Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque Temprana vs Tardía para Cálculos Residuales Después de Nefrolitotomía Percutánea

La nefrolitotomía percutánea (PCNL) se considera el tratamiento de referencia para los cálculos renales grandes y complejos. A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas y de imagen, los fragmentos residuales (FR) siguen siendo un hallazgo relativamente común después de la PCNL, con tasas reportadas que oscilan entre el 10% y el 30%. Estos fragmentos residuales son clínicamente significativos, ya que pueden servir como nido para la formación recurrente de cálculos, infección del tracto urinario, obstrucción y la necesidad de intervenciones secundarias.

La litotricia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) es una modalidad no invasiva ampliamente aceptada para el manejo de cálculos renales residuales tras la PCNL. Sin embargo, el momento óptimo para realizar la LEOC después de la PCNL sigue siendo controvertido. La LEOC temprana puede mejorar las tasas de eliminación de cálculos al dirigirse a los fragmentos antes de que se incrusten en el sistema colector o sufran incrustaciones. Por otro lado, la intervención temprana puede asociarse con un mayor riesgo de complicaciones, como sangrado o infección, debido a la cicatrización incompleta del parénquima renal después de la PCNL.

La LEOC tardía permite una cicatrización adecuada del tejido renal, reduciendo potencialmente las complicaciones relacionadas con el procedimiento. Sin embargo, posponer el tratamiento puede permitir que los fragmentos residuales aumenten de tamaño, migren o se vuelvan sintomáticos, lo que podría afectar negativamente los resultados generales y aumentar la probabilidad de intervenciones adicionales.

Dada esta incertidumbre clínica, este estudio está diseñado como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y comparativo para evaluar el momento óptimo de la LEOC después de la PCNL. Los pacientes que se someten a PCNL y presentan cálculos renales residuales que miden ≤15 mm en las imágenes postoperatorias (TC sin contraste o ecografía) serán considerados elegibles para su inclusión.

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 en dos grupos:

Grupo A (LEOC temprana): Los pacientes se someterán a LEOC dentro de los 7-14 días posteriores a la PCNL. Grupo B (LEOC tardía): Los pacientes se someterán a LEOC después de 3-4 semanas de la PCNL.

Todos los pacientes serán tratados utilizando el mismo sistema de litotriptor, con parámetros estandarizados de LEOC (nivel de energía, frecuencia y número de ondas de choque) según las pautas actuales de la Asociación Europea de Urología (EAU). Se permitirá un máximo de tres sesiones de LEOC por paciente, con analgesia o sedación apropiadas según sea necesario.

Los pacientes serán seguidos clínica y radiológicamente. Se realizarán imágenes (ecografía o TC sin contraste) después de completar las sesiones de LEOC para evaluar la eliminación de los cálculos. El estado libre de cálculos se definirá como la ausencia de fragmentos residuales mayores de 2 mm. La evaluación final del resultado primario se llevará a cabo a los 3 meses.

La medida de resultado primario del estudio es la tasa libre de cálculos (TLC) a los 3 meses.

Las medidas de resultado secundarias incluyen:

Complicaciones relacionadas con el procedimiento (por ejemplo, hematuria, fiebre, infección del tracto urinario, steinstrasse) Dolor post-procedimiento evaluado mediante la escala analógica visual (EAV) Cambios en la función renal (creatinina sérica) Necesidad de procedimientos auxiliares como ureteroscopia (URS) o PCNL repetida El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS. Las variables continuas se expresarán como media ± desviación estándar y se compararán utilizando la prueba t de Student. Las variables categóricas se expresarán como porcentajes y se compararán utilizando la prueba de Chi-cuadrado. Un valor p < 0,05 se considerará estadísticamente significativo. El análisis se realizará sobre la base de intención de tratar.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de alta calidad sobre el momento óptimo de la LEOC después de la PCNL, lo que puede ayudar a mejorar los resultados clínicos, reducir las complicaciones y guiar las futuras pautas de práctica urológica.