Klinische Leistung von drei verschiedenen restaurativen Materialien
27. April 2026 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Klinische Leistung von drei verschiedenen restaurativen Materialien – Nanohybrid-, Bulk-fill- und Alkasit-basiert
Die klinische Leistung eines bioaktiven Komposits (alkasitbasiert), eines nanohybriden Komposits und eines Bulk-Fill-Komposits bei Klasse-II-Restaurationen wird bewertet und verglichen.
Nach Rekrutierung von Teilnehmern mit mindestens 3 approximalen Kariesläsionen werden alle Restaurationen von einem einzigen Kliniker durchgeführt.
Alle Kariesläsionen werden vor der Restauration entfernt.
Die Kavitäten werden in drei Gruppen eingeteilt: ein bioaktives Komposit [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], ein nanohybrides Komposit [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] und ein Bulk-Fill-Komposit [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)]. Alle restaurativen Verfahren werden gemäß den Herstelleranweisungen durchgeführt.
Die Restaurationen werden nach einer Woche (Baseline) sowie nach 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten anhand der FDI-Kriterien bewertet.
Die deskriptive Statistik wird mittels Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Altersbereich von 18 bis 65 Jahren Patienten sollten mindestens 3 approximale Kariesläsionen aufweisen, die eine Restauration erfordern gesunder Parodontalstatus eine gute Wahrscheinlichkeit der Rückrufverfügbarkeit
Ausschlusskriterien:
schlechte gingivale Gesundheit ungünstige Krankengeschichte potenzielle Verhaltensprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: bioaktives Komposit
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
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bioaktive Kompositrestauration
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Experimental: nanohybrider Kompositkunststoff
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
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Nanohybrid-Harz-Kompositrestauration
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Experimental: Bulk-Füll-Komposit
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
Massenfüllung aus Kompositkunststoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Zeitfenster: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bioactive-alkasite
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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