- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07547059
후촉진 스트레칭과 능동적 방출 테크닉이 이상근 증후군 여성 환자에게 미치는 비교 효과
여성 이상근 증후군 환자의 통증, 장애, 삶의 질 및 관절 가동 범위에 대한 체외 자극 후 스트레칭과 능동 방출 기법의 비교 효과입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이상근 증후군(Piriformis Syndrome, PS)은 이상근이 좌골신경을 자극하여 엉덩이, 고관절, 허벅지 뒤쪽에 통증, 무감각, 저림을 유발하는 신경근육 질환으로, 때로는 허리나 천장관절로 방사되기도 합니다. 여성에서 더 흔하게 발생하며, 전체 사례의 35-79%를 차지합니다(Hopayian 등, 2010). 보존적 물리치료 중재는 통증, 기능, 삶의 질 개선에 효과적입니다.
문헌/근거: 수축 후 신장(Post-Facilitation Stretch, PFS)은 이상근의 등척성 수축 후 신장을 통해 고관절 가동범위(Range of Motion, ROM)를 향상시키고 통증을 줄입니다. 능동적 이완 기법(Active Release Technique, ART)은 연조직 유착을 치료하여 운동성과 기능을 개선합니다. 이전 연구에서는 이들 기법 각각의 이점이 입증되었지만, 여성 환자에서 직접 비교 연구는 제한적입니다.
방법: NIRM 이슬라마바드에서 PS를 가진 40명의 여성 환자가 제비뽑기를 통해 무작위로 PFS 그룹과 ART 그룹에 배정되었습니다. 중재는 주 2회, 3주간 시행되었습니다.
PFS: 바로 누운 자세에서 고관절 60도 이상 굴곡, 약간의 내전/외회전; 10초 등척성 외회전 수축 + 30초 이완; 내회전/내전 방향 15초 신장; 세션당 5회 반복(Shahzad 등, 2020).
ART: 이상근의 집중적 연조직 이완술.
결과 변수는 통증(NPRS 측정), 고관절 내회전(IR) 및 외전(abduction) 가동범위(각도계(goniometer) 측정), 기능적 장애(LEFS-U 측정), 삶의 질(SF-36 측정)로, 기준 시점, 3주, 6주에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~45세 여성.
- 정형외과 의사에 의해 이상근 증후군으로 임상적으로 진단된 경우.
- 일측성 통증.
- 앉아 있을 때 둔부 통증이 악화됨.
- 큰 궁둥구멍 부근의 외부 압통.
- 표준 이상근 증후군 임상 검사(FAIR, Beatty, Freiberg, Pace)에서 양성 소견.
- SLR 능력 제한.
제외 기준:
- 외상 및 악성 종양의 병력.
- 고관절 탈구, 골다공증, 대퇴골 골절.
- 디스크 병리를 포함한 모든 자세 이상.
- 신경학적 증상, 대사성 질환(RA) 및 진단된 심리적 문제가 있는 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유연성 증진 후 스트레칭
습열팩을 10분간 적용한 후, 참가자들은 엉덩이를 60° 이상 굽힌 상태로 바로 누운 자세를 취했으며, 등척성 외회전 수축을 유도하기 위해 부드러운 저항이 가해졌습니다.
그 후, 15초간 수동적 스트레칭을 유지했으며, 세션당 5회 반복 수행했습니다.
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참가자들은 습식 핫팩을 10분간 적용한 후, 고관절을 60° 이상 굴곡한 상태로 앙와위로 위치하였고, 등척성 외회전 수축을 유도하기 위해 부드러운 저항을 가했습니다. 그 후, 15초간의 수동 스트레칭을 세션당 5회 반복하여 수행했습니다.
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실험적: Active Release Technique
습식 핫팩을 10분간 적용한 후, 참가자는 엎드린 자세를 취하고, 환자가 고관절을 내회전에서 외회전으로 능동적으로 움직이는 동안 이상근에 깊은 수동 압력을 약 90초간 가했습니다.
이 절차를 세션당 10회 반복했습니다.
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따뜻한 습포를 10분간 적용한 후, 참가자들을 엎드린 자세로 하고, 참가자가 능동적으로 고관절을 내회전에서 외회전으로 움직이는 동안 이상근에 깊은 수동 압력을 약 90초간 가했습니다.
이 절차는 세션당 10회 반복되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 평가는 기준 시점, 3주차 및 6주차에 수행되었습니다.
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통증은 숫자 통증 평가 척도로 측정되었습니다.
이 척도에서 0에서 10까지의 10개 값이 있으며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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평가는 기준 시점, 3주차 및 6주차에 수행되었습니다.
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장애
기간: 평가는 기준 시점, 3주차 및 6주차에 수행되었습니다.
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장애는 하지 기능 척도(LEFS)의 우르두어 버전으로 측정되었습니다.
이 측정도구는 하지 근골격계 질환이 있는 성인의 일상 생활, 직업, 여가 활동에서의 기능적 어려움을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0점(매우 어려움)에서 80점(높은 기능)까지입니다.
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평가는 기준 시점, 3주차 및 6주차에 수행되었습니다.
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환자의 삶의 질
기간: 평가 기준선, 3주차 및 6주차에 수행되었다.
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삶의 질은 Short Form Health Survey (SF-36) 설문지로 측정되었습니다.
전체 점수는 0점에서 100점 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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평가 기준선, 3주차 및 6주차에 수행되었다.
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고관절 외전 및 내회전 가동 범위
기간: 평가는 기준 시점, 3주차 및 6주차에 이루어졌습니다
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고관절 외전 및 내회전 가동범위는 각도계로 측정되었습니다.
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평가는 기준 시점, 3주차 및 6주차에 이루어졌습니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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