Klinisk ytelse av tre forskjellige restaureringsmaterialer
27. april 2026 oppdatert av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Klinisk ytelse av tre forskjellige restaurative materialer - nanohybrid, bulk-fill og alkasittbasert
Den kliniske ytelsen til et bioaktivt kompositt (alkasittbasert), et nanohybrid harpikskompositt og et bulk-fill harpikskompositt i klasse II-restaureringer vil bli evaluert og sammenlignet.
Etter rekruttering av deltakere med minst 3 approximale karieslesjoner, vil alle restaureringer bli plassert av en enkelt kliniker.
Alle karieslesjoner vil bli fjernet før restaurering.
Hulrom vil bli delt inn i tre grupper: et bioaktivt kompositt [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], et nanohybrid harpikskompositt [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] og et bulk-fill harpikskompositt [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)], Alle restaureringsprosedyrer vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner.
Restaureringer vil bli vurdert ved hjelp av FDI-kriterier etter en uke (utgangspunkt), 6, 12, 24, 36 og 48 måneder.
Beskrivende statistikk vil bli utført ved hjelp av chi-kvadrat-tester.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
aldersrekkevidde vil være 18 til 65 pasienter skal ha minst 3 approximale karieslæsjoner som krever restaurering sunn parodontal status en god sannsynlighet for tilgjengelighet til oppfølging
Eksklusjonskriterier:
dårlig gingivahelse uønsket medisinsk historie potensielle atferdsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bioaktivt kompositt
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
|
bioaktiv komposittrestaurering
|
|
Eksperimentell: nanohybridharpikskompositt
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
nanohybrid harpiks komposittrestaurering
|
|
Eksperimentell: bulk-fill kompositt
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
bulk-fill komposittfylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Tidsramme: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bioactive-alkasite
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .