Cinética do Urolitina A no Líquido Cefalorraquidiano (neURO)

Critérios de Inclusão:

1. Participantes saudáveis do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos (ambos inclusive); 2. Indivíduos não fumadores ou fumadores de não mais de 5 cigarros por dia; 3. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,50-30,00 kg/m2 inclusive; 4. Participantes do ensaio com saúde normal, conforme determinado pelo historial médico pessoal, exame clínico incluindo sinais vitais, e resultados clinicamente aceitáveis de exames laboratoriais (incluindo testes serológicos), sendo aceites valores individuais fora do intervalo normal se considerados clinicamente irrelevantes pelo Investigador; 5. Registo eletrocardiográfico (ECG) normal num ECG de 12 derivações e/ou radiografia torácica (projeção PA) significativa na visita de triagem ou considerada clinicamente não significativa (NCS) pelos investigadores; 6. Resultado negativo do teste de álcool no ar expirado no alojamento; 7. Participante do ensaio capaz de comunicar eficazmente, fornecer consentimento informado escrito voluntário e disponível para toda a duração do estudo; 8. Participantes do ensaio dispostos a cumprir os requisitos do protocolo, conforme evidenciado pelo consentimento informado escrito aprovado pelo comité de ética; 9. Capacidade de jejuar durante pelo menos 14,00 horas e consumir refeições padrão; 10. Aceitar abster-se de consumir certos alimentos e suplementos pelo menos duas semanas antes da inclusão; 11. As participantes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez na urina negativo antes do alojamento; 12. Participantes do ensaio que possam fornecer provas adequadas da sua identidade; 13. Os participantes concordam em abster-se de consumir suplementos alimentares que possam potencialmente afetar a função muscular ou mitocondrial ou que contenham Urolitina A, como resveratrol, romã e elagitaninos, ribosídeo de nicotinamida, proteína de soro de leite, leucina, iso-leucina, L-carnitina, creatina, coenzima Q10, vitamina A, niacina, ácido fólico, vitamina C, vitamina E e alimentos e suplementos probióticos, durante as 2 semanas anteriores à inclusão e ao longo do estudo; 14. Mulheres com potencial de procriação concordam em usar medidas contracetivas adequadas, como dispositivos intrauterinos não hormonais, métodos de barreira e agentes espermicidas, durante o estudo e 07 dias após a conclusão do estudo; 15. Homens concordam em usar medidas contracetivas adequadas, como o método de Dupla Barreira (Preservativo), e não devem doar esperma, etc., durante o estudo e 07 dias após a conclusão do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida à Urolitina A ou produto relacionado ou qualquer componente da intervenção, presença ou historial de hipersensibilidade a medicamentos, doença alérgica ou intolerância à lactose; 2. Qualquer historial ou presença de condição médica clinicamente significativa, como, mas não se limitando a, doença cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica, hematológica, neurológica, psiquiátrica, sistémica ou infeciosa, doença da tiroide, disfunção adrenal ou lesão intracraniana orgânica; 3. Qualquer tratamento que possa provocar indução ou inibição do sistema enzimático microssomal hepático no prazo de um mês após o início do estudo; 4. Historial ou presença de alcoolismo ou abuso de drogas; 5. Historial ou presença de úlcera gástrica e/ou duodenal; 6. Historial ou presença de cancro; 7. Dificuldade em doar sangue; 8. Uso de qualquer medicação prescrita (incluindo remédios à base de plantas) durante as duas semanas antes do início do estudo ou produtos medicinais de venda livre (incluindo remédios à base de plantas) durante a semana antes do início do estudo e ao longo do estudo; 9. Uso de medicamentos como benzodiazepinas, anticonvulsivantes ou barbitúricos durante um mês antes do início do estudo e ao longo do estudo; 10. O participante do ensaio consumiu produtos de tabaco/produtos que contêm tabaco, pan ou pan masala, gutkha e masala (contendo noz de areca e tabaco) durante pelo menos 48,00 horas antes do início do estudo e ao longo do estudo; 11. O participante do ensaio consumiu alimentos ou bebidas que contêm cafeína e/ou xantina (ou seja, café, chá, chocolate e refrigerantes, colas, etc. que contêm cafeína) e sumo de toranja e alimentos que contêm papoila durante pelo menos 48,00 horas antes do início do estudo e ao longo do estudo; 12. Doença grave durante os 90 dias anteriores à triagem; 13. Participação num estudo de investigação de medicamentos nos 90 dias anteriores à triagem; 14. Resultado positivo do teste de triagem para qualquer um ou mais dos seguintes: VIH, Hepatite B, Hepatite C e VDRL; 15. Historial ou presença de hematomas ou hemorragias fáceis; 16. Padrão alimentar anormal por qualquer motivo (por exemplo, dietas com baixo teor de sódio, jejum e dietas ricas em proteínas) durante as quatro semanas que antecedem o estudo; 17. Mulheres com potencial de procriação com qualquer um dos seguintes relatados e documentados no historial médico: i. Pós-menopáusicas com amenorreia espontânea há pelo menos um ano, ou ii. Ooforectomia bilateral com ou sem histerectomia e ausência de hemorragia há pelo menos 6 meses, ou iii. Histerectomia total e ausência de hemorragia há pelo menos 3 meses; iv. Voluntárias do sexo feminino que utilizaram contracetivos hormonais implantados ou injetados em qualquer altura durante os 6 meses anteriores ao estudo ou utilizaram contracetivos hormonais nos 07 dias anteriores à administração; 18. Mulheres grávidas e lactantes; 19. Homens e mulheres com potencial de procriação não dispostos a empregar um método contracetivo adequado e fiável, como dispositivos intrauterinos não hormonais, métodos de barreira e agentes espermicidas, método de Dupla Barreira (Preservativo) durante o estudo até 07 dias após a conclusão do estudo; 20. Voluntários do sexo masculino dispostos a doar esperma durante o estudo até 07 dias após a conclusão do estudo. 21. Alergia a amendoins, frutos secos, ervilhas ou goma guar.