Capa única con puntos sueltos versus cierre de doble capa de la incisión de cesárea y el riesgo de desarrollo de nicho
21 de abril de 2026 actualizado por: Aml Abdelfatah Mohamed Ali, Kafrelsheikh University
Capa única con suturas no bloqueadas versus cierre de doble capa de la incisión de cesárea y el riesgo de desarrollo de nicho
Este estudio tuvo como objetivo comparar el desarrollo del nicho uterino después del cierre simple y doble de la incisión de cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las cirugías mayores más realizadas en todo el mundo es la cesárea (CS), y las tasas de CS van en aumento. Estas complicaciones a largo plazo se asocian con un defecto anatómico del miometrio debido a una cicatrización deficiente de la incisión en el útero, un llamado nicho uterino o defecto de la cicatriz de cesárea, y con esta tasa creciente de partos por cesárea, el desarrollo de nicho uterino también ha aumentado en un 50-70% de las pacientes después de una cesárea.
La clasificación del nicho se basó en la medición de la profundidad, la base del istmocele y en el cálculo de su área triangular. Esto permitió clasificar los nichos uterinos después de una cesárea según el tamaño de su área.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
366
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Edad ≥ 18 años.<\/li>
- Mujeres que se someten a una primera cesárea electiva.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Mujeres con una cesárea previa.<\/li>
- Posibilidad inadecuada de asesoramiento (por ejemplo, indicación de cesárea sin haber sido informadas previamente del estudio, mujeres con dolor intenso sin terapia adecuada).<\/li>
- Cirugía uterina mayor previa (por ejemplo, resección laparoscópica o laparotómica de fibromas, resección de septo). Mujeres con causas conocidas de trastornos menstruales (por ejemplo, displasia cervical, hidrosálpinx comunicante, anomalía uterina).<\/li>
- Placenta increta o percreta durante el embarazo actual.<\/li>
- Tres o más fetos durante el embarazo actual.<\/li>
- Placenta previa.<\/li>
- Embarazo gemelar.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group I
Las pacientes se sometieron a cierre de la cicatriz uterina con suturas de una sola capa no bloqueadas.
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Las pacientes se sometieron al cierre de la cicatriz uterina con suturas sueltas de una sola capa.
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Experimental: Grupo II
Los pacientes se sometieron al cierre de la cicatriz uterina mediante suturas de dos capas sin bloqueo.
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Las pacientes se sometieron al cierre de la cicatriz uterina mediante suturas de doble capa sin bloqueo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la presencia de nicho
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
|
Se preguntó a las pacientes sobre cualquier síntoma del nicho como manchado posmenstrual en forma de secreción marrón durante más de dos días al final de la menstruación, o manchado más de siete días, o pérdida de sangre intermenstrual que comienza después del final de la menstruación, o dismenorrea y sangrado prolongado
|
6 meses después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio por un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Despues del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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