Wydajność kliniczna trzech różnych materiałów odtwórczych
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ocena kliniczna trzech różnych materiałów odtwórczych – nanohybrydowego, bulk-fill i na bazie alkazytu
Ocena i porównanie klinicznych właściwości kompozytu bioaktywnego (na bazie alkasytu), kompozytu żywicznego nanohybrydowego oraz kompozytu żywicznego typu bulk-fill w wypełnieniach klasy II.
Po rekrutacji uczestników z co najmniej 3 zmianami próchnicowymi stycznymi, wszystkie wypełnienia zostaną wykonane przez jednego klinicystę.
Wszystkie zmiany próchnicowe zostaną usunięte przed odbudową.
Ubytki zostaną podzielone na trzy grupy: kompozyt bioaktywny [Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein], kompozyt żywiczny nanohybrydowy [Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)] oraz kompozyt żywiczny typu bulk-fill [Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)], Wszystkie procedury odtwórcze będą przeprowadzane zgodnie z instrukcjami producenta.
Wypełnienia będą oceniane przy użyciu kryteriów FDI po tygodniu (linia bazowa) oraz po 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu testów chi-kwadrat.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
zakres wiekowy od 18 do 65 lat pacjenci powinni mieć co najmniej 3 próchnicowe zmiany styczne wymagające odbudowy zdrowy stan przyzębia duże prawdopodobieństwo dostępności na wizyty kontrolne
Kryteria wykluczenia:
zły stan zdrowia dziąseł niekorzystny wywiad medyczny potencjalne problemy behawioralne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bioaktywny kompozyt
Cention Forte Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
|
odbudowa z kompozytu bioaktywnego
|
|
Eksperymentalny: nanohybrydowy kompozyt żywiczny
Tetric N-Ceram2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
nanohybrydowe wypełnienie z żywicy kompozytowej
|
|
Eksperymentalny: żywicowy kompozyt do wypełnień masowych
Tetric N-PowerFill2 (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)
|
odbudowa ubytku masowym wypełnieniem kompozytem żywicowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical performances of different restorative systems according to FDI criteria
Ramy czasowe: two years
|
Two year results according to FDI criteria (scores 1-5, 1-very good, 5-poor/replace)
|
two years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bioactive-alkasite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .