Perinteisten riskipistemääritysten ja tekoälyyn perustuvan multimodalisen mallin vertailu sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamisessa ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen (GI-MACE-AI)

Suuret sydän- ja verisuonitapahtumat ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen edelleen tärkeä varhaisen leikkausjälkeisten komplikaatioiden ja huonojen tulosten aiheuttaja. Perinteiset perioperatiiviset kardio-riskiarvot, mukaan lukien Revised Cardiac Risk Index (RCRI), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Myocardial Infarction or Cardiac Arrest -laskuri (ACS NSQIP MICA) ja ACS NSQIP Surgical Risk Calculator (ACS NSQIP SRC), ovat laajasti käytössä kliinisessä käytännössä. Niiden suorituskyky voi kuitenkin olla rajallinen tietyissä kirurgisissa väestöryhmissä, eivätkä ne välttämättä täysin käsittele monimutkaisia vuorovaikutuksia kliinisten, laboratorio-, fysiologisten ja toimenpide-muuttujien välillä.

Tämä havainnointitutkimus pyrkii kehittämään ja arvioimaan tekoälyyn (AI) perustuvan multimodaalisen mallin suurten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseksi 30 päivän kuluessa ruoansulatuskanavan leikkauksesta ja vertaamaan sen ennustuskykyä perinteisiin riskipisteisiin. Tutkimus toteutetaan Bach Mai -sairaalassa ja se sisältää aikuispotilaita, joille tehdään ruoansulatuskanavan leikkaus. Tutkimuksessa käytetään seka-retrospektiivis-prospektiivista suunnittelua, jossa retrospektiivinen tiedonkeruu tapahtuu potilailta, joita hoidettiin vuonna 2025, ja prospektiivinen tiedonkeruu vuonna 2026.

Ennustuksen kohdekliininen lopputulos on suurten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Nämä tapahtumat sisältävät sydän- ja verisuonikuoleman, ei-kuolettavan sydäninfarktin, sydämenpysähdyksen spontaanin verenkierto palautumisella, uuden aivohalvauksen ja kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt, jotka vaativat hoitoa. Mallin kehittämiseen ja vertailuun käytetyt tiedot voivat sisältää demografiset ominaisuudet, sairaushistorian, sydän- ja verisuonisairaudet, kirurgiset ominaisuudet, anestesiatiedot, leikkauksen jälkeiset laboratoriotulokset, elektrokardiografiset löydökset, biomarkkerit saatavilla ollessa, sekä toiminnalliset tai riskinarviointimuuttujat.

Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on tekoälyyn perustuvan multimodaalisen mallin erottelukyky verrattuna perinteisiin riskipisteisiin, mitattuna vastaanottajan toimintaominaisuuskäyrän alla olevalla alueella (AUC) ennustettaessa 30 päivän suuria sydän- ja verisuonitapahtumia ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen. Toissijaiset lopputulokset sisältävät kalibrointisuorituskyvyn, nettoluokittelun parantumisen ja integroidun erottelun parantumisen tekoälyyn perustuvassa multimodaalisessa mallissa verrattuna perinteisiin riskipisteisiin, mukaan lukien RCRI, ACS NSQIP MICA ja ACS NSQIP SRC.

Tutkimus on havainnointitutkimus eikä muuta rutiininomaista perioperatiivista hoitoa. Tiedot saadaan olemassa olevista potilastiedoista ja prospektiivisesta kliinisestä keräyksestä, koodataan luottamuksellisuuden vuoksi ja analysoidaan tukemaan riskiluokittelua ja mallivertailua ruoansulatuskanavan leikkauksen potilailta.