파킨슨병 재활에서의 협력적 VR 대 비몰입형 VR (CVE vs NIVR)
파킨슨병 환자 재활에서 협업 가상 환경과 비침습적 가상 현실의 비교 효과
이 무작위 대조 시험은 파킨슨병 환자의 재활에서 협업 가상현실 환경(CVE)과 비몰입형 가상현실(NIVR)의 효과성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 경도에서 중등도의 질병 심각도를 가진 참가자들은 CVE 그룹이나 NIVR 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
CVE 중재는 공유 환경에서 치료사가 안내하는 상호작용적 가상 운동을 포함하며, 실시간 참여와 피드백을 촉진합니다. NIVR 그룹은 몰입 및 협업 기능 없이 화면 기반 가상현실을 사용하여 과제 지향적 운동을 수행합니다.
두 중재 모두 12주 동안 진행됩니다. 주요 결과는 표준화된 임상 척도를 사용하여 운동 기능을 평가할 것이며, 부차적 결과는 인지 기능, 이동성 및 삶의 질을 평가할 것입니다.
본 연구는 협업적이고 상호작용적인 가상 재활이 파킨슨병 환자에서 기존의 비몰입형 가상 접근법보다 우수한 임상 결과를 제공하는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파킨슨병 진단을 받은 개인을 대상으로 두 가지 서로 다른 가상 현실 기반 재활 치료법의 비교적 치료적 가치를 조사하기 위해 설계되었습니다. 상호작용 디자인, 몰입도 수준 및 치료사 참여의 차이가 임상 결과에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 중점을 둡니다.
중재 프레임워크는 파킨슨병에서 일반적으로 영향을 받는 운동 및 인지 영역을 모두 대상으로 하는 과제 지향적, 목표 지향적 활동을 중심으로 구성됩니다. 협력적 가상 현실 환경(CVE)은 환자와 치료사가 동기적으로 상호작용하는 공유 가상 공간을 통합합니다. 이 설정은 사회적 및 치료적 존재감을 통해 실시간 지도, 적응형 피드백 및 향상된 참여를 가능하게 합니다. 대조적으로, 비몰입형 가상 현실(NIVR) 조건은 몰입형 또는 협력적 요소 없이 전통적인 화면 기반 인터페이스를 통해 유사한 재활 과제를 제공하며, 주로 자율적인 환자 상호작용에 의존합니다.
재활 프로토콜은 상지 협응, 보행 관련 과제 및 균형을 포함한 기능적 운동 패턴을 강조합니다. 가상 운동은 반복, 과제 특이성 및 피드백 주도 운동 학습과 같은 확립된 신경재활 원칙에 맞도록 설계되었습니다. 중재 내 진행은 점진적 과제 난이도 및 수행 기반 조정을 통해 구조화됩니다.
결과 평가는 검증된 임상 도구를 사용하여 운동 수행, 인지 기능, 기능적 이동성 및 건강 관련 삶의 질 변화를 정량화하는 데 중점을 둡니다. 데이터는 또한 사용자 참여 특성과 재활 결과 간의 관계를 탐색하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 협력과 몰입을 가상 재활 환경에 통합하는 것이 기존의 비몰입형 접근법에 비해 임상적으로 의미 있는 장점을 제공하는지에 대한 증거를 생성하여 향후 기술 지원 신경재활 시스템의 설계 및 구현에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hafiz Muddassir Riaz
- 전화번호: +923456627409
- 이메일: muddassir.riaz@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Punjab Institute of Neurosciences Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성
- 연령: 45세-80세
- Hoehn & Yahr 기준 I-III단계에 따른 경증 내지 중등도 특발성 파킨슨병 진단 환자
- 현재 기존의 안정적인 약물 치료 중
- 심각한 인지 장애 없음 (MMSE ≥ 24)
- 가상 재활 세션 참여 가능
- 참여 및 동의서 작성 의사 있음
제외 기준:
- 파킨슨병과 무관한 심각한 시각, 청각 또는 운동 장애
- 가상 환경에 대한 공포증
- 치료 참여를 방해하는 동반 질환 (예: 진행성 치매)
- 운동을 제한하는 심각한 근골격계 질환
- 간질 병력 또는 가상현실 노출이 금기되는 상태
- 지난 3개월 이내 다른 중재 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CVE
이 그룹의 참가자는 환자와 치료사가 공유된 가상 공간에서 동시에 상호작용하는 협업 가상 현실 환경(CVE)을 통해 재활 치료를 받게 됩니다. 이 중재는 실시간 의사소통, 지도 및 피드백을 가능하게 하는 헤드 마운트 디스플레이 기반 시스템을 사용하여 제공됩니다. 재활 프로그램은 상지 기능, 보행, 균형 및 기능적 이동성을 목표로 하는 과제 특화적, 목표 지향적 운동으로 구성됩니다. 활동은 실제 동작을 모방하도록 설계되었으며 물체 조작, 도달 과제 및 통제된 걷기 시나리오를 포함합니다. 치료사는 각 세션 동안 운동을 능동적으로 감독하고 조정하여 환자의 수행도에 기반한 적절한 진행을 보장합니다. 환경의 협업적 특성은 상호작용 요소와 즉각적인 수정 피드백을 통합함으로써 참여도, 운동 학습 및 순응도의 증가를 촉진합니다. 이 중재는 구조화된 진행 방식을 따릅니다. |
협업 가상 현실 환경(CVE)에서 참가자는 치료사와 함께 공유 가상 공간 내에서 운동을 수행하며, 실시간 상호작용, 지도 및 적응형 피드백을 가능하게 합니다.
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다른: NIVR
이 그룹의 참가자들은 표준 스크린 기반 인터페이스를 통해 제공되는 비몰입형 가상현실(NIVR) 시스템을 사용하여 재활을 받게 됩니다. 헤드 마운트 디스플레이 또는 실시간 협업 기능을 사용하지 않는 중재입니다. 재활 프로그램에는 상지 기능, 균형, 보행 관련 활동 및 전반적인 기능적 이동성에 중점을 둔 과제 지향적 운동이 포함됩니다. 이러한 운동은 실제 움직임을 재현하도록 설계되었으며 운동 학습을 촉진하기 위해 구조적이고 반복적인 방식으로 수행됩니다. 참가자는 치료사의 정기적인 감독 하에 독립적으로 활동을 수행합니다. 피드백은 주로 시스템에서 생성되며, 진행은 소프트웨어 내에서 미리 정의된 난이도 수준을 기반으로 합니다. 이 중재는 연구 전반에 걸쳐 일관성, 과제 특이성 및 점진적 진행을 강조합니다. |
화면 기반 가상 환경을 통해 제공되는 물리치료 기반 재활로, 제한된 치료사 상호작용 하에 구조화된 과제 지향적 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-UPDRS-III
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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MDS-UPDRS-III는 파킨슨병 환자의 운동 장애를 평가하기 위해 임상의가 관리하는 척도입니다. 이 척도는 일련의 표준화된 신체 검사 항목을 통해 서동, 강직, 떨림, 자세 안정성 및 보행을 포함한 주요 영역을 평가합니다. 각 항목은 0(정상)에서 4(심각한 장애)까지의 5점 서열 척도로 채점되며, 총점이 높을수록 더 큰 운동 기능 장애를 나타냅니다. 이 척도는 운동 중증도의 포괄적인 측정을 제공하며, 높은 신뢰도와 타당성으로 인해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다. 시간 경과에 따른 MDS-UPDRS-III 점수의 변화는 운동 기능 개선에 대한 중재의 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. |
등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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Timed Up and Go (TUG) 검사
기간: 기준선(중재 전)과 중재 기간 종료 시(12주)에 평가됨
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Timed Up and Go(TUG) 검사는 파킨슨병 환자의 기능적 이동성, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 표준화된 임상 측정 방법입니다. 이 검사는 참가자가 앉은 자리에서 일어나 약 3미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가 앉는 것을 요구합니다. 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간이 초 단위로 기록됩니다. 짧은 완료 시간은 더 나은 기능적 이동성과 균형 수행 능력을 나타내는 반면, 긴 시간은 이동성 장애와 증가한 낙상 위험을 반영할 수 있습니다. TUG 검사는 그 간편성, 신뢰성 및 재활 중재 후 변화에 대한 민감도로 널리 인정받고 있습니다. |
기준선(중재 전)과 중재 기간 종료 시(12주)에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 중재 전(기준선) 및 중재 기간 종료 시(12주) 평가
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Falls Efficacy Scale-International(FES-I)는 파킨슨병을 포함한 운동 장애를 가진 개인의 일상 활동 범위에서 낙상에 대한 우려를 평가하는 데 사용되는 표준화된 자가 보고 설문지입니다. 기본적이고 더 요구되는 신체 및 사회적 활동을 모두 평가하여 낙상 관련 자기 효능감에 대한 포괄적인 측정을 제공합니다. 이 척도는 1(전혀 걱정되지 않음)에서 4(매우 걱정됨)까지의 4점 리커트 척도로 채점된 16개 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 16에서 64까지이며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크고 일상 활동을 안전하게 수행하는 데 대한 자신감이 낮음을 나타냅니다. FES-I는 임상 및 연구 환경에서 강력한 신뢰도, 타당도 및 문화 간 적용 가능성을 입증했습니다. |
중재 전(기준선) 및 중재 기간 종료 시(12주) 평가
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파킨슨병 피로 척도 (PFS-16)
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 기간(12주) 종료 시 평가
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파킨슨병 피로 척도(PFS-16)는 파킨슨병 환자의 피로 영향과 심각도를 평가하기 위해 사용되는 질병 특이적 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 신체적 피로와 일상 기능에 미치는 영향에 초점을 맞춘 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 환자의 응답을 기반으로 계산되며, 높은 점수는 더 심각한 피로를 나타냅니다.
이 척도는 일반적으로 1-5점 채점 시스템을 사용하여, 최소 및 최대 평균 점수가 각각 1.0(피로 없음)과 5.0(극심한 피로)이며, 최소 16점, 최대 80점입니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 기간(12주) 종료 시 평가
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Action Research Arm Test (ARAT)
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 기간 종료 시(12주) 평가
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)는 상지 기능을 평가하기 위해 사용되는 수행 기반 평가 도구입니다.
일련의 표준화된 활동을 통해 파지, 그립, 집기 및 상지 전체 움직임을 포함한 작업 수행 능력을 측정합니다.
각 작업은 순서 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 상지 기능과 조정 능력을 나타냅니다.
이 도구는 상지 수행 능력을 평가하며, 총점 범위는 0에서 57점입니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 기간 종료 시(12주) 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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