<p>Однослойное закрытие разреза матки с незаблокированными швами в сравнении с двухслойным закрытием и риск формирования ниши (дефекта рубца)</p>
21 апреля 2026 г. обновлено: Aml Abdelfatah Mohamed Ali, Kafrelsheikh University
Сравнение однослойного и двухслойного ушивания разреза при кесаревом сечении с неблокирующимися швами и риск развития ниши
Данное исследование было направлено на сравнение развития маточной ниши после ушивания разреза кесарева сечения одним и двумя рядами швов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из наиболее часто выполняемых крупных операций в мире является кесарево сечение (КС), и частота КС растет. Эти долгосрочные осложнения связаны с анатомическим дефектом миометрия из-за нарушения заживления разреза матки, так называемой ниши матки или дефекта рубца после кесарева сечения, и с увеличением частоты кесаревых сечений развитие ниши матки также увеличивается у 50-70% пациенток после кесарева сечения.
Классификация ниши основывалась на измерении глубины, основания истмоцеле и вычислении его треугольной площади. Это позволило классифицировать ниши матки после кесарева сечения в зависимости от размера их площади.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
366
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Возраст ≥ 18 лет.<\/li>
- Женщины, которым выполняется первое плановое кесарево сечение (КС).<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Женщины с предыдущим КС<\/li>
- Невозможность адекватного консультирования (например, показание к КС без предварительного информирования об исследовании, женщины с сильной болью без адекватной терапии)<\/li>
- Предшествующие крупные операции на матке (например, лапароскопическая или лапаротомная миомэктомия, резекция перегородки), женщины с известными причинами нарушений менструального цикла (например, дисплазия шейки матки, сообщающийся гидросальпинкс, аномалия матки)<\/li>
- Placenta increta или percreta при текущей беременности<\/li>
- ≥ Три плода при текущей беременности.<\/li>
- Предлежание плаценты<\/li>
- Двойня<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Пациентам проводили закрытие рубца матки однослойными незамкнутыми швами.
|
|
|
Экспериментальный: Группа II
Пациенткам выполнено закрытие рубца на матке двухрядным неблокируемым швом.
|
Пациентам проводилось закрытие рубца на матке двухслойными неблокированными швами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка наличия ниши
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
|
Пациентов спрашивали о любых симптомах ниши, таких как постменструальные кровянистые выделения в виде коричневых выделений более двух дней в конце менструации или кровянистые выделения более семи дней, или межменструальная кровопотеря, начинающаяся после окончания менструации, или дисменорея и длительное кровотечение.
|
Через 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу от соответствующего автора после окончания исследования в течение одного года.
Сроки обмена IPD
Через один год после окончания исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу от ответственного автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .