Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollaborativ vs. ikke-immersiv VR i Parkinsons rehabilitering (CVE vs NIVR)

11. april 2026 opdateret af: Hafiz Muddassir Riaz, Superior University

KOMPARATIV EFFEKTIVITET AF SAMARBEJDENDE VIRTUELLE MILJØER OG IKKE-IMMERSIV VIRTUAL REALITY I REHABILITERINGEN AF PATIENTER MED PARKINSONS SYGDOM

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af et Kollaborativt Virtuel Realitet Miljø (CVE) og Ikke-Immersiv Virtuel Realitet (NIVR) i rehabiliteringen af patienter med Parkinsons sygdom. Deltagere med mild til moderat sygdomsgrad vil blive tilfældigt tildelt enten CVE-gruppen eller NIVR-gruppen.

CVE-interventionen vil omfatte terapeutvejledte, interaktive virtuelle øvelser i et delt miljø, der fremmer realtidsengagement og feedback. NIVR-gruppen vil udføre opgaveorienterede øvelser ved hjælp af skærmbaseret virtuel realitet uden immersive og kollaborative funktioner.

Begge interventioner vil blive leveret over en 12-ugers periode. Primære resultater vil vurdere motorisk funktion ved hjælp af standardiserede kliniske skalaer, mens sekundære resultater vil evaluere kognitiv funktion, mobilitet og livskvalitet.

Studiet søger at afgøre, om kollaborativ og interaktiv virtuelt rehabilitering giver overlegne kliniske resultater sammenlignet med konventionelle ikke-immersive virtuelle tilgange hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet til at undersøge den sammenlignende terapeutiske værdi af to forskellige virtual reality-baserede rehabiliteringsbehandlinger hos personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom. Fokus er på at forstå, hvordan forskelle i interaktionsdesign, immersionsniveau og terapeutinvolvering påvirker kliniske resultater.

Interventionsrammen er struktureret omkring opgaveorienterede, målrettede aktiviteter rettet mod både motoriske og kognitive domæner, der almindeligvis påvirkes ved Parkinsons sygdom. Det Kollaborative Virtual Reality Miljø (CVE) inkorporerer et delt virtuelt rum, hvor patienten og terapeuten interagerer synkront. Denne opsætning muliggør realtidsvejledning, adaptiv feedback og forbedret engagement gennem social og terapeutisk tilstedeværelse. Derimod leverer den Ikke-Immersive Virtual Reality (NIVR) betingelse lignende rehabiliteringsopgaver via et konventionelt skærmbaseret interface uden immersive eller kollaborative elementer, hovedsageligt afhængig af selvstyret patientinteraktion.

Rehabiliteringsprotokollen lægger vægt på funktionelle bevægelsesmønstre, herunder øvre ekstremitetskoordination, gangrelaterede opgaver og balance. De virtuelle øvelser er designet til at tilpasse sig etablerede neurorehabiliteringsprincipper såsom gentagelse, opgavespecifikitet og feedbackdrevet motorisk læring. Progression i interventionen er struktureret gennem graderet opgavesværhedsgrad og præstationsbaserede justeringer.

Resultatevalueringen fokuserer på at kvantificere ændringer i motorisk præstation, kognitiv funktion, funktionel mobilitet og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af validerede kliniske instrumenter. Data vil også blive brugt til at udforske forholdet mellem brugerengagementsegenskaber og rehabiliteringsresultater.

Studiet sigter mod at generere beviser for, om integration af samarbejde og immersion i virtuelle rehabiliteringsmiljøer tilbyder klinisk meningsfulde fordele frem for konventionelle ikke-immersive tilgange, og derved informere fremtidig design og implementering af teknologiassisterede neurorehabiliteringssystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Punjab Institute of Neurosciences Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Alder: 45 år-80 år
  • Diagnosticerede patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom med let til moderat sværhedsgrad i henhold til Hoehn & Yahr stadie I-III.
  • I øjeblikket i konventionel og stabil medicinsk behandling
  • Ingen svære kognitive funktionsnedsættelser (MMSE ≥ 24).
  • Evne til at deltage i virtuelle rehabiliteringssessioner
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svære syns-, hørelses- eller motoriske funktionsnedsættelser, der ikke er relateret til Parkinsons.
  • Frygt for virtuelle miljøer.
  • Sygdomme, der forhindrer deltagelse i behandlingen (f.eks. fremskreden demens).
  • Svære muskuloskeletale lidelser, der begrænser bevægelse
  • Tidligere epilepsi eller tilstande, der er kontraindicerede for virtual reality-eksponering
  • Deltagelse i en anden interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CVE

Deltagere i denne arm vil modtage genoptræning gennem et Kollaborativt Virtual Reality Miljø (CVE), hvor både patienten og terapeuten interagerer samtidigt i et delt virtuelt rum. Interventionen leveres ved hjælp af et hovedmonteret display-baseret system, der muliggør realtidskommunikation, vejledning og feedback.

Genoptræningsprogrammet består af opgavespecifikke, målrettede øvelser, der sigter mod øvre ekstremitetsfunktion, gang, balance og funktionel mobilitet. Aktiviteterne er designet til at simulere virkelige bevægelser og omfatter objektmanipulation, nå-opgaver og kontrollerede gangscenarier. Terapeuten overvåger og tilpasser aktivt øvelserne under hver session og sikrer passende progression baseret på patientens præstation.

Miljøets kollaborative natur fremmer øget engagement, motorisk læring og overholdelse ved at inkorporere interaktive elementer og øjeblikkelig korrigerende feedback. Interventionen følger en struktureret progression

Kollaborativ Virtual Reality-miljø (CVE), hvor deltagerne udfører øvelser i et delt virtuelt rum sammen med en terapeut, hvilket muliggør realtidsinteraktion, vejledning og adaptiv feedback.
Andet: NIVR

Deltagere i denne gruppe vil gennemgå rehabilitering ved hjælp af et ikke-immersivt virtual reality-system (NIVR), der leveres via en standard skærmbaseret grænseflade. Interventionen uden brug af hovedmonterede skærme eller realtids-samarbejdsfunktioner.

Rehabiliteringsprogrammet omfatter opgaveorienterede øvelser med fokus på øvre ekstremitetsfunktion, balance, gangrelaterede aktiviteter og generel funktionel mobilitet. Disse øvelser er designet til at efterligne virkelige bevægelser og udføres på en struktureret og gentagen måde for at fremme motorisk læring.

Deltagerne vil udføre aktiviteterne selvstændigt med periodisk vejledning fra en terapeut. Feedback er primært systemgenereret, og progression er baseret på foruddefinerede sværhedsgrader i softwaren. Interventionen lægger vægt på konsistens, opgavespecifikitet og gradvis progression gennem hele studiet.

Fysioterapibaseret genoptræning leveret gennem en skærmbaseret virtuel miljø, der involverer strukturede, opgaveorienterede øvelser udført med begrænset terapeutinteraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS-III
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

MDS-UPDRS-III er en klinikeradministreret skala, der bruges til at vurdere motoriske funktionsnedsættelser hos personer med Parkinsons sygdom. Den evaluerer centrale områder inklusive bradykinesi, rigiditet, tremor, postural stabilitet og gang gennem en række standardiserede fysiske undersøgelsespunkter.

Hvert punkt scores på en 5-punkts ordinær skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig nedsættelse), hvor højere totalscore indikerer større motorisk dysfunktion. Skalaen giver et omfattende mål for motorisk sværhedsgrad og er bredt anvendt i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge på grund af dens høje pålidelighed og validitet.

Ændringer i MDS-UPDRS-III-scorer over tid vil blive brugt til at afgøre interventionens effektivitet i forbedring af motorisk funktion.

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)

Timed Up and Go (TUG)-testen er en standardiseret klinisk måling, der bruges til at vurdere funktionel mobilitet, balance og risiko for fald hos personer med Parkinsons sygdom. Testen kræver, at deltageren rejser sig fra en siddende stilling, går en distance på cirka 3 meter, vender om, går tilbage til stolen og sætter sig ned.

Den samlede tid, det tager at gennemføre opgaven, registreres i sekunder. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet og balancepræstation, mens længere tider kan afspejle nedsat mobilitet og øget faldsrisiko. TUG-testen er bredt anerkendt for sin enkelhed, pålidelighed og følsomhed over for ændringer efter rehabiliteringsinterventioner.

Vurderet ved baseline (før intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)

Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et standardiseret, selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere bekymring om at falde under en række daglige aktiviteter hos personer med bevægelsesforstyrrelser, inklusive Parkinsons sygdom. Det evaluerer både grundlæggende og mere krævende fysiske og sociale aktiviteter og giver en omfattende måling af faldrelateret selvtillid.

Skalaen består af 16 punkter, hvor hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke bekymret) til 4 (meget bekymret). Den samlede score spænder fra 16 til 64, hvor højere score indikerer større frygt for at falde og lavere selvtillid til at udføre daglige aktiviteter sikkert. FES-I har demonstreret stærk pålidelighed, validitet og tværkulturel anvendelighed i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

Vurderet ved baseline (præ-intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)
Parkinsons sygdom træthedsskala (PFS-16)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)
Parkinson's Disease Fatigue Scale (PFS-16) er en sygdoms-specifik, selvrapporteret værktøj, der bruges til at evaluere træthedens indvirkning og sværhedsgrad hos personer med Parkinsons sygdom. Den består af 16 punkter, der fokuserer på fysisk træthed og dens effekt på den daglige funktion. Scorer beregnes baseret på patienternes svar, hvor højere scorer indikerer større træthedssværhedsgrad. Skalaen bruger generelt et 1-5 scoringssystem, hvilket resulterer i minimums- og maksimumsgennemsnitsscorer på henholdsvis 1,0 (ingen træthed) og 5,0 (ekstrem træthed), med et minimum på 16 og et maksimum på 80 i score.
Vurderet ved baseline (før intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)
Action Research Arm Test (ARAT) er en performancebaseret vurdering, der bruges til at evaluere funktionen i den øvre ekstremitet. Den måler evnen til at udføre opgaver, der involverer greb, grebstyrke, knibtagsbevægelser og grove armbevægelser gennem en række standardiserede aktiviteter. Hver opgave scores på en ordinal skala, hvor højere score indikerer bedre funktion og koordination i den øvre ekstremitet. Værktøjet vurderer præstationen i den øvre ekstremitet med en totalscore, der spænder fra 0 til 57.
Vurderet ved baseline (præ-intervention) og ved afslutningen af interventionsperioden (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner