Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan traditionella riskbedömningar och en AI-baserad multimodal modell för att förutsäga kardiovaskulära händelser efter gastrointestinal kirurgi (GI-MACE-AI)

16 april 2026 uppdaterad av: Nguyen Toan Thang, Bach Mai Hospital

Värdet av vissa riskpoäng vid prediktion av kardiovaskulära händelser efter gastrointestinal kirurgi

Syftet med denna observationsstudie är att utveckla och utvärdera en multimodal modell baserad på artificiell intelligens (AI) för att förutsäga stora hjärt-kärlhändelser inom 30 dagar efter gastrointestinal kirurgi hos vuxna på Bach Mai-sjukhuset. Studien kommer också att jämföra den prediktiva prestandan för denna AI-baserade modell med vanligt använda traditionella riskpoäng.

De huvudsakliga frågor som den syftar att besvara är:

Kan en multimodal modell baserad på AI förutsäga stora hjärt-kärlhändelser inom 30 dagar efter gastrointestinal kirurgi? Visar den AI-baserade modellen bättre prediktiv prestanda än Revised Cardiac Risk Index (RCRI), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest-kalkylatorn (ACS NSQIP MICA) och ACS NSQIP Surgical Risk Calculator (ACS NSQIP SRC)? Forskare kommer att jämföra den multimodal AI-baserade modellen med traditionella riskpoäng med hjälp av mått på prediktiv prestanda, inklusive diskriminering, kalibrering, nettoomklassificeringsförbättring och integrerad diskriminationsförbättring.

Deltagarna kommer att vara vuxna som genomgår gastrointestinal kirurgi. Forskare kommer att granska journaldata från patienter behandlade 2025 och kommer också att samla in samma typer av kliniska data prospektivt under 2026. Det kliniska utfall som förutsägs är förekomsten av stora hjärt-kärlhändelser inom 30 dagar efter operationen. Studien kommer inte att ändra rutinmässig klinisk vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stora kardiovaskulära händelser efter gastrointestinal kirurgi förblir en viktig orsak till tidiga postoperativa komplikationer och dåliga utfall. Traditionella perioperativa kardiella riskpoäng, inklusive Revised Cardiac Risk Index (RCRI), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest calculator (ACS NSQIP MICA), och ACS NSQIP Surgical Risk Calculator (ACS NSQIP SRC), används ofta i klinisk praktik. Deras prestanda kan dock vara begränsad i specifika kirurgiska populationer och kanske inte helt fångar komplexa interaktioner mellan kliniska, laboratorie-, fysiologiska och procedurmässiga variabler.

Denna observationsstudie syftar till att utveckla och utvärdera en artificiell intelligens (AI)-baserad multimodal modell för att förutsäga stora kardiovaskulära händelser inom 30 dagar efter gastrointestinal kirurgi och att jämföra dess prediktiva prestanda med traditionella riskpoäng. Studien kommer att genomföras på Bach Mai-sjukhuset och kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi. Studien använder ett blandat retrospektivt-prospektivt design, med retrospektiv datainsamling från patienter behandlade 2025 och prospektiv datainsamling 2026.

Det kliniska utfallsmålet för prediktion är förekomsten av stora kardiovaskulära händelser inom 30 dagar efter operation. Dessa händelser inkluderar kardiovaskulär död, icke-dödligt hjärtinfarkt, hjärtstopp med återgång av spontan cirkulation, ny stroke och kliniskt signifikanta arytmier som kräver behandling. Data som används för modellutveckling och jämförelse kan inkludera demografiska egenskaper, medicinsk historia, kardiovaskulära komorbiditeter, kirurgiska egenskaper, anestesiinformation, preoperativa laboratorieresultat, elektrokardiografiska fynd, biomarkörer när tillgängliga, och funktionella eller riskbedömningsvariabler.

Studiens primära utfall är diskrimineringsprestandan för den AI-baserade multimodala modellen jämfört med traditionella riskpoäng, mätt med area under receiver operating characteristic-kurvan för att förutsäga 30-dagars stora kardiovaskulära händelser efter gastrointestinal kirurgi. Sekundära utfall inkluderar kalibreringsprestanda, nettoomklassificeringsförbättring och integrerad diskriminationsförbättring av den AI-baserade multimodala modellen jämfört med traditionella riskpoäng, inklusive RCRI, ACS NSQIP MICA och ACS NSQIP SRC.

Studien är observationsbaserad och kommer inte att ändra rutinmässig perioperativ hantering. Data kommer att erhållas från befintliga journaler och prospektiv klinisk insamling, kodade för konfidentialitet, och analyserade för att stödja riskstratifiering och modelljämförelse hos patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi vid Bach Mai-sjukhuset från januari 2025 till december 2026. Studien inkluderar patienter som identifierats retrospektivt från 2025 och prospektivt från 2026, som har tillräckligt med perioperativa kliniska data för analys av 30-dagars stora kardiovaskulära händelser efter operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är 18 år eller äldre.
  • Genomgår gastrointestinal kirurgi på Bach Mai Hospital mellan januari 2025 och december 2026.
  • Tillgänglig preoperativ, intraoperativ och postoperativ data som är tillräcklig för analys.

Exklusionskriterier:

  • Död inom 24 timmar efter operation på grund av en tydlig icke-kardiovaskulär orsak.
  • Ofullständig data som krävs för analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hela studiepopulationen
Vuxna som genomgår gastrointestinal kirurgi på Bach Mai-sjukhuset som ingår i denna observationsstudie och följs upp för större hjärt-kärlhändelser inom 30 dagar efter operationen. Studien inkluderar retrospektiva data från 2025 och prospektiva data från 2026.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under the receiver operating characteristic curve of the AI-based multimodal model for predicting 30-day major adverse cardiovascular events after gastrointestinal surgery
Tidsram: Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operationen.
Diskrimineringsförmåga hos den AI-baserade multimodalmodellen för att förutsäga 30-dygns stora kardiovaskulära händelser efter gastrointestinalkirurgi.
Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brier-poäng för den AI-baserade multimodala modellen för att förutsäga 30-dagars stora hjärt-kärlhändelser efter gastrointestinal kirurgi
Tidsram: Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operation
Den övergripande prediktionsnoggrannheten för den AI-baserade multimodala modellen som bedömts med Briers poäng. Lägre värden indikerar bättre modellprestanda.
Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operation
Nettoreklassificeringsförbättring av den AI-baserade multimodala modellen jämfört med traditionella riskpoäng för att förutsäga 30-dagars stora hjärt-kärlhändelser efter gastrointestinal kirurgi
Tidsram: Använda perioperativa data som samlats in från den preoperativa perioden genom 30 dagar efter operationen
Nettoomklassificeringsförbättring av den AI-baserade multimodala modellen jämfört med traditionella riskpoäng för förutsägelse av större kardiovaskulära händelser inom 30 dagar efter gastrointestinal kirurgi.
Använda perioperativa data som samlats in från den preoperativa perioden genom 30 dagar efter operationen
Integrerad diskriminationsförbättring av den AI-baserade multimodala modellen jämfört med traditionella riskpoäng för att förutsäga 30-dagars stora kardiovaskulära händelser efter gastrointestinal kirurgi
Tidsram: Använda perioperativa data insamlade från preoperativ period genom 30 dagar efter operation
Integrerad diskrimineringsförbättring av den AI-baserade multimodala modellen jämfört med traditionella riskpoäng för förutsägelse av större kardiovaskulära händelser inom 30 dagar efter gastrointestinal kirurgi.
Använda perioperativa data insamlade från preoperativ period genom 30 dagar efter operation
Area under the receiver operating characteristic curve of the Revised Cardiac Risk Index for predicting 30-day major cardiovascular events after gastrointestinal surgery
Tidsram: Från den perioperativa perioden till 30 dagar efter operationen
Diskrimineringsförmågan hos Reviderat Cardiac Risk Index.
Från den perioperativa perioden till 30 dagar efter operationen
Area under the receiver operating characteristic curve of the ACS NSQIP Surgical Risk Calculator for predicting 30-day major cardiovascular events after gastrointestinal surgery
Tidsram: Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operationen
Diskrimineringsförmågan hos ACS NSQIP Surgical Risk Calculator.
Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operationen
Kalibreringslutning för den AI-baserade multimodala modellen för att förutsäga 30-dagars större hjärt-kärlhändelser efter gastrointestinal kirurgi
Tidsram: Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operationen
Överensstämmelse mellan förutsagd och observerad risk enligt kalibreringslutningen. Ett värde närmare 1 indikerar bättre kalibrering.
Från den preoperativa perioden till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien använder sjukhusbaserad klinisk data som innehåller potentiellt identifierbar information, och ingen formell extern datadelingsplan har godkänts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera