Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon tří různých výplňových materiálů

27. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinický výkon tří různých restaurativních materiálů – nanohybridního, bulk-fill a na bázi alkazitu

Bude vyhodnocena a porovnána klinická účinnost bioaktivního kompozitu (na bázi alkasitu), nanohybridního kompozitního materiálu a objemového kompozitního materiálu ve třídě II restaurací. Po přijetí účastníků s nejméně 3 kazovými lézemi v mezizubních prostorech budou všechny restaurace provedeny jediným klinikem. Před restaurováním budou odstraněny všechny kazové léze. Kavity budou rozděleny do tří skupin: bioaktivní kompozit [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko], nanohybridní kompozitní materiál [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko)] a objemový kompozitní materiál [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko)]. Všechny restaurativní postupy budou provedeny v souladu s pokyny výrobců. Restaurace budou hodnoceny pomocí kritérií FDI po týdnu (výchozí stav), 6, 12, 24, 36 a 48 měsících. Pro popisnou statistiku budou použity testy chi-kvadrát.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

věkové rozmezí bude 18 až 65 let, pacienti by měli mít alespoň 3 aproximální kazové léze vyžadující ošetření, zdravý parodontální stav, dobrá pravděpodobnost dostupnosti pro kontrolní vyšetření

Exkluzní kritéria:

špatný zdravotní stav dásní, nepříznivá anamnéza, potenciální behaviorální problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bioaktivní kompozit
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko
Přístroj: bioaktivní kompozit
bioaktivní kompozitní výplň
Experimentální: nanohybridní pryskyřičný kompozit
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko)
Přístroj: nanohybridní pryskyřičný kompozit
nanohybridní pryskyřičná kompozitní výplň
Experimentální: objemové plnění kompozitní pryskyřicí
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko)
Přístroj: objemové plnění kompozitním materiálem
plomba z objemového výplňového kompozitního materiálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Časové okno: two years
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
two years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bioactive-alkasite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit