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기존 위험 점수와 AI 기반 다중 모달 모델의 위장관 수술 후 심혈관 사건 예측 비교 (GI-MACE-AI)

2026년 4월 16일 업데이트: Nguyen Toan Thang, Bach Mai Hospital

위장 수술 후 심혈관 사건 예측에서 일부 위험 점수의 가치

이 관찰 연구의 목표는 베트남 바크마이 병원에서 성인 위장관 수술 후 30일 이내 주요 심혈관 사건을 예측하기 위한 인공지능(AI) 기반 다중모드 모델을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이 AI 기반 모델의 예측 성능을 일반적으로 사용되는 전통적 위험 점수와 비교할 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

AI 기반 다중모드 모델이 위장관 수술 후 30일 이내 주요 심혈관 사건을 예측할 수 있는가? AI 기반 모델이 수정된 심장 위험 지수(RCRI), 미국 외과 의사 협회 국가 수술 품질 개선 프로그램 심근경색 또는 심정지 계산기(ACS NSQIP MICA) 및 ACS NSQIP 수술 위험 계산기(ACS NSQIP SRC)보다 더 나은 예측 성능을 보이는가? 연구자들은 예측 성능 측정 지표(판별력, 교정, 순 재분류 개선, 통합 판별 개선)를 사용하여 AI 기반 다중모드 모델과 전통적 위험 점수를 비교할 것입니다.

참가자는 위장관 수술을 받는 성인입니다. 연구자들은 2025년에 치료받은 환자의 의무 기록 데이터를 검토하고, 2026년에는 동일한 유형의 임상 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다. 예측하는 임상 결과는 수술 후 30일 이내 주요 심혈관 사건 발생입니다. 이 연구는 일상적인 임상 치료를 변경하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

위장관 수술 후 주요 심혈관계 사건은 여전히 수술 후 초기 합병증과 불량한 결과의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 개정 심장 위험 지수(RCRI), 미국 외과 의사 협회 국가 수술 품질 개선 프로그램 심근경색 또는 심정지 계산기(ACS NSQIP MICA), ACS NSQIP 수술 위험 계산기(ACS NSQIP SRC)를 포함한 기존의 수술 주변기 심장 위험 점수는 임상 실무에서 널리 사용됩니다. 그러나 이러한 점수들의 성능은 특정 수술 집단에서 제한될 수 있으며 임상, 검사실, 생리학적 및 시술 변수 간의 복잡한 상호작용을 완전히 포착하지 못할 수 있습니다.

이 관찰 연구는 위장관 수술 후 30일 이내의 주요 심혈관계 사건을 예측하기 위한 인공지능(AI) 기반 다중 모달 모델을 개발 및 평가하고, 그 예측 성능을 기존 위험 점수와 비교하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 바크마이 병원에서 수행되며 위장관 수술을 받는 성인 환자를 포함할 것입니다. 연구는 혼합 후향적-전향적 설계를 사용하며, 2025년에 치료받은 환자들로부터 후향적 데이터 수집과 2026년에 전향적 데이터 수집을 진행합니다.

예측을 위한 목표 임상 결과는 수술 후 30일 이내의 주요 심혈관계 사건 발생입니다. 이러한 사건에는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 자발 순환 회복을 동반한 심정지, 새로운 뇌졸중, 치료가 필요한 임상적으로 유의한 부정맥이 포함됩니다. 모델 개발 및 비교에 사용될 데이터에는 인구통계학적 특성, 병력, 심혈관계 동반 질환, 수술 특성, 마취 정보, 수술 전 검사실 결과, 심전도 소견, 가능한 경우 생체 표지자, 기능적 또는 위험 평가 변수가 포함될 수 있습니다.

연구의 주요 결과는 위장관 수술 후 30일 주요 심혈관계 사건 예측을 위한 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적으로 측정된, AI 기반 다중 모달 모델과 기존 위험 점수 간의 판별 성능 비교입니다. 부차적 결과에는 AI 기반 다중 모달 모델과 RCRI, ACS NSQIP MICA, ACS NSQIP SRC를 포함한 기존 위험 점수 간의 보정 성능, 순 재분류 개선, 통합 판별 개선이 포함됩니다.

본 연구는 관찰 연구이며 일상적인 수술 주변기 관리를 변경하지 않습니다. 데이터는 기존 의무 기록과 전향적 임상 수집에서 얻어지며, 기밀성을 위해 코드화되어 위장관 수술을 받는 환자들의 위험 계층화 및 모델 비교를 지원하기 위해 분석될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2025년 1월부터 2026년 12월까지 바크마이 병원에서 위장관 수술을 받는 성인 환자. 이 연구에는 2025년부터 후향적으로 확인된 환자와 2026년부터 전향적으로 확인된 환자 중 수술 후 30일 이내 주요 심혈관계 사건 분석에 필요한 충분한 수술 전후 임상 데이터를 보유한 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • 2025년 1월부터 2026년 12월까지 Bach Mai 병원에서 위장관 수술을 받는 환자.
  • 분석에 충분한 수술 전, 수술 중, 수술 후 데이터가 사용 가능한 경우.

제외 기준:

  • 수술 후 24시간 이내에 명백한 비심혈관적 원인으로 사망한 경우.
  • 분석에 필요한 데이터가 불완전한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전체 연구 코호트
이 관찰 연구에 포함되어 수술 후 30일 이내에 주요 심혈관 사건을 추적하는 바크마이 병원에서 위장관 수술을 받는 성인. 이 연구에는 2025년의 후향적 데이터와 2026년의 전향적 데이터가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 수술 후 30일 주요 심혈관 사건 예측을 위한 AI 기반 다중모달 모델의 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 30일까지.
위장관 수술 후 30일 이내 주요 심혈관 사건 예측을 위한 AI 기반 다중모달 모델의 판별 성능
수술 전 기간부터 수술 후 30일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 수술 후 30일 이내 주요 심혈관계 사건 예측을 위한 AI 기반 다중모드 모델의 브라이어 점수
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 30일까지
Brier 점수로 평가된 AI 기반 멀티모달 모델의 전체 예측 정확도. 낮은 값은 더 나은 모델 성능을 나타냅니다.
수술 전 기간부터 수술 후 30일까지
AI 기반 멀티모달 모델이 위장관 수술 후 30일 주요 심혈관 사건 예측을 위해 전통적 위험 점수와 비교한 순 재분류 개선도
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 30일까지 수집된 수술 주기 데이터를 사용하여
위장 수술 후 30일 이내 주요 심혈관 사건 예측을 위한 기존 위험 점수와 비교한 AI 기반 다중모드 모델의 순 재분류 개선
수술 전 기간부터 수술 후 30일까지 수집된 수술 주기 데이터를 사용하여
위장 수술 후 30일 주요 심혈관 사건 예측을 위한 전통적 위험 점수와 비교한 AI 기반 다중모달 모델의 통합 판별 개선
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 30일까지 수집된 수술 전후 데이터를 사용하여
위장관 수술 후 30일 이내 주요 심혈관계 사건 예측을 위한 전통적 위험 점수와 비교한 AI 기반 다중모달 모델의 통합 판별 향상
수술 전 기간부터 수술 후 30일까지 수집된 수술 전후 데이터를 사용하여
위장 수술 후 30일 이내 주요 심혈관 사건 예측을 위한 수정 심장 위험 지수의 수신자 조작 특성 곡선 하 면적
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 30일까지
개정 심장 위험 지수의 판별 성능.
수술 전 기간부터 수술 후 30일까지
위장관 수술 후 30일 주요 심혈관계 사건 예측을 위한 ACS NSQIP 수술 위험 계산기의 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 30일까지
ACS NSQIP 수술 위험 계산기의 판별 성능.
수술 전 기간부터 수술 후 30일까지
위장 수술 후 30일 이내 주요 심혈관계 사건 예측을 위한 AI 기반 다중모달 모델의 교정 기울기
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 30일까지
교정 기울기에 의해 평가된 예측 위험과 관찰된 위험 간의 일치. 값이 1에 가까울수록 교정이 더 우수함을 나타냅니다.
수술 전 기간부터 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 잠재적으로 식별 가능한 정보를 포함한 병원 기반 임상 데이터를 사용하며, 공식적인 외부 데이터 공유 계획이 승인되지 않았기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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