一项评估AD-123与AD-1231和AD-1232联合给药相比的安全性和药代动力学研究
2026年4月12日 更新者：Addpharma Inc.
一项在空腹条件下评估AD-123与AD-1231和AD-1232联合给药相比在健康成人志愿者中的安全性和药代动力学的开放标签、随机、单剂量、2序列、2周期交叉研究
一项评估AD-123与AD-1231和AD-1232联合给药相比的安全性和药代动力学的研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dasom KIM
- 电话号码：+82-31-891-5572
- 邮箱：dskim@addpharma.co.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- H Plus Yangji Hospita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 筛选访视时体重指数（BMI）介于18.0 kg/m²至30.0 kg/m²之间
- 筛选访视时健康志愿者的年龄等于或大于19岁
排除标准：
- 在计划首次给药前6个月内参加过另一项使用研究药物的临床研究
- 适用其他排除情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：序列A (RT)
第一阶段：参考药物（AD-1231和AD-1232），第二阶段：测试药物（AD-123）
|
AD-123 口服片剂
AD-1231口服片剂 + AD-1232口服片剂
|
|
实验性的：序列 B (TR)
第1阶段：试验药物(AD-123)，第2阶段：参考药物(AD-1231和AD-1232)
|
AD-123 口服片剂
AD-1231口服片剂 + AD-1232口服片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆中药物最大浓度（Cmax）
大体时间：给药前至72小时
|
AD-123的Cmax
|
给药前至72小时
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给药间隔期间血浆浓度-时间曲线下面积 (AUCt)
大体时间：给药前至72小时
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AD-123的AUCt
|
给药前至72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.