Kolmen erilaisen hoitomateriaalin kliininen suorituskyky
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Kolmen eri hoidon materiaalin kliininen suorituskyky - nanohybridi-, täyttömassa- ja alkalipohjainen
Bioaktiivisen komposiitin (alkasiittipohjaisen), nanohybridihartsikomposiitin ja bulk-fill -hartsikomposiitin kliinistä suorituskykyä luokan II restauraatioissa arvioidaan ja verrataan.
Kun osallistujat, joilla on vähintään 3 approximaalista kariesta, on rekrytoitu, kaikki restauraatiot tekee yksi kliinikko.
Kaikki kariespesäkkeet poistetaan ennen restaurointia.
Kaviteet jaetaan kolmeen ryhmään: bioaktiivinen komposiitti [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], nanohybridihartsikomposiitti [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] ja bulk-fill -hartsikomposiitti [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)]. Kaikki restauraatiotoimenpiteet suoritetaan valmistajien ohjeiden mukaisesti.
Restauraatiot arvioidaan FDI-kriteerien mukaisesti viikon (perustaso), 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden kuluttua.
Kuvailevat tilastot tehdään käyttäen khiin neliö -testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäalue on 18–65 vuotta, potilailla tulee olla vähintään 3 noin yhteen kasvaneen kariessairauden leesiota, jotka vaativat hoidon, terve parodontaalitila, hyvä todennäköisyys seurantatapaamiseen saapumiselle
Poissulkemiskriteerit:
huono ienterveys, haitallinen sairaushistoria, mahdolliset käyttäytymisongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bioaktiivinen komposiitti
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
|
bioaktiivinen komposiittihoidon korjaus
|
|
Kokeellinen: nanohybridihartsikomposiitti
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
nanohybridihartsikomposiittitäyte
|
|
Kokeellinen: massatäyttökomposiitti
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
massatäyttö hartsikomposiittihoidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Aikaikkuna: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bioactive-alkasite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .