Klinische prestaties van drie verschillende restauratieve materialen
27 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Klinische prestaties van drie verschillende restauratieve materialen - nanohybride, bulk-fill en op alkasiet gebaseerd
De klinische prestaties van een bioactief composiet (alkasiet-gebaseerd), een nanohybrid harscomposiet en een bulk-fill harscomposiet in klasse II restauraties zullen worden geëvalueerd en vergeleken.
Na het werven van deelnemers met minimaal 3 approximale cariëslaesies, zullen alle restauraties worden geplaatst door één clinicus.
Alle cariëslaesies zullen worden verwijderd voordat wordt gerestaureerd.
Cavititeiten zullen worden verdeeld in drie groepen: een bioactief composiet [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], een nanohybrid harscomposiet [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] en een bulk-fill harscomposiet [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)], Alle restauratieve procedures zullen worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
Restauraties zullen worden gescoord met FDI-criteria na een week (baseline) 6, 12, 24, 36 en 48 maanden.
Beschrijvende statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van chi-kwadraattoetsen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijdsbereik van 18 tot 65 jaar, patiënten moeten minimaal 3 approximale cariëslaesies hebben die restauratie vereisen, gezonde parodontale status, een goede kans op beschikbaarheid voor terugroepacties
Uitsluitingscriteria:
slechte gingivale gezondheid, nadelige medische voorgeschiedenis, potentiële gedragsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bioactief composiet
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
|
bioactieve composietrestauratie
|
|
Experimenteel: nanohybride harscomposiet
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
nanohybride harscomposietrestauratie
|
|
Experimenteel: bulk-fill composiethars
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
bulkvulling composietrestauratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Tijdsspanne: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bioactive-alkasite
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .