Varhainen vs viivästynyt ekstrakorporeaalinen iskuaaltolitoripsia jäännöskiville perkutaattisen nefrolitotomian jälkeen

Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on suuren ja monimutkaisten munuaiskivien kultaiseksi standardiksi katsottu hoitomuoto. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden ja kuvantamisen kehityksestä, jäljellä olevat kivifragmentit (RF) ovat suhteellisen yleisiä PCNL:n jälkeen, ilmoitetut esiintymisprosentit vaihtelevat 10%:sta 30%:iin. Nämä jäljellä olevat fragmentit ovat kliinisesti merkittäviä, sillä ne voivat toimia pesäkkeenä toistuvalle kivimuodostukselle, virtsatieinfektiolle, tukokselle ja tarpeelle toissijaisille toimenpiteille.

Ekstrakorporaalinen iskuaaltolitoripsia (ESWL) on laajalti hyväksytty, ei-invasiivinen menetelmä PCNL:n jälkeisten munuaiskivien hoidossa. Kuitenkin optimaalinen ajoitus ESWL:n suorittamiselle PCNL:n jälkeen on kiistanalainen. Varhainen ESWL voi parantaa kivien poistumisastetta kohdistamalla fragmentteihin ennen kuin ne juurtuvat keräämisjärjestelmään tai kalkkeutuvat. Toisaalta varhainen toimenpide voi liittyä lisääntyneeseen komplikaatioiden riskiin, kuten verenvuotoon tai infektioon, johtuen PCNL:n jälkeisestä puutteellisesta munuaisparenkyman paranemisesta.

Viivästetty ESWL mahdollistaa riittävän munuaiskudoksen paranemisen, mikä voi vähentää toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita. Kuitenkin hoidon viivästyttäminen voi antaa jäljellä olevien fragmenttien kasvaa, siirtyä tai tulla oireellisiksi, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti kokonaistuloksiin ja lisätä toissijaisten toimenpiteiden todennäköisyyttä.

Tämän kliinisen epävarmuuden vuoksi tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, vertailevaksi kliiniseksi tutkimukseksi arvioimaan optimaalista ESWL:n ajoitusta PCNL:n jälkeen. Potilaat, jotka käyvät läpi PCNL:n ja joilla todetaan jäljellä olevia munuaiskiviä, joiden koko on ≤15 mm postoperatiivisessa kuvantamisessa (kontrastittomassa tietokonetomografiassa tai ultraäänitutkimuksessa), tulevat kelpoisiksi osallistujiksi.

Kelvolliset osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteella kahteen ryhmään:

Ryhmä A (Varhainen ESWL): Potilaat käyvät läpi ESWL:n 7–14 päivän kuluessa PCNL:stä. Ryhmä B (Viivästetty ESWL): Potilaat käyvät läpi ESWL:n 3–4 viikon kuluttua PCNL:stä.

Kaikkia potilaita hoidetaan samalla litoripsijärjestelmällä, standardoiduilla ESWL-parametreilla (energiataso, taajuus ja iskujen määrä) nykyisten Euroopan urologiyhdistyksen (EAU) ohjeiden mukaisesti. Kullekin potilaalle sallitaan enintään kolme ESWL-sessiota, ja tarpeen mukaan annetaan asianmukaista kivunlievitystä tai sedaatiota.

Potilaita seurataan kliinisesti ja radiologisesti. Kuvantaminen (ultraääni tai kontrastiton tietokonetomografia) suoritetaan ESWL-sessioiden päätyttyä kivien poistumisen arvioimiseksi. Kivittömyyden määritellään olevan tilanne, jossa ei ole jäljellä olevia yli 2 mm:n fragmentteja. Ensisijaisen lopputuloksen lopullinen arviointi suoritetaan 3 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen ensisijainen lopputulosmittari on kivittömyysaste (SFR) 3 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset lopputulosmittarit sisältävät:

Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot (esim. hematuria, kuume, virtsatieinfektio, steinstrasse) Toimenpiteen jälkeinen kipu arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) Munuaistoiminnan muutokset (seerumin kreatiniini) Tarve aputoimenpiteille, kuten ureteroskopialle (URS) tai toistetulle PCNL:lle Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajontana ja verrataan Studentin t-testillä. Kategoriset muuttujat ilmaistaan prosentteina ja verrataan khiin neliö -testillä. P-arvon < 0,05 katsotaan olevan tilastollisesti merkitsevä. Analyysi suoritetaan intention-to-treat-periaatteella.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan korkealaatuista näyttöä optimaalisesta ESWL:n ajoituksesta PCNL:n jälkeen, mikä voi auttaa parantamaan kliinisiä tuloksia, vähentämään komplikaatioita ja ohjaamaan tulevia urologisia käytäntöohjeita.