Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение традиционных шкал риска и мультимодальной модели на основе искусственного интеллекта для прогнозирования сердечно-сосудистых событий после операций на желудочно-кишечном тракте (GI-MACE-AI)

16 апреля 2026 г. обновлено: Nguyen Toan Thang, Bach Mai Hospital

Значение некоторых шкал риска в прогнозировании сердечно-сосудистых событий после желудочно-кишечных операций

Целью данного обсервационного исследования является разработка и оценка многомодальной модели на основе искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования серьезных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после желудочно-кишечной хирургии у взрослых в больнице Бак Май. Исследование также сравнит прогностическую эффективность этой модели на основе ИИ с широко используемыми традиционными шкалами риска.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Может ли многомодальная модель на основе ИИ прогнозировать серьезные сердечно-сосудистые события в течение 30 дней после желудочно-кишечной хирургии? Показывает ли модель на основе ИИ лучшую прогностическую эффективность по сравнению с Пересмотренным кардиальным индексом риска (RCRI), калькулятором инфаркта миокарда или остановки сердца Национальной программы улучшения качества хирургического лечения Американского колледжа хирургов (ACS NSQIP MICA) и Калькулятором хирургического риска ACS NSQIP (ACS NSQIP SRC)? Исследователи сравнят многомодальную модель на основе ИИ с традиционными шкалами риска, используя показатели прогностической эффективности, включая дискриминацию, калибровку, чистое улучшение реклассификации и интегральное улучшение дискриминации.

Участниками будут взрослые, переносящие желудочно-кишечную хирургию. Исследователи рассмотрят данные медицинских карт пациентов, лечившихся в 2025 году, а также будут собирать те же типы клинических данных проспективно в 2026 году. Прогнозируемым клиническим исходом является возникновение серьезных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после операции. Исследование не изменит рутинную клиническую помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Основные сердечно-сосудистые события после желудочно-кишечных операций остаются важной причиной ранних послеоперационных осложнений и неблагоприятных исходов. Традиционные периоперационные шкалы оценки кардиологического риска, включая Пересмотренный индекс кардиального риска (RCRI), калькулятор инфаркта миокарда или остановки сердца Национальной программы улучшения качества хирургических операций Американского колледжа хирургов (ACS NSQIP MICA) и Калькулятор хирургического риска ACS NSQIP (ACS NSQIP SRC), широко используются в клинической практике. Однако их эффективность может быть ограничена в конкретных хирургических популяциях и может не полностью учитывать сложные взаимодействия между клиническими, лабораторными, физиологическими и процедурными переменными.

Данное обсервационное исследование направлено на разработку и оценку многомодальной модели на основе искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования основных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после желудочно-кишечной операции, а также на сравнение её прогностической эффективности с традиционными шкалами риска. Исследование будет проводиться в больнице Бак Май и будет включать взрослых пациентов, перенесших желудочно-кишечную операцию. Исследование использует смешанный ретроспективно-проспективный дизайн с ретроспективным сбором данных у пациентов, пролеченных в 2025 году, и проспективным сбором данных в 2026 году.

Целевым клиническим исходом для прогнозирования является возникновение основных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после операции. Эти события включают сердечно-сосудистую смерть, несмертельный инфаркт миокарда, остановку сердца с восстановлением спонтанного кровообращения, новый инсульт и клинически значимые аритмии, требующие лечения. Данные, используемые для разработки модели и сравнения, могут включать демографические характеристики, анамнез, сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания, хирургические характеристики, анестезиологическую информацию, предоперационные лабораторные результаты, электрокардиографические данные, биомаркеры при их наличии, а также функциональные переменные или переменные оценки риска.

Основным результатом исследования является дискриминационная способность многомодальной модели на основе ИИ по сравнению с традиционными шкалами риска, измеряемая площадью под кривой рабочих характеристик приёмника для прогнозирования 30-дневных основных сердечно-сосудистых событий после желудочно-кишечной операции. Вторичными результатами включают калибровочную эффективность, улучшение чистой реклассификации и интегрированное улучшение дискриминации многомодальной модели на основе ИИ по сравнению с традиционными шкалами риска, включая RCRI, ACS NSQIP MICA и ACS NSQIP SRC.

Исследование является обсервационным и не будет изменять рутинное периоперационное ведение. Данные будут получены из существующих медицинских записей и проспективного клинического сбора, закодированы для конфиденциальности и проанализированы для поддержки стратификации риска и сравнения моделей у пациентов, перенесших желудочно-кишечную операцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hà Nội, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Bach Mai hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие желудочно-кишечные операции в больнице Бакмай с января 2025 по декабрь 2026 года. Исследование включает пациентов, выявленных ретроспективно с 2025 года и проспективно с 2026 года, у которых имеются достаточные периоперационные клинические данные для анализа 30-дневных серьезных сердечно-сосудистых событий после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты, перенесшие желудочно-кишечную хирургию в больнице Бакмай в период с января 2025 по декабрь 2026 года.
  • Наличие предоперационных, интраоперационных и послеоперационных данных, достаточных для анализа.

Критерии исключения:

  • Смерть в течение 24 часов после операции по явно несердечно-сосудистой причине.
  • Неполные данные, необходимые для анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Общая когорта исследования
Взрослые пациенты, проходящие желудочно-кишечную хирургию в больнице Бакмай, которые включены в это наблюдательное исследование и наблюдаются на предмет серьезных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после операции. Исследование включает ретроспективные данные за 2025 год и проспективные данные за 2026 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника многомодальной модели на основе искусственного интеллекта для прогнозирования серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после желудочно-кишечной хирургии
Временное ограничение: От предоперационного периода до 30 дней после операции.
Дискриминационная производительность многомодальной модели на основе искусственного интеллекта для прогнозирования 30-дневных серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий после желудочно-кишечной хирургии.
От предоперационного периода до 30 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Brier score многомодальной модели на основе искусственного интеллекта для прогнозирования основных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после желудочно-кишечной хирургии
Временное ограничение: С предоперационного периода до 30 дней после операции
Общая точность прогнозирования многомодальной модели на основе искусственного интеллекта, оцененная с помощью показателя Брайера. Более низкие значения указывают на лучшую производительность модели.
С предоперационного периода до 30 дней после операции
Улучшение чистой реклассификации многомодальной модели на основе искусственного интеллекта по сравнению с традиционными шкалами риска для прогнозирования 30-дневных серьёзных сердечно-сосудистых событий после желудочно-кишечных операций
Временное ограничение: Используя периоперационные данные, собранные с предоперационного периода до 30 дней после операции
Улучшение чистой реклассификации многомодальной модели на основе искусственного интеллекта по сравнению с традиционными шкалами риска для прогнозирования основных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после желудочно-кишечной хирургии.
Используя периоперационные данные, собранные с предоперационного периода до 30 дней после операции
Интегрированное улучшение дискриминации многомодальной модели на основе ИИ по сравнению с традиционными шкалами риска для прогнозирования 30-дневных основных сердечно-сосудистых событий после желудочно-кишечной хирургии
Временное ограничение: Используя периоперационные данные, собранные с предоперационного периода до 30 дней после операции
Интегрированное улучшение дискриминации многомодальной модели на основе искусственного интеллекта по сравнению с традиционными системами оценки риска для прогнозирования основных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после операции на желудочно-кишечном тракте.
Используя периоперационные данные, собранные с предоперационного периода до 30 дней после операции
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника пересмотренного индекса кардиального риска для прогнозирования серьезных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после желудочно-кишечной операции
Временное ограничение: С предоперационного периода до 30 дней после операции
Дискриминационная эффективность Пересмотренного Кардиального Риск-Индекса.
С предоперационного периода до 30 дней после операции
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) калькулятора хирургического риска ACS NSQIP для прогнозирования серьезных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после операции на желудочно-кишечном тракте
Временное ограничение: От предоперационного периода до 30 дней после операции
Показатели дискриминации калькулятора хирургического риска ACS NSQIP.
От предоперационного периода до 30 дней после операции
Калибровочный наклон многомодальной модели на основе ИИ для прогнозирования крупных сердечно-сосудистых событий в течение 30 дней после желудочно-кишечной операции
Временное ограничение: С предоперационного периода до 30 дней после операции
Согласованность между прогнозируемым и наблюдаемым риском, оценённая по калибровочному наклону. Значение, более близкое к 1, указывает на лучшую калибровку.
С предоперационного периода до 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставляться, поскольку исследование использует клинические данные на базе больниц, содержащие потенциально идентифицируемую информацию, и не утвержден официальный план внешнего обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться