- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547059
Vergelijkende effecten van postfacilitatiestretch en actieve releasetechniek bij vrouwelijke patiënten met piriformissyndroom.
Vergelijkende effecten van postfacilitatie-stretch en actieve releasetechniek op pijn, invaliditeit, kwaliteit van leven en bewegingsbereik bij vrouwelijke patiënten met piriformissyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Piriformissyndroom (PS) is een neuromusculaire aandoening waarbij de piriformisspier de nervus ischiadicus irriteert, wat pijn, gevoelloosheid en tintelingen veroorzaakt in de bil, heup en achterdij, soms uitstralend naar de lage rug of het sacro-iliacale gewricht. Vrouwen worden vaker getroffen, met 35-79% van de gevallen (Hopayian et al., 2010). Conservatieve fysiotherapeutische interventies zijn effectief in het verbeteren van pijn, functie en kwaliteit van leven.
Literatuur / Rationale: Post-Facilitatie Stretch (PFS) omvat isometrische contractie gevolgd door rekken van de piriformis om het heupbereik (ROM) te vergroten en pijn te verminderen. Active Release Technique (ART) richt zich op adhesies van zacht weefsel om mobiliteit en functie te verbeteren. Eerdere studies tonen voordelen aan van deze technieken afzonderlijk, maar directe vergelijkingen bij vrouwelijke patiënten zijn beperkt.
Methoden: Veertig vrouwelijke patiënten met PS in NIRM Islamabad werden willekeurig toegewezen via lootjessysteem aan de PFS- en ART-groepen. Interventies werden tweemaal per week gedurende 3 weken toegediend.
PFS: Rugligging, heup >60° flexie, lichte adductie/exorotatie; 10 seconden isometrische exorotatiecontractie + 30 seconden ontspanning; rekken naar endorotatie/adductie 15 seconden; herhaal 5× per sessie (Shahzad et al., 2020).
ART: Gericht losmaken van zacht weefsel van de piriformisspier.
Uitkomsten omvatten pijn (gemeten met NPRS), heup-IR en abductie-ROM (gemeten met goniometer), functionele beperking (gemeten met LEFS-U) en kwaliteit van leven (gemeten met SF-36), geëvalueerd bij baseline, week 3 en week 6.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 25 tot 45 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd met piriformis syndroom door een orthopedisch chirurg.
- Unilaterale pijn.
- Zitten verergert bilpijn.
- Externe gevoeligheid in de buurt van de grote ischiadicus inkeping.
- Positieve bevindingen bij standaard klinische tests voor piriformis syndroom (FAIR, Beatty, Freiberg en Pace).
- Beperkte SLR mogelijkheid
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van trauma en maligniteiten.
- Heupluxatie, osteoporose en femurfracturen.
- Elke posturale afwijking, inclusieve schijfpathologie.
- Patiënten met neurologische symptomen, metabole ziekte (RA) en gediagnosticeerd psychologisch probleem.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stretch na Faciliatie
Na een toepassing van een vochtig warm kompres gedurende 10 minuten, werden de deelnemers in rugligging geplaatst met de heup geflecteerd tot meer dan 60° en werd er lichte weerstand uitgeoefend om een isometrische externe rotatiecontractie te faciliteren.
Dit werd gevolgd door een passieve rek gedurende 15 seconden, uitgevoerd in 5 herhalingen per sessie.
|
Na een 10 minuten durende toepassing van een vochtig warm kompres werden de deelnemers in rugligging gepositioneerd met de heup gebogen tot meer dan 60° en werd er zachte weerstand toegepast om een isometrische externe rotatiecontractie te faciliteren.
Dit werd gevolgd door een passieve stretch die 15 seconden werd vastgehouden, uitgevoerd met 5 herhalingen per sessie.
|
|
Experimenteel: Active release-techniek
Na een toepassing van een vochtig warmtekussen gedurende 10 minuten werden de deelnemers in buikligging geplaatst, en werd er gedurende ongeveer 90 seconden diepe manuele druk uitgeoefend over de piriformis-spier, terwijl de patiënt actief de heup van interne naar externe rotatie bewoog. Deze procedure werd herhaald voor 10 herhalingen per sessie.
|
Na een 10 minuten durende applicatie van een vochtig warm kompres werden de deelnemers in buikligging geplaatst en werd gedurende ongeveer 90 seconden diepe manuele druk uitgeoefend over de piriformis-spier, terwijl de patiënt actief de heup bewoog van interne naar externe rotatie.
Deze procedure werd herhaald voor 10 herhalingen per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij aanvang, in de 3e week en in de 6e week
|
De pijn werd gemeten met de Numerieke Pijnbeoordelingsschaal.
Op deze schaal variëren tien waarden van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor “geen pijn” en 10 voor “ergst mogelijke pijn”.
|
Beoordeling vond plaats bij aanvang, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Handicap
Tijdsspanne: De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, in de 3e week en in de 6e week
|
De beperking werd gemeten met de Urdu-versie van de Lower Extremity Functional Scale.
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die functionele problemen beoordeelt bij dagelijkse, werk- en vrijetijdsactiviteiten voor volwassenen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen.
Variërend van 0 (extreem moeilijk) tot 80 (hoge functionaliteit).
|
De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, in de 3e week en in de 6e week
|
|
<string>Kwaliteit van leven van patiënten</string>
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats op baseline, week 3 en week 6
|
Kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Short Form Health Survey (SF-36) vragenlijst.
De totale score loopt van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven, terwijl lagere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven. |
Beoordeling vond plaats op baseline, week 3 en week 6
|
|
Heupabductie en interne rotatie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats bij baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
De heupabductie en interne rotatie bewegingsuitslag werd gemeten met een goniometer
|
Beoordeling vond plaats bij baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Piriformis-spiersyndroom
Andere studie-ID-nummers
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .