- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07547059
Сравнительные эффекты постфасилитационного растяжения и техники активного высвобождения у пациенток женского пола с синдромом грушевидной мышцы.
Сравнительное влияние постфацилитационного растяжения и техники активного высвобождения на боль, инвалидность, качество жизни и объем движений у пациенток с синдромом грушевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Синдром грушевидной мышцы (СГМ) — это нервно-мышечное состояние, при котором грушевидная мышца раздражает седалищный нерв, вызывая боль, онемение и покалывание в ягодице, бедре и задней части бедра, иногда иррадиирующие в поясницу или крестцово-подвздошный сочленение. Женщины страдают чаще, составляя 35-79% случаев (Hopayian et al., 2010). Консервативные физиотерапевтические вмешательства эффективны для улучшения боли, функции и качества жизни.
Литература/Обоснование: Пост-фасилитационное растяжение (ПФР) включает изометрическое сокращение с последующим растяжением грушевидной мышцы для улучшения объема движений в тазобедренном суставе (ROM) и уменьшения боли. Активная техника высвобождения (АТВ) направлена на мягкотканные спайки для улучшения подвижности и функции. Предыдущие исследования показывают преимущества этих техник по отдельности, но прямые сравнения у женщин-пациентов ограничены.
Методы: Сорок женщин с СГМ из Исламабадского института реабилитации заболеваний нервной системы NIRM методом случайного выбора (метод chit-box) были распределены в группы ПФР и АТВ. Вмешательства проводились дважды в неделю в течение 3 недель.
ПФР: Лежа на спине, сгибание бедра более 60°, небольшая аддукция/наружная ротация; 10-сек изометрическая ротация наружу + 30-сек релаксация; растяжение во внутреннюю ротацию/аддукцию на 15 сек; повторение 5 раз за сеанс (Shahzad et al., 2020).
АТВ: Целенаправленное высвобождение мягких тканей грушевидной мышцы.
Исходы включали боль (оценивалась по шкале NPRS), объем внутренней ротации и отведения в тазобедренном суставе (ROM) (оценивался угломером), функциональную нетрудоспособность (оценивалась по шкале LEFS-U) и качество жизни (оценивалось по шкале SF-36). Оценка проводилась на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 25 до 45 лет.
- Клинически диагностированный синдром грушевидной мышцы врачом-ортопедом.
- Односторонняя боль.
- Боль в ягодице усиливается при сидении.
- Наружная болезненность в области большого седалищного отверстия.
- Положительные результаты стандартных клинических тестов на синдром грушевидной мышцы (FAIR, Beatty, Freiberg и Pace).
- Ограничение поднятия прямой ноги (SLR).
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе травм и злокачественных новообразований.
- Вывих бедра, остеопороз и переломы бедренной кости.
- Любые нарушения осанки, включая патологию дисков.
- Пациенты с неврологическими симптомами, метаболическими заболеваниями (РА) и диагностированными психологическими проблемами.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка после облегчения
После 10-минутного применения влажного горячего компресса участники были уложены на спину с согнутым тазобедренным суставом более чем на 60°, и было оказано легкое сопротивление для выполнения изометрического сокращения при наружной ротации.
За этим последовала пассивная растяжка, удерживаемая в течение 15 секунд, выполняемая по 5 повторений за сеанс.
|
После 10-минутного применения влажного горячего компресса участники располагались в положении лежа на спине с сгибанием бедра более 60°, и оказывалось легкое сопротивление для выполнения изометрического сокращения наружной ротации.
Затем проводилось пассивное растяжение, удерживаемое в течение 15 секунд, выполнялось 5 повторений за сеанс.
|
|
Экспериментальный: Техника активного высвобождения
После 10-минутного применения влажной горячей грелки участников располагали в положении лежа на животе, и в течение примерно 90 секунд оказывали глубокое ручное давление на грушевидную мышцу, в то время как пациент активно двигал бедро от внутренней ротации к внешней.
Эта процедура повторялась 10 раз за сеанс.
|
После 10-минутного применения влажного горячего компресса участников располагали в положении лежа на животе, и оказывалось глубокое ручное давление на грушевидную мышцу в течение примерно 90 секунд, пока пациент активно двигал бедром от внутренней к наружной ротации.
Эта процедура повторялась по 10 повторений за сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, 3-й неделе и 6-й неделе
|
Боль оценивали по числовой шкале оценки боли.
По этой шкале десять значений варьируются от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «самой сильной возможной боли».
|
Оценка проводилась на исходном уровне, 3-й неделе и 6-й неделе
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, 3-й неделе и 6-й неделе
|
Инвалидность оценивалась с помощью урду-версии шкалы функциональности нижних конечностей.
Это опросник для самоотчета из 20 пунктов, оценивающий функциональные трудности в повседневной, рабочей и досуговой деятельности для взрослых с заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
От 0 (крайняя степень затруднения) до 80 (высокая функция).
|
Оценка проводилась на исходном уровне, 3-й неделе и 6-й неделе
|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделях
|
Качество жизни измерялось с помощью опросника Short Form Health Survey (SF-36).
Общий балл варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, а более низкие баллы — на более низкое качество жизни.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделях
|
|
Диапазон движений при отведении и внутренней ротации бедра
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
|
Объем движений при отведении и внутренней ротации бедра измерялся гониометром
|
Оценка проводилась на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Боль в области таза
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Синдром грушевидной мышцы
Другие идентификационные номера исследования
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .