신장 결석에 대한 튜브리스 대 표준 경피적 신장결석제거술(PCNL) 비교 (TPCNL)
관통 신장결석제거술(PCNL)에서 튜브 없음 방식과 표준 방식 간의 술 후 통증 및 진통제 요구량 비교 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
경피적 신석제거술(PCNL)은 큰 신장 결석 치료를 위한 주요 수술적 선택지입니다. 전통적으로 수술이 끝날 때 신장루관을 삽입하여 배액을 허용하고 재시술의 기회를 제공합니다. 반면, 신장루관은 더 많은 수술 후 통증과 환자의 불편함을 유발한다고 여겨집니다.
튜브리스 PCNL은 신장루관을 제외한 상태에서 요관 스텐트로 내부 배액을 유지하는 것을 의미하며, 수술 후 이환율을 줄이는 방법으로 제안되었습니다. 점점 더 많은 연구가 이것이 안전하고 효과적임을 나타내지만, 예를 들어 요누출 및 추가 수술 필요성과 같은 가능한 합병증 때문에 일부 사람들은 여전히 확신하지 못하고 있습니다.
연구는 3차 의료 병원에서 전향적 무작위 대조 시험으로 설정되었습니다. 연구자들은 18세에서 80세 사이의 1.5cm 이상의 신장 결석을 가진 60명의 환자를 모집하고 무작위로 두 그룹(표준 PCNL과 튜브리스 PCNL)으로 배정했습니다. 무작위 배정은 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투를 사용하는 SNOSE 방법을 사용하여 수행되었습니다.
모든 수술 중 전신 마취가 사용되었습니다. 이 분야에서 광범위한 경험을 가진 두 명의 전문 비뇨기과 의사가 수술을 수행했습니다. 표준 PCNL 그룹은 수술이 끝날 때 신장루관을 가지게 된 반면, 튜브리스 PCNL 그룹은 어떤 신장루관도 가지지 않았습니다.
주요 변수는 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정된 수술 후 통증 강도였습니다. 다른 변수는 수술 시간, 첫 통증 호소까지의 시간, 입원 기간 및 진통제 요구량이었습니다.
본 연구의 목표는 특히 자원이 제한된 상황에서 표준 PCNL에 비해 튜브리스 PCNL이 임상적 결과에 영향을 주지 않으면서 수술 후 통증을 얼마나 잘 줄일 수 있는지에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74900
- Indus Hospital and Health Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 1.5cm 이상의 신장 결석
- 경피적 신장결석제거술(PCNL) 예정
- 사전 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 선천적 신장 구조 이상
- 알려진 출혈 장애
- 신우신배 시스템 천공
- 사전 동의서 거부 또는 작성 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 경피적 신장결석 절제술
환자는 표준 경피적 신결석 제거술(PCNL)을 받으며 시술 말기에 네프로스토미 튜브를 배치합니다.
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경피적 신석제거술(PCNL)은 시술 종료 시 신루관을 삽입하여 시행됩니다.
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실험적: 튜브리스 PCNL
환자는 신루관 튜브를 삽입하지 않고 관(튜브) 없는 경피적 신장결석 제거술(PCNL)을 받습니다.
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경피적 신석제거술(PCNL)은 시술 종료 시 신장루관을 삽입하지 않고 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결석 제거율 (SFR)
기간: 수술 후 4주
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수술 후 영상 검사에서 확인된 잔여 신장 결석 또는 임상적으로 의미 없는 파편(<4 mm)이 없는 환자의 비율.
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수술 후 4주
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS), 0mm(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 100mm 척도로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 수술 중 (피부 절개부터 수술 완료까지)
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피부 절개부터 수술 완료까지의 총 수술 시간을 분 단위로 측정합니다.
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수술 중 (피부 절개부터 수술 완료까지)
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첫 통증 호소까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지 평가된 최초 통증 보고까지
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수술 완료 후 환자가 보고한 첫 번째 통증까지의 시간으로, 시간 단위로 측정됩니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지 평가된 최초 통증 보고까지
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입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지, 최대 5일 동안 평가됨
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입원부터 퇴원까지 병원 체류 총 기간은 일 단위로 측정됩니다.
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입원부터 퇴원까지, 최대 5일 동안 평가됨
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진통제 요구량
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 43mm를 초과할 때 투여된 구제 진통 요법(정맥내 트라마돌 50mg)의 요구
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
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연구 완료 (실제)
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최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUBELESS-PCNL-2026
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