- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547059
Jaetun venytyksen ja aktiivisen vapautustekniikan vertailevat vaikutukset naispotilailla, joilla on piriformis-oireyhtymä.
Kivun, vamman, elämänlaadun ja liikeratojen vertailevat vaikutukset postfasilitaatio venytyksen ja aktiivisen vapautustekniikan välillä naispotilailla, joilla on piriforismussyndrooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Piriformis-oireyhtymä (PS) on hermolihaksellinen tila, jossa piriformis-lihas ärsyttää iskiashermoa aiheuttaen kipua, tunnottomuutta ja pistelyä pakarassa, lonkassa ja takareidessä, joskus säteillen alaselkään tai risti-suoliluuniveleen. Naisilla se on yleisempi, kattaen 35-79 % tapauksista (Hopayian ym., 2010). Konservatiiviset fysioterapiatoimenpiteet ovat tehokkaita kivun, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamisessa.
Kirjallisuus / Perustelut: Jälkivilistysvenytys (PFS) sisältää isometrisen supistuksen, jota seuraa piriformiksen venytys, parantaakseen lonkan liikerataa (ROM) ja vähentääkseen kipua. Aktiivinen vapautustekniikka (ART) kohdistuu pehmytkudoksen kiinnikkeisiin parantaakseen liikkuvuutta ja toimintakykyä. Aiemmat tutkimukset osoittavat näiden tekniikoiden yksittäisiä hyötyjä, mutta suorat vertailut naispotilailla ovat rajallisia.
Menetelmät: 40 PS-naispotilasta NIRM Islamabaddissa satunnaistettiin arpalippumenetelmällä PFS- ja ART-ryhmiin. Toimenpiteitä annettiin kahdesti viikossa kolmen viikon ajan.
PFS: Selinmakuulla, lonkka >60° koukistettuna, pieni adduktio/ulkokierto; 10 sekunnin isometrinen ulkokiertosupistus + 30 sekunnin rentoutus; venytys sisäkiertoon/adduktioon 15 sekuntia; toistetaan 5× per istunto (Shahzad ym., 2020).
ART: Kohdennettu pehmytkudoksen vapautus piriformis-lihaksesta.
Lopputulosmuuttujina kipu (NPRS), lonkan sisäkierto- ja loitontusliikerata (goniometrillä), toiminnallinen vajaatoiminta (LEFS-U) ja elämänlaatu (SF-36), arvioituna lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- 25–45-vuotiaat naiset.<\/li>
- Ortopedin kliinisesti diagnosoima päärynälihasoireyhtymä.<\/li>
- Toispuoleinen kipu.<\/li>
- Istuessa pakarakipu pahenee.<\/li>
- Ulkoista arkuutta suuren iskiaslovin ympäristössä.<\/li>
- Positiiviset löydökset standardeissa päärynälihasoireyhtymän kliinisissä testeissä (FAIR, Beatty, Freiberg ja Pace).<\/li>
- Rajoittunut SLR-kyky.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Aiempi trauma tai syöpä.<\/li>
- Lonkkanivelen sijoiltaanmeno, osteoporoosi ja reisiluun murtumat.<\/li>
- Mikä tahansa asentovirhe, mukaan lukien välilevypatologia.<\/li>
- Neurologisia oireita, metabolinen sairaus (RA) tai diagnosoitu psykologinen ongelma.<\/li>
- Raskaus.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Post Facilitation Stretch
10 minuutin kostean kuumapakkauksen levittämisen jälkeen osallistujat asetettiin selinmakuulle, lonkka yli 60° koukistettuna, ja kevyttä vastusta käytettiin isometrisen ulkokierron supistuksen aikaansaamiseksi.
Tätä seurasi passiivinen venytys, jota pidettiin 15 sekuntia ja suoritettiin 5 toistoa per istunto.
|
Kostean kuumapakkauksen 10 minuutin käytön jälkeen osallistujat asetettiin selinmakuulle lonkka fleksoituna yli 60°:een ja kevyttä vastusta sovellettiin isometrisen ulkokiertokontraktion helpottamiseksi. Tätä seurasi 15 sekuntia pidetty passiivinen venytys, joka toistettiin 5 toistoa per istunto.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vapautustekniikka
Kymmenen minuutin kosteankuumakääreen käytön jälkeen osallistujat asetettiin vatsa-asentoon, ja syvää manuaalista painetta kohdistettiin piriformis-lihakselle noin 90 sekunnin ajan, kun potilas liikutti aktiivisesti lonkkaa sisärotaatiosta ulkorotaatioon.\nTämä toistettiin kymmenen kertaa istuntoa kohti.
|
10 minuutin kostean lämpöpakkauksen käytön jälkeen osallistujat asetettiin vatsamakuulle, ja syvä manuaalinen paine kohdistettiin piriformis-lihakseen noin 90 sekunnin ajan, samalla kun potilas liikutti aktiivisesti lonkkaa sisäisestä kiertoliikkeestä ulkoiseen.
Tämä toimenpide toistettiin 10 kertaa istuntoa kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, kolmannella ja kuudennella viikolla
|
Kipua mitattiin numeerisella kipuasteikolla.
Tällä asteikolla kymmenen arvoa vaihtelevat 0: sta 10: een, ja 0 edustaa "ei kipua" ja 10 "pahinta mahdollista kipua".
|
Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, kolmannella ja kuudennella viikolla
|
|
Vamma
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 3. viikolla ja 6. viikolla.
|
Vammaisuus mitattiin urdukielisellä versiona alaraajojen toiminnallisuusasteikosta.
Se on 20-kohtainen itsearviointilomake, joka arvioi toiminnallisia vaikeuksia päivittäisissä, työ- ja vapaa-ajan toiminnoissa aikuisilla, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia.
Arvo vaihtelee 0 (erittäin vaikea) - 80 (korkea toimintakyky).
|
Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 3. viikolla ja 6. viikolla.
|
|
<string>Elämänlaatupotilaiden</string>
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Elämänlaatua mitattiin SF-36-terveyskyselyllä (Short Form Health Survey).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas matalammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Lonkan loitonnuksen ja sisäkiertoliikkeen laajuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin lähtötilanteessa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Lonkan loitonnuksen ja sisäkierron liikelaajuus mitattiin goniometrillä
|
Arviointi suoritettiin lähtötilanteessa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .