- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547059
Efectos comparativos del Estiramiento de Facilitación Post y la Técnica de Liberación Activa en Pacientes Femeninas con Síndrome del Piriforme.
Efectos Comparativos del Estiramiento Post-Facilitación y la Técnica de Liberación Activa sobre el Dolor, la Discapacidad, la Calidad de Vida y el Rango de Movimiento en Pacientes Femeninas con Síndrome del Piriforme.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El síndrome del piriforme (SP) es una afección neuromuscular en la que el músculo piriforme irrita el nervio ciático, causando dolor, entumecimiento y hormigueo en el glúteo, la cadera y la parte posterior del muslo, que a veces se irradia a la zona lumbar o la articulación sacroilíaca. Las mujeres se ven afectadas con mayor frecuencia, constituyendo el 35-79% de los casos (Hopayian et al., 2010). Las intervenciones conservadoras de fisioterapia son efectivas para mejorar el dolor, la función y la calidad de vida.
Literatura / Fundamento: El estiramiento postfacilitación (PFS) implica una contracción isométrica seguida de estiramiento del piriforme para mejorar el rango de movimiento (ROM) de la cadera y reducir el dolor. La técnica de liberación activa (ART) se dirige a las adherencias de los tejidos blandos para mejorar la movilidad y la función. Estudios previos indican beneficios de estas técnicas individualmente, pero las comparaciones directas en pacientes femeninas son limitadas.
Métodos: Cuarenta pacientes femeninas con SP en NIRM Islamabad fueron asignadas aleatoriamente mediante el método de cajas cerradas a grupos PFS y ART. Las intervenciones se administraron dos veces por semana durante 3 semanas.
PFS: Decúbito supino, flexión de cadera >60°, ligera aducción/rotación externa; contracción isométrica de rotación externa de 10 segundos + relajación de 30 segundos; estiramiento en rotación interna/aducción de 15 segundos; repetir 5 veces por sesión (Shahzad et al., 2020).
ART: Liberación específica de tejido blando del músculo piriforme.
Los resultados incluyeron dolor (medido por NPRS), ROM de rotación interna (RI) y abducción de cadera (medido por goniómetro), discapacidad funcional (medido por LEFS-U), y calidad de vida (medido por SF-36), evaluados al inicio, en la semana 3 y en la semana 6.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Mujeres de 25 a 45 años.<\/li>
- Diagnosticadas clínicamente con síndrome del piramidal por un cirujano ortopédico.<\/li>
- Dolor unilateral.<\/li>
- La sedación empeora el dolor en la nalga.<\/li>
- Sensibilidad externa en las proximidades de la escotadura ciática mayor.<\/li>
- Hallazgos positivos en pruebas clínicas estándar del síndrome del piramidal (FAIR, Beatty, Freiberg y Pace).<\/li>
- Capacidad limitada de elevación de la pierna recta (SLR).<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Antecedentes de traumatismos y neoplasias malignas.<\/li>
- Luxación de cadera, osteoporosis y fracturas de fémur.<\/li>
- Cualquier anomalía postural, incluida la patología discal.<\/li>
- Pacientes con síntomas neurológicos, enfermedad metabólica (AR) y problema psicológico diagnosticado.<\/li>
- Embarazo.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento posterior a la facilitación
Tras una aplicación de 10 minutos de una compresa caliente húmeda, los participantes fueron colocados en decúbito supino con la cadera flexionada más de 60° y se aplicó una resistencia suave para facilitar una contracción isométrica de rotación externa.
A esto le siguió un estiramiento pasivo mantenido durante 15 segundos, realizado por 5 repeticiones por sesión.
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Tras una aplicación de una compresa caliente y húmeda durante 10 minutos, los participantes se colocaron en decúbito supino con la cadera flexionada más de 60° y se aplicó una resistencia suave para facilitar una contracción isométrica de rotación externa. A continuación, se realizó un estiramiento pasivo mantenido durante 15 segundos, efectuado en 5 repeticiones por sesión.
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Experimental: Técnica de Liberación Activa
Tras la aplicación de una compresa caliente húmeda durante 10 minutos, los participantes se colocaron en decúbito prono, y se aplicó presión manual profunda sobre el músculo piriforme durante aproximadamente 90 segundos mientras el paciente movía activamente la cadera desde la rotación interna a la externa.
Este procedimiento se repitió durante 10 repeticiones por sesión.
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Tras la aplicación de una compresa caliente y húmeda durante 10 minutos, los participantes se colocaron en decúbito prono, y se aplicó presión manual profunda sobre el músculo piriforme durante aproximadamente 90 segundos mientras el paciente movía activamente la cadera desde rotación interna a externa.
Este procedimiento se repitió 10 veces por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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El dolor se midió mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor.
En esta escala, diez valores van desde 0 hasta 10, donde 0 representa "ausencia de dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
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La evaluación se realizó al inicio, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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Discapacidad
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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La discapacidad fue medida mediante la versión en urdu de la Escala Funcional de Extremidades Inferiores.
Es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa la dificultad funcional en actividades diarias, laborales y recreativas para adultos con afecciones musculoesqueléticas de miembros inferiores.
Variando de 0 (dificultad extrema) a 80 (alta función).
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La evaluación se realizó al inicio, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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Calidad de vida de los Pacientes
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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La calidad de vida fue medida mediante el cuestionario Short Form Health Survey (SF-36).
La puntuación total va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida, mientras que los números más bajos indican una menor calidad de vida.
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La evaluación se realizó al inicio, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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Rango de movimiento de abducción y rotación interna de la cadera
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la tercera semana y en la sexta semana
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El rango de movimiento de abducción y rotación interna de cadera se midió con goniómetro
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La evaluación se realizó al inicio, en la tercera semana y en la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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