- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547059
Sammenlignende effekter av post-fasiliteringstrekk og aktiv frigjøringsteknikk hos kvinnelige pasienter med piriformis syndrom.
(String) Sammenlignende effekter av post-fasiliteringsstretch og aktiv frigjøringsteknikk på smerte, funksjonshemming, livskvalitet og bevegelsesutslag hos kvinnelige pasienter med piriformissyndrom.
Etter rekruttering ble deltakerne tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av chit-box-metoden, enten i gruppe A som fikk post-fasiliteringsstretching, eller gruppe B som fikk aktiv frigjøringsteknikk.
Kliniske utfall som smerte, funksjonsnedsettelse, livskvalitet og bevegelsesomfang i hoften (abduksjon og indre rotasjon) ble vurdert ved baseline, i løpet av tredje behandlingsuke, og ved seksukers oppfølging ved National Institute of Rehabilitation and Medicine (NIRM) Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Piriformis syndrom (PS) er en nevromuskulær tilstand der piriformismuskelen irriterer isjiasnerven, og forårsaker smerte, nummenhet og prikking i setet, hoften og bakre del av låret, noen ganger utstrålende til korsryggen eller sakroiliakaleddet. Kvinner er oftere rammet, og utgjør 35-79 % av tilfellene (Hopayian et al., 2010). Konservative fysioterapiintervensjoner er effektive for å forbedre smerte, funksjon og livskvalitet.
Litteratur / Begrunnelse: Post-fasiliteringstøying (PFS) innebærer isometrisk kontraksjon etterfulgt av tøying av piriformis for å øke bevegelsesutslag i hoften og redusere smerte. Aktiv frigjøringsteknikk (ART) retter seg mot bløtvevsadhesjoner for å forbedre mobilitet og funksjon. Tidligere studier viser fordeler med disse teknikkene hver for seg, men direkte sammenligninger hos kvinnelige pasienter er begrenset.
Metoder: Førti kvinnelige pasienter med PS ved NIRM Islamabad ble tilfeldig fordelt via loddtrekning i PFS- og ART-grupper. Intervensjonene ble utført to ganger ukentlig i 3 uker.
PFS: Liggende, hofte >60° fleksjon, lett adduksjon/utoverrotasjon; 10 sek isometrisk utoverrotasjonskontraksjon + 30 sek avslapning; tøying inn i innoverrotasjon/adduksjon i 15 sek; gjentas 5× per økt (Shahzad et al., 2020).
ART: Målrettet frigjøring av bløtvev i piriformismuskelen.
Utfallsmål inkluderte smerte (målt med NPRS), hofte-IR og abduksjons-ROM (målt med goniometer), funksjonshemming (målt med LEFS-U) og livskvalitet (målt med SF-36), vurdert ved baseline, uke 3 og uke 6.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 25–45 år.
- Klinisk diagnostisert med piriformissyndrom av ortopedisk kirurg.
- Unilateral smerte.
- Sitting forverrer setesmerter.
- Ytre ømhet i området rundt den større isjiasinnskjæringen.
- Positive funn ved standard kliniske tester for piriformissyndrom (FAIR, Beatty, Freiberg og Pace).
- Begrenset SLR-evne
Eksklusjonskriterier:
- Traumehistorie og maligniteter.
- Hofteluksasjon, osteoporose og lårbensbrudd.
- Eventuelle holdningsavvik, inkludert skivepatologi.
- Pasienter med nevrologiske symptomer, metabolsk sykdom (RA) og diagnostiserte psykologiske problemer.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strekk etter fasilitering
Etter påføring av en fuktig varmepose i 10 minutter, ble deltakerne plassert i ryggleie med hoften bøyd over 60° og lett motstand ble brukt for å fremme en isometrisk utadrotasjonskontraksjon.
Deretter ble det utført en passiv strekk holdt i 15 sekunder, utført i 5 repetisjoner per økt.
|
Etter en 10 minutters påføring av en fuktig varmepakning, ble deltakerne plassert i liggende stilling med hoften bøyd over 60°, og svak motstand ble påført for å fremme en isometrisk utadrotasjonskontraksjon.
Dette ble etterfulgt av en passiv strekk holdt i 15 sekunder, utført med 5 repetisjoner per økt.
|
|
Eksperimentell: Active Release Technique
Etter en 10 minutters påføring av en fuktig varmepakke, ble deltakerne plassert på mage, og dyp manuelt trykk ble påført over piriformismuskelen i omtrent 90 sekunder mens pasienten aktivt beveget hoften fra innad- til utadrotasjon.
Denne prosedyren ble gjentatt for 10 repetisjoner per økt.
|
Etter en 10 minutters påføring av en fuktig varmepakke, ble deltakerne plassert i mageliggende stilling, og dyp manuell trykk ble påført over piriformis-muskelen i omtrent 90 sekunder mens pasienten aktivt beveget hoften fra innoverrotasjon til utoverrotasjon.
Denne prosedyren ble gjentatt 10 repetisjoner per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Vurdering ble gjort ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
Smerte ble målt med Numerisk Smerteskala.
På denne skalaen varierer ti verdier fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer " verst tenkelige smerte."
|
Vurdering ble gjort ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Vurdering ble gjort ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
Funksjonshemning ble målt med den urdu-versjonen av Lower Extremity Functional Scale.
Det er et selvrapporteringsspørreskjema med 20 elementer som vurderer funksjonsvansker i daglige, arbeids- og fritidsaktiviteter for voksne med muskel- og skjelettplager i underekstremitetene.
Skårene varierer fra 0 (ekstreme vansker) til 80 (høy funksjon).
|
Vurdering ble gjort ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
|
Livskvalitet til pasienter
Tidsramme: Vurderingen ble gjort ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
Livskvalitet ble målt med spørreskjemaet Short Form Health Survey (SF-36).
Totalpoengsummen går fra 0 til 100.
Høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet, mens lavere tall indikerer lavere livskvalitet.
|
Vurderingen ble gjort ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
|
Hofteabduksjon og innadrotasjons bevegelsesområde
Tidsramme: Vurdering ble utført ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
Hofteabduksjon og innvendig rotasjons bevegelsesområde ble målt med goniometer
|
Vurdering ble utført ved baseline, 3. uke og 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .