경피적 신장결석제거술 후 잔여 결석에 대한 조기 대 지연 체외충격파쇄석술

경피적 신결석제거술(PCNL)은 크고 복잡한 신장 결석에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다. 수술 기술 및 영상의 발전에도 불구하고, PCNL 후 잔여 결석 파편(RFs)은 여전히 비교적 흔히 발견되며, 보고된 비율은 10%에서 30% 사이입니다. 이러한 잔여 파편은 재발성 결석 형성, 요로 감염, 폐색 및 이차적 중재의 필요성에 대한 원인이 될 수 있으므로 임상적으로 중요합니다.

체외 충격파 쇄석술(ESWL)은 PCNL 후 잔여 신장 결석을 관리하기 위해 널리 받아들여지는 비침습적 방법입니다. 그러나 PCNL 후 ESWL을 수행하는 최적의 시기는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 조기 ESWL은 파편이 수집 시스템 내에 박히거나 침착되기 전에 표적을 삼음으로써 결석 제거율을 향상시킬 수 있습니다. 반면, 조기 중재는 PCNL 후 신장 실질의 불완전한 치유로 인해 출혈이나 감염과 같은 합병증 위험 증가와 관련될 수 있습니다.

지연된 ESWL은 신장 조직의 적절한 치유를 허용하여 시술 관련 합병증을 잠재적으로 감소시킵니다. 그러나 치료를 연기하면 잔여 파편이 크기가 증가하거나 이동하거나 증상이 나타날 수 있어 전반적인 결과에 부정적인 영향을 미치고 추가 중재 가능성을 높일 수 있습니다.

이러한 임상적 불확실성을 고려하여, 본 연구는 PCNL 후 ESWL의 최적 시기를 평가하기 위해 전향적, 무작위, 비교 임상 시험으로 설계되었습니다. PCNL을 받고 수술 후 영상(비조영 CT 또는 초음파)에서 ≤15 mm의 잔여 신장 결석이 발견된 환자는 포함 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

자격 있는 참가자는 1:1 비율로 두 그룹에 무작위 배정됩니다:

그룹 A (조기 ESWL): 환자는 PCNL 후 7-14일 이내에 ESWL을 받습니다. 그룹 B (지연 ESWL): 환자는 PCNL 후 3-4주 후에 ESWL을 받습니다.

모든 환자는 동일한 쇄석기 시스템을 사용하여 치료되며, 현재 유럽 비뇨기과 협회(EAU) 지침에 따라 표준화된 ESWL 매개변수(에너지 수준, 주파수 및 충격 횟수)가 적용됩니다. 환자당 최대 세 번의 ESWL 세션이 허용되며, 필요에 따라 적절한 진통제 또는 진정제가 제공됩니다.

환자는 임상적 및 방사선학적으로 추적 관찰됩니다. 결석 제거를 평가하기 위해 ESWL 세션 완료 후 영상(초음파 또는 비조영 CT)이 수행됩니다. 결석 제거 상태는 2 mm를 초과하는 잔여 파편이 없는 것으로 정의됩니다. 주요 결과의 최종 평가는 3개월에 수행됩니다.

본 연구의 주요 결과 측정은 3개월 시점의 결석 제거율(SFR)입니다.

2차 결과 측정은 다음과 같습니다:

시술 관련 합병증 (예: 혈뇨, 발열, 요로 감염, 스타인스트라세) 비주얼 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 시술 후 통증 신장 기능 변화 (혈청 크레아티닌) 요관경검사(URS) 또는 PCNL 반복과 같은 보조 시술 필요성 통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 표현되고 Student's t-검정을 사용하여 비교됩니다. 범주형 변수는 백분율로 표현되고 카이제곱 검정을 사용하여 비교됩니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 분석은 의도 치료 분석에 기초하여 수행됩니다.

본 연구는 PCNL 후 ESWL의 최적 시기에 대한 고품질 증거를 제공하여 임상 결과 개선, 합병증 감소 및 향후 비뇨기과 진료 지침 수립에 도움이 될 수 있도록 목표로 합니다.