Yksikerroksinen avoimilla ompeleilla vs. kaksikerroksinen keisarinleikkaushaavan sulku ja niche-kehityksen riski
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aml Abdelfatah Mohamed Ali, Kafrelsheikh University
Yksikerroksinen ommel avoimilla ompeleilla vs. kaksikerroksinen keisarileikkaushaavan sulku ja kapeikon kehittymisen riski
Tässä tutkimuksessa vertailtiin kohdun arven kehittymistä keisarileikkauksen yksinkertaisen ja kaksoissulun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi maailmanlaajuisesti eniten tehdyistä suurista leikkauksista on keisarinleikkaus (CS), ja CS-määrät ovat nousussa. Nämä pitkäaikaiset komplikaatiot liittyvät kohdun lihaskerroksen anatomiseen vikaan, joka johtuu kohdun viillon heikentyneestä paranemisesta, ns. kohdun niche- tai keisarinleikkausarven vika, ja tämän lisääntyneen keisarinleikkausten määrän myötä kohdun niche-kehittyminen on lisääntynyt 50–70 %:lla potilaista keisarinleikkauksen jälkeen.
Nichen luokittelu perustui syvyyden, istmocele-sängen pohjan mittaamiseen ja sen kolmiomaisen pinta-alan laskemiseen. Tämä mahdollisti keisarinleikkauksen jälkeisten kohdun niche-luokittelun niiden pinta-alan koon perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä ≥ 18 vuotta.<\/li>
- Naiset, joille tehdään ensimmäinen valinnainen keisarileikkaus (CS).<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Naiset, joilla on aiempi keisarileikkaus<\/li>
- Riittämätön mahdollisuus neuvontaan (esim. keisarileikkauksen aihe ilman aikaisempaa tietoa tutkimuksesta, naiset, joilla on kova kipu ilman asianmukaista hoitoa)<\/li>
- Aiempi laaja kohdun leikkaus (esim. laparoskooppinen tai laparotominen fibroidin poisto, väliseinän poisto), Naiset, joilla on tunnettuja kuukautishäiriöiden syitä (esim. kohdunkaulan dysplasia, avoin munanjohdin, kohdun poikkeavuus)<\/li>
- Istukan inkreta tai perkreta nykyisen raskauden aikana<\/li>
- Nykyisessä raskaudessa ≥ kolme sikiötä<\/li>
- Istukan previa<\/li>
- Kaksoset<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaille tehtiin kohdun arven sulkeminen yhdellä kerroksella lukitsemattomilla ompeleilla.
|
Potilaille tehtiin kohdun arven sulkua käyttäen yksikerroksista lukitsematonta ommelta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat kokivat kohdun arven sulkemisen kaksikerroksisilla lukitsemattomilla ompeleilla.
|
Potilaille tehtiin kohdun arven sulku kaksoiskerroksen lukitsemattomilla ompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakon esiintymisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilailta kysyttiin nishin oireita, kuten kuukautisten jälkeistä tiputtelua ruskeana vuotona yli kahden päivän ajan kuukautisten lopussa tai tiputtelua yli seitsemän päivän ajan tai kuukautisten välistä verenvuotoa, joka alkaa kuukautisten päättymisen jälkeen tai dysmenorreaa ja pitkittynyttä verenvuotoa
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .