Клинические показатели трех различных реставрационных материалов
27 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Клиническая эффективность трех различных реставрационных материалов: наногибридного, объемного наполнения и на основе алказита
Клиническая эффективность биоктивного композита (на основе алказита), наногибридного композитного материала и композитного материала для послойного пломбирования в реставрациях II класса будет оценена и сравнена.
После набора участников с минимум 3 аппроксимальными кариозными поражениями все реставрации будут выполнены одним клиницистом.
Все кариозные поражения будут удалены перед восстановлением.
Полости будут разделены на три группы: биоктивный композит [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Шан, Лихтенштейн], наногибридный композитный материал [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Шан, Лихтенштейн)] и композитный материал для послойного пломбирования [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Шан, Лихтенштейн)]. Все восстановительные процедуры будут проводиться в соответствии с инструкциями производителей.
Реставрации будут оцениваться по критериям FDI через неделю (исходный уровень), 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев.
Описательная статистика будет выполнена с использованием критерия хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
возрастной диапазон от 18 до 65 лет, у пациентов должно быть не менее 3 апроксимальных кариозных поражений, требующих реставрации, здоровый пародонтальный статус, высокая вероятность доступности для повторных визитов
Критерии исключения:
плохое состояние десен, неблагоприятный медицинский анамнез, потенциальные поведенческие проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биоактивный композит
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Шан, Лихтенштейн
|
биоактивная композитная реставрация
|
|
Экспериментальный: наногибридный композитный материал
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Шан, Лихтенштейн)
|
реставрация нанокомпозитным гибридным материалом
|
|
Экспериментальный: объемный композитный пломбировочный материал
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Шан, Лихтенштейн)
|
объёмная реставрация композитным материалом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Временное ограничение: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bioactive-alkasite
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .