단일 봉합열(unlocked suture)을 이용한 제왕절개 절개부 단층 봉합 대 이층 봉합과 니치(niche) 발생 위험
2026년 4월 21일 업데이트: Aml Abdelfatah Mohamed Ali, Kafrelsheikh University
봉합사 잠금 없는 단일층 봉합 대 이중층 봉합: 제왕절개 절개부 봉합 방법과 결손 발생 위험
이 연구는 제왕절개 절개 부위의 단일 봉합과 이중 봉합 후 자궁 니치 발달을 비교하는 것을 목적으로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 가장 많이 시행되는 주요 수술 중 하나는 제왕절개(CS)이며, 제왕절개율은 증가하고 있습니다. 이러한 장기적 합병증은 자궁 절개 부위의 치유 장애로 인한 자궁근층의 해부학적 결함, 즉 소위 자궁 틈새(uterine niche) 또는 제왕절개 흉터 결손과 관련이 있으며, 이러한 제왕절개율 증가와 함께 자궁 틈새의 발병률도 증가하여 제왕절개 후 환자의 50-70%에서 발생합니다.
틈새의 분류는 가로 길이, 협부돌기(isthmocele)의 기저부 길이, 그리고 이를 바탕으로 계산된 삼각형 면적의 측정에 기반을 두었습니다. 이를 통해 제왕절개 후 자궁 틈새를 그 면적 크기에 따라 분류할 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
366
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:<\/p>
- 나이 \u2265 18세.<\/li>
- 첫 번째 선택적 제왕절개술(CS)을 받는 여성.<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 이전 CS를 받은 여성<\/li>
- 상담 가능성이 충분하지 않은 경우(예: 이전에 연구에 대한 정보 없이 CS 적응증이 있는 경우, 적절한 치료 없이 심한 통증을 겪는 여성)<\/li>
- 이전에 주요 자궁 수술을 받은 경우(예: 복강경 또는 개복술을 통한 섬유종 절제술, 중격 절제술), 월경 장애의 알려진 원인이 있는 여성(예: 자궁경부 이형성증, 소통성 나팔관수종, 자궁 이상)<\/li>
- 현재 임신 중 태반융모증 또는 태반관통증<\/li>
- 현재 임신 중 태아 수 \u2265 3명.<\/li>
- 전치 태반<\/li>
- 쌍둥이<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 군 1
환자들은 단층 잠그지 않은 봉합술로 자궁 흉터 폐쇄를 받았다.
|
환자들은 단일 봉합사의 잠금 해제 봉합술을 통해 자궁 절개 부위를 봉합하였습니다.
|
|
실험적: 그룹 II
Patients underwent uterine scar closure by double layer unlocked sutures.
|
환자는 이중 잠금 해제 봉합을 통한 자궁 흉터 폐쇄술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
틈새(niche) 존재 여부 판정
기간: 시술 후 6개월
|
환자들에게 월경 종료 후 2일 이상 갈색 분비물로 나타나는 생리 후 반점(후기 월경 출혈), 7일 이상 지속되는 반점, 월경 종료 후 시작되는 월경 간 출혈, 월경통, 장기간 출혈 등 틈새 관련 증상에 대해 질문했습니다.
|
시술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 교신 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합당한 요청 시 제공될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .