Desempenho Clínico de Três Diferentes Materiais Restauradores
27 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Desempenho Clínico de Três Diferentes Materiais Restauradores – Nanohíbrido, Bulk-fill e à Base de Alkasite
O desempenho clínico de um compósito bioativo (baseado em alkasite), de um compósito de resina nanohíbrido e de um compósito de resina de enchimento em massa em restaurações de classe II será avaliado e comparado.
Após o recrutamento de participantes com pelo menos 3 lesões de cárie aproximais, todas as restaurações serão colocadas por um único clínico.
Todas as lesões de cárie serão removidas antes da restauração.
As cavidades serão divididas em três grupos: um compósito bioativo [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], um compósito de resina nanohíbrido [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] e um compósito de resina de enchimento em massa [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)]. Todos os procedimentos restauradores serão realizados de acordo com as instruções dos fabricantes.
As restaurações serão avaliadas com base nos critérios da FDI após uma semana (linha de base), 6, 12, 24, 36 e 48 meses.
Serão realizadas estatísticas descritivas utilizando testes de qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
a faixa etária será de 18 a 65 anos os pacientes devem ter pelo menos 3 lesões de cárie aproximais que necessitem de restauração estado periodontal saudável boa probabilidade de disponibilidade para acompanhamento
Critérios de Exclusão:
má saúde gengival antecedentes médicos adversos problemas comportamentais potenciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: compósito bioativo
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
|
restauração composta bioativa
|
|
Experimental: compósito de resina nanohíbrida
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
restauração com resina composta nanohíbrida
|
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Experimental: resina composta de enchimento a granel
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
restauração de resina composta de enchimento em massa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Prazo: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bioactive-alkasite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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