Tidlig vs forsinket ekstracorporeal sjokkbølgelitotripsi for reststeiner etter perkutan nefrolitotomi

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) regnes som gullstandarden for behandling av store og komplekse nyrestein. Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker og bildebehandling, er restfragmenter (RF) fortsatt et relativt vanlig funn etter PCNL, med rapporterte rater fra 10 % til 30 %. Disse restfragmentene er klinisk signifikante, da de kan danne grunnlag for tilbakevendende steindannelse, urinveisinfeksjon, obstruksjon og behov for sekundære inngrep.

Ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) er en bredt akseptert, ikke-invasiv metode for behandling av restnyrestein etter PCNL. Imidlertid er den optimale tidsplanleggingen for å utføre ESWL etter PCNL fortsatt omstridt. Tidlig ESWL kan forbedre steinfrihet ved å rette seg mot fragmenter før de blir innleiret i samlesystemet eller gjennomgår inkrustasjon. På den annen side kan tidlig intervensjon være assosiert med økt risiko for komplikasjoner, som blødning eller infeksjon, på grunn av ufullstendig legging av nyreparenkymet etter PCNL.

Forsinket ESWL gir tilstrekkelig tid for legging av nyrevevet, noe som potensielt reduserer prosedyre-relaterte komplikasjoner. Imidlertid kan utsettelse av behandlingen føre til at restfragmenter øker i størrelse, migrerer eller blir symptomatiske, noe som kan påvirke de samlede resultatene negativt og øke sannsynligheten for ytterligere inngrep.

Gitt denne kliniske usikkerheten, er denne studien utformet som en prospektiv, randomisert, komparativ klinisk studie for å vurdere den optimale tidsplanleggingen for ESWL etter PCNL. Pasienter som gjennomgår PCNL og som har restnyrestein som måler ≤15 mm på postoperativ bildebehandling (kontrastfri CT eller ultralyd) vil vurderes som kvalifiserte for inkludering.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til to grupper:

Gruppe A (Tidlig ESWL): Pasienter vil gjennomgå ESWL innen 7-14 dager etter PCNL. Gruppe B (Forsinket ESWL): Pasienter vil gjennomgå ESWL etter 3-4 uker etter PCNL.

Alle pasienter vil bli behandlet med det samme litotripsystemet, med standardiserte ESWL-parametere (energinivå, frekvens og antall sjokk) i henhold til gjeldende European Association of Urology (EAU)-retningslinjer. Et maksimum på tre ESWL-sesjoner vil bli tillatt per pasient, med passende smertelindring eller sedasjon tilgjengelig etter behov.

Pasienter vil bli fulgt opp klinisk og radiologisk. Bildebehandling (ultralyd eller kontrastfri CT) vil bli utført etter fullføring av ESWL-sesjonene for å vurdere steinfrihet. Steinfri status vil bli definert som fravær av restfragmenter større enn 2 mm. Endelig vurdering av primært utfall vil bli utført etter 3 måneder.

Det primære utfallsmålet for studien er steinfrihetsraten (SFR) etter 3 måneder.

Sekundære utfallsmål inkluderer:

Prosedyre-relaterte komplikasjoner (f.eks. hematuri, feber, urinveisinfeksjon, steinstrasse) Postprosedymessig smerte vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) Endringer i nyrefunksjon (serumkreatinin) Behov for hjelpeprosedyrer som ureteroskopi (URS) eller gjentatt PCNL Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS-programvare. Kontinuerlige variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik og sammenlignes ved hjelp av Students t-test. Kategoriske variabler vil uttrykkes som prosenter og sammenlignes ved hjelp av Chi-kvadrat-testen. En p-verdi < 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Analyse vil bli utført på intensjon-til-behandling-basis.

Denne studien har som mål å gi høykvalitetsbevis angående den optimale tidsplanleggingen for ESWL etter PCNL, noe som kan bidra til å forbedre kliniske resultater, redusere komplikasjoner og veilede fremtidige urologiske praksisretningslinjer.