- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524842
세 가지 다른 수복 재료의 임상 성능
2026년 4월 27일 업데이트: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
세 가지 다른 수복 재료의 임상 성능 - 나노하이브리드, 벌크필, 알카사이트 기반
생체 활성 복합체(알카사이트 기반), 나노하이브리드 레진 복합체 및 벌크필 레진 복합체의 II급 수복에서의 임상 성능을 평가하고 비교할 것입니다.
적어도 3개의 근심면 우식 병소를 가진 참가자를 모집한 후, 모든 수복은 단일 임상의가 시행할 것입니다.
수복하기 전에 모든 우식 병소를 제거할 것입니다.
와동은 세 그룹으로 나뉩니다: 생체 활성 복합체 [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], 나노하이브리드 레진 복합체 [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] 및 벌크필 레진 복합체 [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)], 모든 수복 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행될 것입니다.
수복은 1주(기준선), 6, 12, 24, 36 및 48개월 후에 FDI 기준을 사용하여 평가될 것입니다.
기술 통계는 카이제곱 검정을 사용하여 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연령 범위는 18세부터 65세까지이며, 환자는 최소 3개의 근심 우식 병소가 있어 수복이 필요해야 하고, 건강한 치주 상태를 유지하며, 추적 관찰 가능성이 높아야 합니다.
제외 기준:
불량한 잇몸 건강 상태, 부정적인 병력, 잠재적 행동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생체활성 복합재
Cention Forte Ivoclar Vivadent, 샨, 리히텐슈타인
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생체활성 복합 레스토레이션
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실험적: 나노하이브리드 레진 복합체
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, 리히텐슈타인 샨)
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나노하이브리드 레진 복합체 수복
|
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실험적: 벌크 필 레진 복합체
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, 샨, 리히텐슈타인)
|
벌크 필 레진 복합 레스토레이션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
기간: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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