Rendimiento Clínico de Tres Diferentes Materiales Restauradores
27 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Rendimiento Clínico de Tres Materiales Restauradores Diferentes: Nanohíbrido, de Relleno Masivo y Basado en Alcasita
Se evaluará y comparará el rendimiento clínico de un composite bioactivo (basado en alkasite), un composite de resina nanohíbrida y un composite de resina de relleno masivo en restauraciones de clase II.
Tras reclutar participantes con al menos 3 lesiones de caries interproximales, todas las restauraciones serán colocadas por un único clínico.
Todas las lesiones de caries serán eliminadas antes de restaurar.
Las cavidades se dividirán en tres grupos: un composite bioactivo [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], un composite de resina nanohíbrida [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] y un composite de resina de relleno masivo [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)]. Todos los procedimientos de restauración se llevarán a cabo según las instrucciones del fabricante.
Las restauraciones se puntuarán utilizando los criterios FDI después de una semana (línea de base), 6, 12, 24, 36 y 48 meses.
Se realizarán estadísticas descriptivas utilizando pruebas de chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
el rango de edad será de 18 a 65 años, los pacientes deben tener al menos 3 lesiones de caries aproximadas que requieran restauración, estado periodontal saludable y una buena probabilidad de disponibilidad para seguimiento
Criterios de exclusión:
salud gingival deficiente, antecedentes médicos adversos, posibles problemas de comportamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: composito bioactivo
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
|
restauración con composite bioactivo
|
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Experimental: composite de resina nanohíbrida
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
restauración con composite de resina nanohíbrida
|
|
Experimental: resina compuesta de relleno en masa
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
restauración con resina compuesta de relleno masivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Periodo de tiempo: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bioactive-alkasite
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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