이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저혈당 공포가 자율신경 기능, 신체 활동 및 운동 능력에 미치는 영향, 제1형 당뇨병 (HypoFear-T1DM)

2026년 4월 9일 업데이트: Semiha Yenişehir, Ordu University

저혈당증에 대한 두려움이 제1형 당뇨병을 가진 소아 및 청소년의 자율 신경 기능, 신체 활동 및 운동 능력에 영향을 미치나요?

이 횡단적 연구는 저혈당 공포가 제1형 당뇨병을 가진 아동 및 청소년의 자율 신경 기능, 신체 활동 수준 및 운동 능력에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

제1형 당뇨병을 가진 아동 및 청소년에서 저혈당 공포가 자율 신경 기능, 신체 활동 및 운동 능력에 영향을 미치는가? 참가자들은 저혈당 공포와 신체 활동에 관한 설문지에 답변할 것입니다. 자율 신경 기능 평가를 위해 심박수(HR), 심박 변동성(HRV), 혈압(BP) 및 말초 산소 포화도(SpO₂)가 측정될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

저혈당 공포증(FoH)은 저혈당의 위험 및/또는 발생으로 인한 특정 공포증이며, 특히 지난 3개월 동안의 중증 저혈당 발작 빈도와 관련이 있습니다. FoH는 T1DM을 가진 어린이와 청소년의 신체 활동 및 운동에 대한 주요 장벽입니다. 저혈당 스트레스는 자율신경계(ANS)에 대한 생리적 스트레스의 상호작용과 결과를 조사하기 위한 이상적인 모델을 제공합니다. 급성 저혈당은 염증 표지자를 증가시키고 심장-미주신경 압력반사 민감도를 손상시키며, T1DM 성인의 자율신경 및 심혈관 조절 이상을 악화시키는 것으로 나타났습니다. 반복적인 저혈당은 자율신경 반응을 약화시키고 저혈당 인식을 감소시킬 수 있으며, 이는 개인의 FoH를 증가시켜 행동 변화와 혈당 조절 장애를 초래할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 저혈당 공포증이 T1DM을 가진 어린이와 청소년의 자율신경 기능, 신체 활동 수준 및 운동 능력에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 저혈당 공포증과 신체 활동에 관한 설문지에 답변할 것입니다. 자율신경 기능을 평가하기 위해 심박수(HR), 심박변이도(HRV), 혈압(BP) 및 말초 산소 포화도(SpO₂)를 측정할 것입니다. 점증적 셔틀 걷기 검사를 사용하여 참가자의 운동 능력을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Cumhuriyet
      • Ordu, Cumhuriyet, 터키 (Türkiye), 49000
        • Ordu University Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단받은 T1DM을 가진 아동 및 청소년

설명

포함 기준:

  • 10-18세 사이의 연령,
  • 최소 1년 전에 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우,
  • 지난 3개월 동안 HbA1c가 7% 이하인 경우,
  • 터키어를 읽고 쓸 수 있는 경우,
  • 연구에 자발적으로 참여하는 경우.

제외 기준:

  • 참여를 방해하는 시각, 청각 또는 인지 문제, 참여를 방해하는 정형외과적 또는 신경학적 문제(예: 걷기 또는 달리기 어려움),
  • BMI <18.5 kg/m², 제1형 당뇨병과 관련된 모든 합병증,
  • 인슐린/센서 용량 조절/조정 단계에 있거나 지난 달에 당뇨병 케톤산증 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1형 당뇨병 참가자
자율신경 기능, 운동 능력 및 신체 활동 평가에 참여하는 제1형 당뇨병 아동 및 청소년. 표준 치료 외에 추가적인 중재는 적용되지 않습니다.
다른: 중재 없음 (관찰 연구)
중재 없음; 환자 보고, 기능 기반 성과 및 HRV 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버지니아 대학교 아동/청소년 저혈당 설문조사 (C-LBSS)
기간: 기준선 (1일차)
C-LBSS는 아동 및 청소년의 저혈당 공포(FoH)를 평가하기 위해 개발되었습니다. 본 연구에서는 Cronbach's alpha가 0.843이고 검사-재검사 상관관계가 0.997인 C-LBSS의 터키어 버전을 사용하여 FoH를 평가할 것입니다. 이 척도는 25개 문항으로 구성되어 있으며, 아동/청소년의 저혈당 관련 행동 수준(문항 1-10)과 불안 수준(문항 11-25)을 측정하는 두 가지 하위 차원을 포함합니다. 문항은 5점 리커트 척도(0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "거의 항상 그렇다")로 평가되며, 척도의 총점 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 증가할수록 FoH가 증가함을 나타냅니다.
기준선 (1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율 신경 기능
기간: 기준선 및 ISWT 직후(1일차)
심박수(HR), 심박 변동성(HRV), 혈압(BP), 말초 산소 포화도(SpO₂)를 평가합니다. Polar H10 흉부형 HR 센서(Polar Electro Oy, Kempele, Finland)를 사용합니다. Polar H10은 심전도 원리를 기반으로 R-R 간격을 기록하고 HRV 분석에 적합한 데이터를 제공하는 센서입니다. 제조업체 지침에 따라 가슴 스트랩을 통해 흉골 높이, 심장 높이에 센서를 배치했습니다. 획득한 데이터는 블루투스 연결을 통해 모바일 기기로 사용되는 iPhone 13(Apple Inc., Cupertino, CA, USA)으로 전송되어 Polar Flow 애플리케이션(© Polar Electro, 2024)을 통해 기록됩니다. HRV 분석은 Kubios HRV Standard 소프트웨어(버전 3.5.0, Kubios Oy, Finland)를 사용하여 수행됩니다.
기준선 및 ISWT 직후(1일차)
Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C)
기간: 기준선 (1일차)
총 10개의 항목과 두 개의 하위 차원으로 구성되어 있으며, 이 중 9개 항목은 신체 활동 점수 계산에 사용됩니다. 10번째 항목은 지난 일주일 동안 아동이 질병이나 장애로 인해 정상적인 활동을 수행하지 못했는지 여부를 평가합니다. 총 점수는 첫 9개 항목의 점수 평균을 계산하여 얻으며, 평균이 1에 가까울수록 낮은 수준의 신체 활동을, 5에 가까울수록 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다. 설문지의 첫 번째 하위 차원은 "학교 외"에서 수행된 신체 활동을 다루는 항목 1, 5, 6, 7, 8, 9를 포함하며, 두 번째 하위 차원은 "학교 내"에서 수행된 신체 활동을 다루는 항목 2, 3, 4를 포함합니다.
기준선 (1일차)
청소년 신체활동 설문지(PAQ-A)
기간: 기준선
이 척도는 총 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 첫 8개 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 9번째 항목은 지난 주에 질병이나 다른 이유로 인해 정상적인 활동을 수행했는지 여부를 묻는 것으로, 총점 계산에 포함되지 않습니다. 총점은 첫 8개 항목 점수의 평균을 계산하여 얻으며, 평균이 1에 가까울수록 낮은 수준의 신체 활동을 나타내고, 평균이 5에 가까울수록 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
기준선
점진적 셔틀 걷기 검사 (ISWT)
기간: 기준선 (1일차)
ISWT는 참가자들의 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 검사에서는 미끄러지지 않는 평평한 표면에 두 개의 콘을 9m 간격으로 배치합니다. 콘 주변의 50cm 회전 거리를 고려하여 코스는 10m로 계산됩니다. 참가자들은 사전 녹음된 표준 오디오 파일의 신호에 따라 두 콘 사이를 왕복하여 걷도록 요청받습니다. 검사는 세 번의 준비 신호 이후 첫 번째 템포 신호와 함께 시작됩니다. 참가자들은 오디오 신호가 울릴 때마다 반대편 콘에 도착해야 합니다. 검사 시작 시 걷기 속도는 0.50 m/s이며, 속도는 매분 0.17 m/s씩 증가합니다. 프로토콜은 총 12단계로 구성되며, 각 단계는 1분씩 증가하는 것을 나타냅니다. 10m 걷기는 각각 한 번의 셔틀로 간주되며, 총 걷기 거리는 완료한 셔틀 수로 계산됩니다.
기준선 (1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ordu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27/03/2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다