경계선 성격장애에서 옥시토신 및 자기연민 훈련
2026년 4월 22일 업데이트: Joaquim Soler, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
옥시토신과 자기자비 훈련 병합 요법의 경계성 인격 장애 환자에 대한 효과
배경: 경계선 인격 장애(BPD)는 관계, 정서 및 자아상의 불안정성이 지속되는 패턴을 특징으로 하는 흔하고 심각한 정신과적 질환입니다. 장기 추적 전향적 연구들은 높은 임상적 관해율을 보여주지만, 사회적 기능 결핍, 공존 질환, 고립, 만성 정서적 증상 및 삶의 불만족이 종종 지속된다는 점도 지적합니다. 자기자비 훈련(SCT)은 자기비판, 수치심 및 만성적 무가치감을 대상으로 하고 회복탄력성을 증가시키는 효과적인 전략이 될 수 있습니다. 또한, 비강 내 옥시토신 투여는 사회적 인지, 애착 행동을 조절하고 공감 능력을 향상시키는 데 유용한 것으로 입증되었으며, 이는 이 인구 집단의 핵심 증상입니다. 이러한 결합 중재는 BPD 환자에게 특히 적합할 수 있습니다.
목적: 이 프로젝트의 목적은 BPD 환자 치료를 위해 SCT와 비강 내 옥시토신 투여에 기반한 결합 중재를 구현하고 효과를 평가하는 것입니다.
방법론: 대조군이 있는 무작위 임상 시험. 5주 동안의 자기자비 훈련과 비강 내 옥시토신 투여를 SCT와 위약과 비교하여 80명의 BPD 환자 샘플에서 비교할 것입니다. 임상 및 웰빙 측정치를 결과로 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
대조군 임상 시험.
5주간의 자기연민 훈련과 비강 내 옥시토신 투여를 병행한 군과 SCT와 위약을 병행한 군이 BPD 환자 80명을 대상으로 비교될 것입니다.
자기비판, 자기연민, 임상 및 웰니스 측정이 결과로 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator JCP JCP, PhD
- 전화번호: +34 93 553 78 40.
- 이메일: psiquiatria@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Co-IP (JS) JS J Soler
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- JC. Pascual Pascual
- 전화번호: +34 93 553 78 40.
- 이메일: psiquiatria@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:<\/p>
- 두 가지 반구조화된 면담에 따른 경계선 성격 장애(BPD) 진단: DSM-IV 축 II 성격 장애를 위한 구조화된 임상 면담(SCID-II) 및 개정된 경계선 진단 면담(DIB-R).<\/li>
- 18세에서 50세 이하.<\/li>
- 중재 기간 동안 약물 치료 안정성 유지.<\/li>
- 이전 BPD 치료, 특히 표준 변증법적 행동 치료(DBT) 또는 DBT 기술 훈련.<\/li>
- 자기비판 척도 - 단축형(FSCRS-SF)의 부적절한 자기(IS) 하위 척도에서 점수 > 12로 정의된 높은 수준의 자기비판.<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 동반된 정신과적 장애: 정신분열증, 정신병적 장애, 양극성 장애, 현재 주요 우울 장애(MDD), 물질 의존, 기질성 뇌 질환 또는 지적 장애(SCID-I(DSM-IV 축 I 장애를 위한 구조화된 임상 면담)을 사용한 의학적 검사 및 임상 평가로 확인됨).<\/li>
- 중증 내분비 장애 병력.<\/li>
- 의학적 상태 병력: 간질, 신부전(신장 기능 부전) 또는 심부전.<\/li>
- 연구 기간 동안 다른 심리 치료 또는 심리적 치료에 동시 참여.<\/li>
- 가임 여성으로 연구 기간 내내 매우 효과적인 피임법(경구 피임약, 자궁 내 장치[IUD], 파트너의 정관 절제술, 난관 결찰 또는 금욕 등)을 사용하기를 원하지 않거나 사용할 수 없는 경우.<\/li>
- 연구 과정 중 임신을 의도하거나 계획하는 경우.<\/li>
- 등록 시 또는 연구 중 현재 임신 또는 수유 중인 경우.<\/li>
- 비강 내 옥시토신 투여와 호환되지 않는 병용 의학적 치료.<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가연민 훈련(SCT) 및 비강 내 옥시토신
자비명상 훈련(SCT)은 5회기 자비명상 훈련에 비강 투여 옥시토신을 추가한 프로그램으로 구성됩니다
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24 IU 옥시토신 비강 투여
SCT는 5세션의 자기연민 명상 훈련으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 자기-자비 훈련(SCT)과 비강 내 위약
자기연민 훈련(Self-Compassion training, SCT)은 5회기 자기연민 명상 훈련과 비강내 위약(Intranasal Placebo)으로 구성됩니다.
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SCT는 5세션의 자기연민 명상 훈련으로 구성됩니다.
24 IU 비강 내 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기자비 척도 단축형 (SCS-SF)
기간: 1개월
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자기 자비 척도(12개 항목, 최소 12-최대 60).
점수가 높을수록 더 나쁨
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 비판/자가 공격 및 자기 위안 척도-단축형 (FSCRS-SF)
기간: 1개월
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자가보고 자기비판 척도 (14개 항목, 최소 0-최대 56).
점수가 높을수록 더 나쁨
|
1개월
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경계선 증상 목록-23 (BSL-23)
기간: 1주일
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자기 보고형 경계선 증상 척도 (최소 0 - 최대 92).
점수가 높을수록 더 나쁨
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1주일
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생활 만족도 척도 (SWLS)
기간: 1개월
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자기 보고 삶의 만족도 척도(SWLS), 웰빙(5문항, 최소 5 - 최대 25).
점수가 높을수록 우수 |
1개월
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pemberton 행복 지수 (PHI)
기간: 1개월
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Pemberton 행복 지수 (최소 0 - 최대 110).
높은 점수가 더 좋음
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1개월
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OMS WHO-QOL-BREF(WHOQOL-Group, 1998)
기간: 2주
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삶의 질 OMS (26개 항목, 최소 26 - 최대 130).
점수가 높을수록 좋음
|
2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator JCP Pascual, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-OXI-2022-124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 비식별화되어 제공될 예정입니다.
제안은 PI에게 보내 주시기 바랍니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자가 방법론적으로 타당한 제안서를 제출해야 합니다.
제안은 PI에게 보내 주시기 바랍니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자가 방법론적으로 타당한 제안서를 제출해야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 기사 발행 후 6개월부터 36개월까지 이용 가능합니다
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 PI에게 제출해야 합니다.
데이터에 접근하려면 데이터 요청자가 데이터 접근 계약에 서명하고 방법론적으로 타당한 제안서를 제공해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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