Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di AD-123 rispetto alla co-somministrazione di AD-1231 e AD-1232

12 aprile 2026 aggiornato da: Addpharma Inc.

Uno studio in aperto, randomizzato, a dose singola, con 2 sequenze, 2 periodi, crossover per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di AD-123 rispetto alla co-somministrazione di AD-1231 e AD-1232 in volontari adulti sani in condizioni di digiuno

Uno studio per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di AD-123 rispetto alla somministrazione concomitante di AD-1231 e AD-1232

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 kg/m² e 30,0 kg/m² al momento della visita di screening
  • Età pari o superiore a 19 anni nei volontari sani al momento della visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad un altro studio clinico con un farmaco sperimentale entro i 6 mesi dalla prima somministrazione programmata
  • Altre esclusioni applicate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza A (RT)
Periodo 1 : Farmaco di Riferimento (AD-1231 e AD-1232), Periodo 2 : Farmaco in Studio (AD-123)
Droga: AD-123
AD-123 Compressa Orale
Droga: AD-1231 e AD-1232
AD-1231 Compressa Orale + AD-1232 Compressa Orale
Sperimentale: Sequenza B (TR)
Periodo 1 : Farmaco di prova (AD-123), Periodo 2 : Farmaco di riferimento (AD-1231 e AD-1232)
Droga: AD-123
AD-123 Compressa Orale
Droga: AD-1231 e AD-1232
AD-1231 Compressa Orale + AD-1232 Compressa Orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione massima del farmaco nel plasma (Cmax)
Lasso di tempo: pre-dose a 72 ore
Cmax di AD-123
pre-dose a 72 ore
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica-tempo durante l'intervallo di dosaggio (AUCt)
Lasso di tempo: pre-dose a 72 ore
AUCt di AD-123
pre-dose a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Addpharma Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AD-123BE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AD-123

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi