Performance clinique de trois matériaux de restauration différents
27 avril 2026 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Performance clinique de trois matériaux de restauration différents - Nanohybride, Bulk-fill et à base d'Alkasite
La performance clinique d'un composite bioactif (à base d'alkasite), d'un composite résineux nanohybride et d'un composite résineux à mise en place en bloc dans les restaurations de classe II sera évaluée et comparée.
Après avoir recruté des participants avec au moins 3 lésions carieuses proximales, toutes les restaurations seront placées par un seul clinicien.
Toutes les lésions carieuses seront éliminées avant la restauration.
Les cavités seront divisées en trois groupes : un composite bioactif [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], un composite résineux nanohybride [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] et un composite résineux à mise en place en bloc [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)], Toutes les procédures de restauration seront réalisées conformément aux instructions des fabricants.
Les restaurations seront évaluées selon les critères FDI après une semaine (ligne de base), puis à 6, 12, 24, 36 et 48 mois.
Des statistiques descriptives seront réalisées à l'aide de tests du chi-carré.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
la tranche d'âge sera de 18 à 65 ans les patients doivent avoir au moins 3 lésions carieuses approximatives nécessitant une restauration un statut parodontal sain une bonne probabilité de disponibilité pour les rappels
Critères d'exclusion :
mauvaise santé gingivale antécédents médicaux défavorables problèmes comportementaux potentiels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: composite bioactif
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
|
restauration par composite bioactif
|
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Expérimental: résine composite nanohybride
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
restauration en composite résineux nanohybride
|
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Expérimental: résine composite à remplissage en masse
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
restauration en résine composite à remplissage massif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Délai: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bioactive-alkasite
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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