- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547059
Vergleichende Wirkung von Post-Facilitation-Stretching und aktiver Freigabetechnik bei Patientinnen mit Piriformis-Syndrom.
Vergleichende Effekte von Post-Fazilitations-Stretch und Active-Release-Technik auf Schmerz, Behinderung, Lebensqualität und Bewegungsradius bei Patientinnen mit Piriformis-Syndrom
Nach der Rekrutierung wurden die Teilnehmerinnen mittels der Zettelkasten-Methode nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, entweder in Gruppe A (Post-Facilitation Stretch) oder Gruppe B (Active Release Technique).
Klinische Ergebnisse einschließlich Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität und Hüftbewegungsumfang (Abduktion und Innenrotation) wurden zu Studienbeginn, während der dritten Behandlungswoche und bei der sechswöchigen Nachuntersuchung im National Institute of Rehabilitation and Medicine (NIRM) Hospital bewertet."
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Das Piriformis-Syndrom (PS) ist eine neuromuskuläre Erkrankung, bei der der Piriformis-Muskel den Ischiasnerv reizt und Schmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln in Gesäß, Hüfte und hinterem Oberschenkel verursacht, manchmal bis ins untere Rücken- oder Iliosakralgelenk ausstrahlend. Frauen sind häufiger betroffen, mit 35-79 % der Fälle (Hopayian et al., 2010). Konservative physiotherapeutische Maßnahmen sind wirksam, um Schmerzen, Funktion und Lebensqualität zu verbessern.
Literatur / Begründung: Post-Facilitation Stretch (PFS) beinhaltet isometrische Kontraktion gefolgt von Dehnung des Piriformis, um den Bewegungsumfang der Hüfte zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren. Active Release Technique (ART) zielt auf Weichteilverklebungen ab, um Beweglichkeit und Funktion zu verbessern. Vorherige Studien zeigen Vorteile dieser Techniken einzeln, aber direkte Vergleiche bei Patientinnen sind begrenzt.
Methoden: Vierzig Patientinnen mit PS am NIRM in Islamabad wurden zufällig mittels Losverfahren in PFS- und ART-Gruppen eingeteilt. Die Interventionen wurden zweimal wöchentlich für 3 Wochen durchgeführt.
PFS: Rückenlage, Hüfte >60° Beugung, leichte Adduktion/Außenrotation; 10-sekündige isometrische Außenrotationskontraktion + 30-sekündige Entspannung; Dehnung in Innenrotation/Adduktion 15 Sekunden; 5× pro Sitzung wiederholen (Shahzad et al., 2020).
ART: Gezielte Weichteillösung des Piriformis-Muskels.
Ergebnisse umfassten Schmerz (gemessen mit NPRS), Hüft-Innenrotation und Abduktions-ROM (gemessen mit Goniometer), funktionelle Behinderung (gemessen mit LEFS-U) und Lebensqualität (gemessen mit SF-36), bewertet zu Studienbeginn, in Woche 3 und Woche 6.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Frauen im Alter von 25 bis 45 Jahren.<\/li>
- Klinisch diagnostiziertes Piriformis-Syndrom durch einen Orthopäden.<\/li>
- Einseitige Schmerzen.<\/li>
- Sitzen verschlimmert Gesäßschmerzen.<\/li>
- Äußerlicher Schmerz in der Nähe der Incisura ischiadica major.<\/li>
- Positive Befunde bei standardisierten klinischen Tests für das Piriformis-Syndrom (FAIR, Beatty, Freiberg und Pace).<\/li>
- Eingeschränktes SLR-Vermögen.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Anamnese von Traumata und malignen Erkrankungen.<\/li>
- Hüftluxation, Osteoporose und Femurfrakturen.<\/li>
- Jegliche Haltungsanomalien, einschließlich Bandscheibenpathologie.<\/li>
- Patienten mit neurologischen Symptomen, Stoffwechselerkrankungen (RA) und diagnostizierten psychologischen Problemen.<\/li>
- Schwangerschaft.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dehnung nach Fazilitation
Nach einer 10-minütigen Anwendung eines feuchten heißen Packs wurden die Teilnehmern in Rückenlage positioniert, wobei die Hüfte über 60° gebeugt wurde, und ein sanfter Widerstand wurde ausgeübt, um eine isometrische Kontraktion der Außenrotation zu ermöglichen.
Darauf folgte eine passive Dehnung, die 15 Sekunden lang gehalten wurde, pro Sitzung 5 Wiederholungen.
|
Nach einer 10-minütigen Anwendung eines feuchten Heißluftkissens wurden die Teilnehmer in Rückenlage mit einer Hüftbeugung von mehr als 60° positioniert, und sanfter Widerstand wurde aufgebracht, um eine isometrische Kontraktion der Außenrotation zu ermöglichen.
Danach folgte eine passive Dehnung, die 15 Sekunden gehalten wurde und pro Sitzung 5 Wiederholungen durchgeführt wurde.
|
|
Experimental: <string>Aktive Freisetzungstechnik
Nach einer 10-minütigen Anwendung eines feuchten Heißwickels wurden die Teilnehmer in Bauchlage positioniert, und über dem Piriformis-Muskel wurde für etwa 90 Sekunden tiefer manueller Druck ausgeübt, während der Patient die Hüfte aktiv von Innen- nach Außenrotation bewegte. Dieser Vorgang wurde pro Sitzung 10 Mal wiederholt.
|
Nach einer 10-minütigen Anwendung eines feuchten Heißluftpakets wurden die Teilnehmer in Bauchlage positioniert, und es wurde für etwa 90 Sekunden tiefer manueller Druck auf den Piriformis-Muskel ausgeübt, während der Patient die Hüfte aktiv von Innen- nach Außenrotation bewegte. Dieser Vorgang wurde pro Sitzung 10 Mal wiederholt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte zu Beginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche.
|
"Pain was measured by Numerical Pain Rating Scale.
On this scale, ten values range from 0 to 10, with 0 representing "no pain" and 10 representing "worst possible pain.""
|
Die Beurteilung erfolgte zu Beginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche.
|
|
Behinderung
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte zu Beginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche
|
Die Behinderung wurde mit der Urdu-Version der Lower Extremity Functional Scale gemessen.
Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit 20 Items, der funktionelle Schwierigkeiten bei täglichen, beruflichen und Freizeitaktivitäten für Erwachsene mit Erkrankungen des Bewegungsapparats der unteren Extremitäten erfasst.
Die Skala reicht von 0 (extreme Schwierigkeiten) bis 80 (hohe Funktionsfähigkeit).
|
Die Bewertung erfolgte zu Beginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche
|
|
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche.
|
Die Lebensqualität wurde mit dem Fragebogen "Short Form Health Survey" (SF-36) gemessen.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin, während niedrigere Werte eine geringere Lebensqualität anzeigen.
|
Die Bewertung erfolgte zu Studienbeginn, in der 3. Woche und in der 6. Woche.
|
|
Hüftabduktion und Innenrotation Bewegungsumfang
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Woche
|
Die Bewegungsfreiheit bei Hüftabduktion und Innenrotation wurde mit einem Goniometer gemessen
|
Die Bewertung erfolgte zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Schmerzen im Beckenbereich
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .