Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken hos AD-123 jämfört med samtidig administrering av AD-1231 och AD-1232

12 april 2026 uppdaterad av: Addpharma Inc.

En öppen, randomiserad, enkeldos, 2-sekvens, 2-period, korsstudie för att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken hos AD-123 jämfört med samtidig administration av AD-1231 och AD-1232 hos friska vuxna försökspersoner under fastande förhållanden

En studie för att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken hos AD-123 jämfört med samtidig administrering av AD-1231 och AD-1232

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • H Plus Yangji Hospita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 kg/m² och 30,0 kg/m² vid screeningbesöket
  • Ålder lika med eller större än 19 år hos friska frivilliga vid screeningbesöket

Exklusionskriterier:

  • Deltagande i en annan klinisk studie med ett undersökningsläkemedel inom 6 månader från planerad första administration
  • Andra exklusioner tillämpas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekvens A (RT)
Period 1 : Referensläkemedel (AD-1231 och AD-1232), Period 2 : Testläkemedel (AD-123)
Läkemedel: AD-123
AD-123 Oral Tablett
Läkemedel: AD-1231 och AD-1232
AD-1231 Oral Tablet + AD-1232 Oral Tablet
Experimentell: Sekvens B (TR)
Period 1 : Testläkemedel(AD-123), Period 2 : Referensläkemedel(AD-1231 och AD-1232)
Läkemedel: AD-123
AD-123 Oral Tablett
Läkemedel: AD-1231 och AD-1232
AD-1231 Oral Tablet + AD-1232 Oral Tablet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal koncentration av läkemedel i plasma (Cmax)
Tidsram: före dos till 72 timmar
Cmax för AD-123
före dos till 72 timmar
Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt)
Tidsram: pre-dose till 72 timmar
AUCt för AD-123
pre-dose till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Addpharma Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AD-123BE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera