AD-123의 안전성 및 약동학을 AD-1231과 AD-1232의 병용투여와 비교 평가하는 연구
2026년 4월 12일 업데이트: Addpharma Inc.
건강한 성인 지원자를 대상으로 공복 상태에서 AD-123의 안전성과 약동학을 AD-1231과 AD-1232의 병용 투여와 비교 평가하기 위한 개방형, 무작위, 단일 용량, 2-시퀀스, 2-기간, 교차 연구
AD-123의 안전성 및 약동학을 AD-1231과 AD-1232의 병용 투여와 비교 평가하는 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dasom KIM
- 전화번호: +82-31-891-5572
- 이메일: dskim@addpharma.co.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- H Plus Yangji Hospita
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선별 방문 시 체질량 지수(BMI)가 18.0 kg/m2에서 30.0 kg/m2 사이인 경우
- 선별 방문 시 건강한 지원자의 나이가 19세 이상인 경우
제외 기준:
- 계획된 첫 투여일로부터 6개월 이내에 다른 시험용 약물을 사용한 임상 연구에 참여한 경우
- 기타 제외 기준이 적용됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시퀀스 A (RT)
기간 1: 참고 약물(AD-1231 및 AD-1232), 기간 2: 시험 약물(AD-123)
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AD-123 경구용 정제
AD-1231 경구정 + AD-1232 경구정
|
|
실험적: Sequence B (TR)
기간 1: 시험 약물(AD-123), 기간 2: 대조 약물(AD-1231 및 AD-1232)
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AD-123 경구용 정제
AD-1231 경구정 + AD-1232 경구정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 내 약물 최대 농도 (Cmax)
기간: 투여 전부터 72시간까지
|
AD-123의 Cmax
|
투여 전부터 72시간까지
|
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투여 간격 동안 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUCt)
기간: 투여 전부터 72시간까지
|
AD-123의 AUCt
|
투여 전부터 72시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AD-123BE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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