- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547059
Sammenlignende virkninger af post-faciliterende stræk og aktiv frigørelsesteknik hos kvindelige patienter med piriformis syndrom.
Sammenlignende effekter af post-facilitering stræk og aktiv frigivelsesteknik på smerte, handicap, livskvalitet og bevægelsesomfang hos kvindelige patienter med piriformis syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Piriformis syndrom (PS) er en neuromuskulær tilstand, hvor piriformis-musklen irriterer iskiasnerven, hvilket forårsager smerte, følelsesløshed og prikken i balden, hoften og bagsiden af låret, nogle gange udstrålende til lænden eller sakroiliakaleddet.
Kvinder er hyppigere ramt og udgør 35-79% af tilfældene (Hopayian et al., 2010).
Konservative fysioterapeutiske interventioner er effektive til at forbedre smerte, funktion og livskvalitet.
Litteratur / Rationale: Post-Facilitation Stretch (PFS) involverer isometrisk kontraktion efterfulgt af stræk af piriformis for at forbedre hoftens bevægelighed (ROM) og reducere smerte.
Active Release Technique (ART) retter sig mod bløddelsadhæsioner for at forbedre mobilitet og funktion.
Tidligere studier indikerer fordele ved disse teknikker individuelt, men direkte sammenligninger hos kvindelige patienter er begrænsede.
Metoder: 40 kvindelige patienter med PS på NIRM Islamabad blev randomiseret via lodtrækning til PFS- og ART-grupper.
Interventionerne blev administreret to gange om ugen i 3 uger.
PFS: Liggende, hofte >60° fleksion, let adduktion/udadvendt rotation; 10 sek undersk ifadventer rotation + 30 sek afslapning; stræk ind i indadvendet rotation/adduktion i 15 sek; gentag 5× per session (Shahzad et al., 2020).
ART: Målrettet bløddelsfrigørelse af piriformis-musklen.
Resultater omfattede smerte (målt med NPRS), hofte IR og abduktion ROM (målt med goniometer), funktionel nedsættelse (målt med LEFS-U) og livskvalitet (målt med SF-36), vurderet ved baseline, uge 3 og uge 6.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 25-45 år.
- Klinisk diagnosticeret med piriformis syndrom af en ortopædkirurg.
- Ensidig smerte.
- Siddende forværrer baldesmerter.
- Ekstern ømhed i nærheden af incisura ischiadica major.
- Positive fund ved standard kliniske tests for piriformis syndrom (FAIR, Beatty, Freiberg og Pace).
- Begrænset SLR-evne
Eksklusionskriterier:
- Traume- og kræfthistorie.
- Hoftelukation, osteoporose og lårbensbrud.
- Eventuelle holdningsmæssige abnormiteter, inklusive diskospatologi.
- Patienter med neurologiske symptomer, metabolisk sygdom (RA) og diagnosticeret psykologisk problem.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stræk efter facilitering
Efter en 10 minutters anvendelse af en fugtig varmepude blev deltagerne placeret i rygleje med hoften bøjet over 60°, og der blev anvendt let modstand for at fremme en isometrisk udadrotationskontraktion. Dette blev efterfulgt af et passivt stræk holdt i 15 sekunder, udført 5 gentagelser per session.
|
Efter en 10-minutters påføring af en fugtig varmepude blev deltagerne placeret i rygleje med hoften bøjet mere end 60°, og der blev påført let modstand for at fremme en isometrisk udadrotationskontraktion.
Dette blev efterfulgt af et passivt stræk holdt i 15 sekunder, udført 5 gentagelser per session.
|
|
Eksperimentel: Active Release Technique
Efter 10 minutters påføring af en fugtig varmepose blev deltagerne placeret i bugleje, og dybt manuelt tryk blev påført over piriformis-musklen i cirka 90 sekunder, mens patienten aktivt bevægede hoften fra indad- til udadrotation.
Denne procedure blev gentaget 10 gange per session.
|
Efter en 10-minutters påføring af en fugtig varmepakning blev deltagerne placeret på maven, og dybt manuelt tryk blev påført over piriformis-musklen i cirka 90 sekunder, mens patienten aktivt bevægede hoften fra indad- til udadrotation.
Denne procedure blev gentaget 10 gange per session. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Tidsramme: Vurdering blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
Smerten blev målt med Numerical Pain Rating Scale.
På denne skala spænder ti værdier fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst mulige smerte."
|
Vurdering blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
|
Handicap
Tidsramme: Vurderingen blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
Handicap blev målt ved den urduiske version af Lower Extremity Functional Scale.
Det er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 punkter, der vurderer funktionelle vanskeligheder i daglige, arbejdsrelaterede og fritidsaktiviteter for voksne med muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne.
Skalaen spænder fra 0 (ekstrem vanskelighed) til 80 (høj funktion).
|
Vurderingen blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
|
Livskvalitet for patienter
Tidsramme: Vurderingen blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
Livskvaliteten blev målt ved hjælp af spørgeskemaet Short Form Health Survey (SF-36).
Den samlede score går fra 0 til 100.
Højere score indikerer en højere livskvalitet, mens lavere tal indikerer en lavere livskvalitet.
|
Vurderingen blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
|
Hofteabduktion og indadrotation bevægelsesomfang
Tidsramme: Vurdering blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
<placeholer for your assistant thoughts> Hip abduction and internal rotation range of motion was measured by goniometer -> Hofteabduktion og indadrotationens bevægelsesomfang blev målt med goniometer
|
Vurdering blev udført ved baseline, 3. uge og 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/74
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .