- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547059
Porównawcze skutki rozciągania pofakultacyjnego i techniki aktywnego uwalniania u pacjentek z zespołem mięśnia gruszkowatego.
Porównawcze efekty techniki rozciągania po ułatwieniu oraz aktywnego uwalniania na ból, niepełnosprawność, jakość życia i zakres ruchu u pacjentek z zespołem mięśnia gruszkowatego.
Po rekrutacji uczestniczki zostały losowo przydzielone do dwóch grup metodą pudełkową, do grupy A – Rozciąganie Po Aktywacji, i grupy B – Aktywna Technika Uwalniania.
Wyniki kliniczne, w tym ból, niepełnosprawność, jakość życia oraz zakres ruchu stawu biodrowego (odwodzenie i rotacja wewnętrzna), były oceniane na początku, podczas trzeciego tygodnia leczenia oraz podczas kontroli w szóstym tygodniu w Szpitalu Narodowego Instytutu Rehabilitacji i Medycyny (NIRM).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Zespół mięśnia gruszkowatego (PS) jest zaburzeniem nerwowo-mięśniowym, w którym mięsień gruszkowaty podrażnia nerw kulszowy, powodując ból, drętwienie i mrowienie w pośladku, biodrze i tylnej części uda, czasami promieniując do odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub stawu krzyżowo-biodrowego. Kobiety są częściej dotknięte, stanowiąc 35–79% przypadków (Hopayian i in., 2010). Zachowawcze interwencje fizjoterapeutyczne są skuteczne w poprawie bólu, funkcji i jakości życia.
Piśmiennictwo / Uzasadnienie: Rozciąganie po aktywacji (PFS) polega na izometrycznym skurczu, a następnie rozciągnięciu mięśnia gruszkowatego w celu zwiększenia zakresu ruchu (ROM) w stawie biodrowym i zmniejszenia bólu. Aktywna technika uwalniania (ART) skupia się na zrostach tkanek miękkich w celu poprawy ruchomości i funkcji. Wcześniejsze badania wskazują na korzyści stosowania tych technik osobno, ale bezpośrednie porównania u pacjentek są ograniczone.
Metody: Czterdzieści pacjentek z PS w NIRM Islamabad zostało losowo przydzielonych metodą chit-box do grup PFS i ART. Interwencje były przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
PFS: leżenie na plecach, zgięcie biodra >60°, lekkie przywodzenie/rotacja zewnętrzna; 10-sekundowe izometryczne skurczenie rotacji zewnętrznej + 30-sekundowe rozluźnienie; rozciąganie do rotacji wewnętrznej/przywodzenia 15 sekund; powtórzyć 5× na sesję (Shahzad i in., 2020).
ART: Celowane uwalnianie tkanek miękkich mięśnia gruszkowatego.
Wyniki obejmowały ból (mierzone za pomocą NPRS), zakres rotacji wewnętrznej i odwodzenia w stawie biodrowym (mierzone za pomocą goniometru), niepełnosprawność funkcjonalną (mierzone za pomocą LEFS-U) i jakość życia (mierzone za pomocą SF-36), oceniane na początku, w 3. i 6. tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 25-45 lat.
- Klinicznie zdiagnozowany zespół mięśnia gruszkowatego przez ortopedę.
- Ból jednostronny.
- Siedzenie nasila ból pośladka.
- Zewnętrzna bolesność w okolicy większego wcięcia kulszowego.
- Dodatnie wyniki w standardowych testach klinicznych zespołu mięśnia gruszkowatego (FAIR, Beatty, Freiberg i Pace).
- Ograniczona zdolność SLR
Kryteria wykluczenia:
- Przebyty uraz i nowotwory złośliwe.
- Zwichnięcie stawu biodrowego, osteoporoza i złamania kości udowej.
- Wszelkie nieprawidłowości posturalne, w tym patologie krążka międzykręgowego.
- Pacjenci z objawami neurologicznymi, chorobą metaboliczną (RZS) i zdiagnozowanym problemem psychicznym.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie po facylitacji
Po 10-minutowej aplikacji wilgotnego gorącego okładu, uczestnicy zostali ułożeni na plecach z biodrem zgiętym powyżej 60°, a następnie zastosowano delikatny opór, aby wywołać izometryczny skurcz rotacji zewnętrznej.
Następnie wykonano pasywne rozciąganie utrzymywane przez 15 sekund, powtarzane 5 razy na sesję.
|
Po 10-minutowej aplikacji wilgotnego ciepłego okładu, uczestnicy zostali ułożeni na plecach z biodrem zgiętym powyżej 60°, a następnie zastosowano delikatny opór, aby wywołać izometryczny skurcz rotacji zewnętrznej.
Następnie wykonano bierne rozciąganie utrzymywane przez 15 sekund, powtarzane 5 razy na sesję. |
|
Eksperymentalny: Technika Aktywnego Uwalniania
Po 10-minutowym zastosowaniu wilgotnego ciepłego okładu uczestnicy zostali ułożeni w pozycji leżącej na brzuchu, a przez około 90 sekund stosowano głęboki ucisk ręczny na mięsień gruszkowaty, podczas gdy pacjent aktywnie poruszał biodrem od rotacji wewnętrznej do zewnętrznej.
Procedurę powtarzano 10 razy na sesję.
|
Po 10-minutowej aplikacji wilgotnego, gorącego okładu, uczestnicy zostali ułożeni w pozycji leżącej na brzuchu, a głęboki manualny nacisk został zastosowany na mięsień gruszkowaty przez około 90 sekund, podczas gdy pacjent aktywnie poruszał biodrem od ruchu rotacji wewnętrznej do zewnętrznej.
Procedurę tę powtarzano 10 razy na sesję. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie Bólu
Ramy czasowe: Oceny dokonano na początku badania, w 3. i 6. tygodniu
|
Ból mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
W tej skali dziesięć wartości waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 "najgorszy możliwy ból".
|
Oceny dokonano na początku badania, w 3. i 6. tygodniu
|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Oceny dokonano na początku, w 3. tygodniu i w 6. tygodniu
|
Niepełnosprawność mierzono za pomocą urdu wersji Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych.
Jest to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający trudności funkcjonalne w codziennych, zawodowych i rekreacyjnych czynnościach u dorosłych z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych.
W skali od 0 (skrajna trudność) do 80 (wysoka funkcjonalność).
|
Oceny dokonano na początku, w 3. tygodniu i w 6. tygodniu
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono na początku, w 3. i 6. tygodniu
|
Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-36).
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia, a niższe na niższą jakość życia. |
Ocenę przeprowadzono na początku, w 3. i 6. tygodniu
|
|
zakres ruchu odwodzenia i rotacji wewnętrznej stawu biodrowego
Ramy czasowe: Oceny dokonano na początku, w 3. tygodniu i 6. tygodniu
|
Zakres ruchu odwodzenia i rotacji wewnętrznej stawu biodrowego mierzono za pomocą goniometru
|
Oceny dokonano na początku, w 3. tygodniu i 6. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .