masala (bevattende betelnoot en tabak) gedurende minimaal 48,00 uur voor aanvang van de studie en gedurende de studie;11. Studiedeelnemer consumeerde cafeïne- en/of xanthinebevattende voedingsmiddelen of dranken (d.w.z. koffie, thee, chocolade en cafeïnebevattende frisdranken, cola's, enz.) en grapefruitsap en papaverbevattende voedingsmiddelen gedurende minimaal 48,00 uur voor aanvang van de studie en gedurende de studie;12. Ernstige ziekte tijdens de 90 dagen voor screening;13. Deelname aan een geneesmiddelenonderzoek binnen 90 dagen na screening;14. Positief screeningsresultaat voor een of meer van de volgende: HIV, hepatitis B, hepatitis C en VDRL;15. Geschiedenis of aanwezigheid van gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen;16. Abnormaal dieetpatroon om welke reden dan ook (bijv. natriumarm, vasten en eiwitrijke diëten) gedurende de vier weken voorafgaand aan de studie;17. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een van de volgende gerapporteerde en gedocumenteerde in de medische geschiedenis:i. Postmenopauzaal met spontane amenorroe gedurende minimaal één jaar, ofii. Bilaterale ovariëctomie met of zonder hysterectomie en afwezigheid van bloeding gedurende minimaal 6 maanden, ofiii. Totale hysterectomie en afwezigheid van bloeding gedurende minimaal 3 maanden;iv. Vrouwelijke vrijwilligers die geïmplanteerde of geïnjecteerde hormonale anticonceptiva hebben gebruikt gedurende de 6 maanden voor de studie of hormonale anticonceptiva hebben gebruikt binnen 07 dagen voor dosering;18. Zwangere vrouwen en zogende moeders;19. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn een passende en betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken zoals niet-hormonale spiraaltjes, barrièremethoden en spermiciden, dubbele barrièremethode (condoom) tijdens de studie tot 07 dagen na voltooiing van de studie;20. Mannelijke vrijwilligers die bereid zijn sperma te doneren tijdens de studie tot 07 dagen na voltooiing van de studie.21. Allergie voor pinda's, noten, erwten of guargom.