Litotrissia extracorporea a onde d'urto precoce vs ritardata per calcoli residui dopo nefrolitotomia percutanea

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è considerata il trattamento standard per i calcoli renali grandi e complessi. Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche e di imaging, i frammenti di calcoli residui (RFs) rimangono un reperto relativamente comune dopo la PCNL, con tassi segnalati che vanno dal 10% al 30%. Questi frammenti residui sono clinicamente significativi, in quanto possono fungere da nido per la formazione ricorrente di calcoli, infezioni delle vie urinarie, ostruzione e la necessità di interventi secondari.

La litotrissia extracorporea a onde d'urto (ESWL) è una modalità non invasiva ampiamente accettata per la gestione dei calcoli renali residui dopo la PCNL. Tuttavia, il momento ottimale per eseguire l'ESWL dopo la PCNL rimane controverso. L'ESWL precoce può migliorare i tassi di clearance dei calcoli colpendo i frammenti prima che si incastrino nel sistema collettore o subiscano incrostazioni. D'altra parte, l'intervento precoce può essere associato a un aumentato rischio di complicanze, come sanguinamento o infezione, a causa della guarigione incompleta del parenchima renale dopo la PCNL.

L'ESWL ritardata consente un'adeguata guarigione del tessuto renale, potenzialmente riducendo le complicanze legate alla procedura. Tuttavia, posticipare il trattamento può consentire ai frammenti residui di aumentare di dimensioni, migrare o diventare sintomatici, il che potrebbe influire negativamente sugli esiti complessivi e aumentare la probabilità di ulteriori interventi.

Data questa incertezza clinica, questo studio è progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato e comparativo per valutare il momento ottimale dell'ESWL dopo la PCNL. I pazienti che si sottopongono a PCNL e presentano calcoli renali residui di dimensioni ≤15 mm all'imaging postoperatorio (TC senza contrasto o ecografia) saranno considerati idonei per l'inclusione.

I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 in due gruppi:

Gruppo A (ESWL precoce): I pazienti si sottoporranno a ESWL entro 7-14 giorni dopo la PCNL. Gruppo B (ESWL ritardata): I pazienti si sottoporranno a ESWL dopo 3-4 settimane dalla PCNL.

Tutti i pazienti verranno trattati utilizzando lo stesso sistema litotritore, con parametri ESWL standardizzati (livello di energia, frequenza e numero di onde d'urto) secondo le attuali linee guida dell'Associazione Europea di Urologia (EAU). Sarà consentito un massimo di tre sessioni di ESWL per paziente, con appropriata analgesia o sedazione fornita secondo necessità.

I pazienti verranno seguiti clinicamente e radiologicamente. L'imaging (ecografia o TC senza contrasto) verrà eseguito dopo il completamento delle sessioni di ESWL per valutare la clearance dei calcoli. Lo stato di assenza di calcoli sarà definito come l'assenza di frammenti residui superiori a 2 mm. La valutazione finale dell'esito primario verrà condotta a 3 mesi.

La misura dell'esito primario dello studio è il tasso di assenza di calcoli (SFR) a 3 mesi.

Le misure degli esiti secondari includono:

Complicanze legate alla procedura (ad esempio, ematuria, febbre, infezione delle vie urinarie, steinstrasse) Dolore post-procedurale valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) Variazioni della funzione renale (creatinina sierica) Necessità di procedure ausiliarie come ureteroscopia (URS) o ripetuta PCNL L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS. Le variabili continue saranno espresse come media ± deviazione standard e confrontate utilizzando il test t di Student. Le variabili categoriche saranno espresse in percentuali e confrontate utilizzando il test del Chi-quadrato. Un valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. L'analisi verrà condotta sulla base dell'intenzione di trattare.

Questo studio mira a fornire prove di alta qualità riguardo al momento ottimale dell'ESWL dopo la PCNL, il che potrebbe aiutare a migliorare gli esiti clinici, ridurre le complicanze e guidare le future linee guida della pratica urologica.