Ранняя и отсроченная экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия при резидуальных камнях после чрескожной нефролитотомии

Чрескожная нефролитотрипсия (ЧНЛ) считается золотым стандартом лечения крупных и сложных почечных камней. Несмотря на прогресс в хирургических техниках и методах визуализации, остаточные фрагменты камней (ОФК) остаются относительно частой находкой после ЧНЛ, о чём сообщается в диапазоне от 10% до 30%. Эти остаточные фрагменты имеют клиническое значение, поскольку могут служить очагом для рецидивирующего камнеобразования, инфекций мочевыводящих путей, обструкции и необходимости вторичных вмешательств.

Дистанционная ударно-волновая литотрипсия (ДУВЛ) является широко принятым неинвазивным методом лечения остаточных почечных камней после ЧНЛ. Однако оптимальные сроки проведения ДУВЛ после ЧНЛ остаются спорными. Ранняя ДУВЛ может улучшить показатели очистки от камней за счёт воздействия на фрагменты до того, как они внедрятся в собирательную систему или подвергнутся инкрустации. С другой стороны, раннее вмешательство может быть связано с повышенным риском осложнений, таких как кровотечение или инфекция, из-за неполного заживления почечной паренхимы после ЧНЛ.

Отсроченная ДУВЛ позволяет обеспечить адекватное заживление почечной ткани, потенциально снижая осложнения, связанные с процедурой. Однако отсрочка лечения может позволить остаточным фрагментам увеличиться в размере, мигрировать или стать симптоматичными, что может негативно повлиять на общие исходы и увеличить вероятность дополнительных вмешательств.

Учитывая эту клиническую неопределённость, данное исследование спланировано как проспективное рандомизированное сравнительное клиническое испытание для оценки оптимальных сроков проведения ДУВЛ после ЧНЛ. Пациенты, перенёсшие ЧНЛ, у которых при послеоперационной визуализации (бесконтрастная КТ или УЗИ) обнаружены остаточные почечные камни размером ≤15 мм, будут считаться подходящими для включения.

Подходящие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 на две группы:

Группа А (Ранняя ДУВЛ): Пациенты пройдут ДУВЛ в течение 7–14 дней после ЧНЛ. Группа Б (Отсроченная ДУВЛ): Пациенты пройдут ДУВЛ через 3–4 недели после ЧНЛ.

Все пациенты будут лечиться с использованием одной и той же литотрипторной системы со стандартизированными параметрами ДУВЛ (уровень энергии, частота и количество импульсов) в соответствии с действующими рекомендациями Европейской ассоциации урологов (EAU). На одного пациента будет разрешено максимум три сеанса ДУВЛ с обеспечением соответствующей анальгезии или седации по мере необходимости.

Пациенты будут наблюдаться клинически и рентгенологически. Визуализация (УЗИ или бесконтрастная КТ) будет проведена после завершения сеансов ДУВЛ для оценки очистки от камней. Состояние «свободный от камней» будет определяться как отсутствие остаточных фрагментов более 2 мм. Окончательная оценка первичного исхода будет проведена через 3 месяца.

Первичным критерием оценки исхода исследования является частота состояния «свободный от камней» через 3 месяца.

Вторичные критерии оценки исхода включают:

Осложнения, связанные с процедурой (например, гематурия, лихорадка, инфекция мочевыводящих путей, «улитка Штейна»). Послеоперационная боль, оцениваемая с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Изменения функции почек (сывороточный креатинин). Необходимость вспомогательных процедур, таких как уретероскопия (УРС) или повторная ЧНЛ. Статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS. Непрерывные переменные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение и сравнены с использованием t-критерия Стьюдента. Категориальные переменные будут выражены в процентах и сравнены с использованием критерия хи-квадрат. Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым. Анализ будет проведён по принципу «намерение лечить».

Данное исследование направлено на предоставление высококачественных доказательств относительно оптимальных сроков проведения ДУВЛ после ЧНЛ, что может помочь улучшить клинические исходы, снизить осложнения и направить будущие руководства по урологической практике.